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Efeito da Dor de Rebote na Dor Crónica Pós-Cirúrgica Após Artroplastia Total do Joelho

19 de agosto de 2026 atualizado por: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

Efeito da Dor de Rebote na Dor Pós-Cirúrgica Crónica Após Artroplastia Total do Joelho: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar se a dor de rebote após o bloqueio de nervos periféricos está associada ao desenvolvimento de dor pós-cirúrgica crónica após artroplastia total do joelho eletiva. Serão incluídos pacientes adultos submetidos a artroplastia total unilateral do joelho sob anestesia raquidiana e que recebam um bloqueio de nervos periféricos como parte da analgesia multimodal de rotina. Nenhuma intervenção adicional, administração de fármacos ou colheita biológica será realizada para além dos cuidados clínicos padrão.

A dor de rebote será avaliada durante o período pós-operatório inicial utilizando diários de dor, pontuações de dor na escala numérica de avaliação e registos de consumo de analgésicos. A dor pós-cirúrgica crónica e os resultados relacionados serão avaliados aos 3 e 6 meses pós-operatórios utilizando instrumentos validados que avaliam a gravidade da dor, características da dor neuropática, estado psicológico, resultados funcionais e qualidade de vida relacionada com a saúde. O resultado primário é a presença de dor pós-cirúrgica crónica aos 3 meses após a cirurgia. Os resultados secundários incluem dor crónica aos 6 meses, intensidade da dor, características da dor neuropática, consumo de opioides, necessidade de analgésicos de resgate, perturbação do sono e medidas de qualidade de vida. O estudo também visa explorar fatores demográficos e clínicos associados à dor de rebote e à dor pós-cirúrgica crónica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

220

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a artroplastia total do joelho unilateral eletiva no Hospital da Cidade de Konya sob anestesia raquidiana e recebendo um bloqueio nervoso periférico como parte da analgesia multimodal de rotina.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Estado físico ASA I a III
  • Agendado para artroplastia total unilateral eletiva do joelho
  • Planeado para receber anestesia espinhal
  • Planeado para receber bloqueio nervoso periférico como parte da analgesia multimodal de rotina
  • Capaz de fornecer consentimento informado e completar as avaliações do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Uso crónico de opióides (60 mg de equivalente oral de morfina por dia ou mais, ou uso durante 3 meses ou mais)
  • Neuropatia ou radiculopatia significativa
  • Artroplastia total bilateral ou em duas fases do joelho durante a mesma hospitalização
  • Artroplastia total contralateral do joelho nos 6 meses anteriores
  • Deficiência cognitiva grave ou transtorno psiquiátrico maior
  • Dependência crónica de analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Dor de Rebound
Participantes com uma transição de dor bem controlada (Escala de Avaliação Numérica [EAN] <=3) para dor severa (EAN >=7) dentro de 0 a 48 horas após a resolução do bloqueio nervoso periférico.
Sem Dor de Recaída
Participantes sem transição de dor bem controlada (Escala de Classificação Numérica [NRS] <=3) para dor severa (NRS >=7) dentro de 0 a 48 horas após a resolução do bloqueio nervoso periférico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Dor Pós-Cirúrgica Crónica aos 3 Meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
A dor pós-cirúrgica crónica será definida como dor que se desenvolve ou persiste após artroplastia total do joelho e que não é explicada por outra causa. Os participantes com dor e pelo menos um item de interferência do Brief Pain Inventory-Short Form com pontuação de 3 ou superior no terceiro mês pós-operatório serão considerados positivos para dor pós-cirúrgica crónica.
3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor no Período Pós-Operatório Inicial
Prazo: 0 a 72 horas após a cirurgia
A intensidade da dor em repouso e durante o movimento será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica durante as primeiras 72 horas após a cirurgia.
0 a 72 horas após a cirurgia
Presença de Dor Pós-cirúrgica Crónica aos 6 meses avaliada pela pontuação de interferência do Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A presença de dor pós-cirúrgica crónica no 6.º mês pós-operatório será avaliada utilizando a mesma definição de estudo baseada no Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) aplicada no 3.º mês: dor não explicada por outra causa, NRS >0 e pelo menos um item de interferência do BPI-SF com pontuação de 3 ou superior.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mahmut Tutar, MD, Konya City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

12 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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