전체 무릎 관절 성형술 후 만성 수술 후 통증에 대한 반동성 통증의 영향
전 슬관절 치환술 후 만성 수술 후 통증에 대한 반동성 통증의 영향: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 선택적 전 슬관절 치환술 후 말초 신경 차단 후 반동성 통증이 만성 수술 후 통증 발생과 관련이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 척추마취 하에 일측성 전 슬관절 치환술을 받고, 일상적인 다중모드 진통법의 일부로 말초 신경 차단을 받는 성인 환자가 포함됩니다. 표준 임상 치료 외에 추가적인 중재, 약물 투여 또는 생물학적 샘플링은 수행되지 않습니다.
반동성 통증은 수술 후 초기 기간 동안 통증 일지, 수치 등급 척도 통증 점수 및 진통제 소비 기록을 사용하여 평가됩니다. 만성 수술 후 통증 및 관련 결과는 수술 후 3개월 및 6개월에 통증 심각도, 신경병성 통증 특징, 심리적 상태, 기능적 결과 및 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 도구를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 수술 후 3개월에 만성 수술 후 통증의 존재입니다. 2차 결과에는 6개월 시점의 만성 통증, 통증 강도, 신경병성 통증 특성, 오피오이드 소비, 구제 진통제 요구량, 수면 장애 및 삶의 질 측정이 포함됩니다. 이 연구는 또한 반동성 통증 및 만성 수술 후 통증과 관련된 인구통계학적 및 임상적 요인을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmut Tutar, MD
- 전화번호: +905552723704
- 이메일: masatu42@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- ASA 신체 상태 등급 I~III
- 일측성 선택적 전무릎관절치환술 예정
- 척추마취 예정
- 일상적인 다중모드 진통요법의 일부로 말초신경차단술 예정
- 정보에 입각한 동의서 제공 및 연구 평가 완료 가능
제외 기준:
- 만성 오피오이드 사용(60mg 경구 모르핀 등가량 이상 일일, 또는 3개월 이상 사용)
- 중요한 신경병증 또는 신경근병증
- 동일 입원 기간 중 양측성 또는 2단계 전무릎관절치환술
- 과거 6개월 이내 반대측 전무릎관절치환술
- 중증 인지장애 또는 주요 정신질환
- 만성 진통제 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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반동성 통증
말초 신경 차단 해소 후 0~48시간 내에 통증 조절이 양호한 상태(수치 평정 척도[NRS] <=3)에서 심한 통증(NRS >=7)으로 전환된 참가자.
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재발성 통증 없음
말초 신경 차단 해결 후 0~48시간 내에 통증 조절이 양호한 상태(수치 등급 척도[NRS] <=3)에서 심한 통증(NRS >=7)으로 전환되지 않은 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서의 만성 수술 후 통증 유무
기간: 수술 후 3개월
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만성 수술 후 통증은 다른 원인으로 설명되지 않는 전 슬관절 치환술 후 발생하거나 지속되는 통증으로 정의됩니다.
수술 후 3개월 시점에 통증이 있고 Brief Pain Inventory-Short Form의 간섭 항목 중 적어도 하나가 3점 이상인 참가자는 만성 수술 후 통증 양성으로 간주됩니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 초기 기간의 통증 강도
기간: 수술 후 0~72시간
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수술 후 첫 72시간 동안 휴식 시와 움직임 시의 통증 강도를 숫자 등급 척도를 사용하여 평가합니다.
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수술 후 0~72시간
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6개월 시점의 만성 수술 후 통증 유무를 Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) 방해 점수로 평가
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월 시점의 만성 수술 후 통증 유무는 3개월 시점에 적용한 것과 동일한 간편 통증 설문지-단축형(BPI-SF) 기반 연구 정의를 사용하여 평가할 것입니다: 다른 원인으로 설명되지 않는 통증, NRS >0, 그리고 BPI-SF 방해 항목 중 적어도 하나의 점수가 3 이상인 경우.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MAHMUT TUTAR, MD, Konya City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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