此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估内窥镜在困难解剖位置处理鼻窦肿瘤的效果

2026年4月1日 更新者:Aya abdelnasser hassani、Assiut University

困难解剖部位鼻腔鼻窦肿瘤内镜手术治疗的评估

研究结果测量指标:

  1. 主要(核心)指标:

    评估采用内窥镜方法对延伸至解剖学挑战区域的病灶实现全切除率

  2. 次要(辅助)指标:

    1. 评估术后生活质量改善情况
    2. 量化术中失血量与手术时长
    3. 记录并发症发生率(脑脊液漏、神经麻痹、血管损伤)

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

鼻腔鼻窦肿瘤是起源于鼻腔和副鼻窦的一组异质性肿瘤,属于头颈部肿瘤中较为罕见的亚型。 起源于鼻腔鼻窦的肿瘤可分为良性和恶性两种类型。鼻腔鼻窦恶性肿瘤较为罕见,仅占所有恶性肿瘤的<1%以及头颈部癌症的<5%。良性鼻腔鼻窦肿瘤较恶性病变更为常见,包括内翻性乳头状瘤、血管瘤、骨瘤、青少年鼻咽血管纤维瘤以及各种纤维性和腺性肿瘤。(1) 鼻腔鼻窦区域包含上皮组织、间叶组织、唾液腺、软骨和骨性结构,因此可能衍生出多种原发性恶性肿瘤,其中鳞状细胞癌(最为常见)及其他类型(腺癌、腺样囊性癌、肉瘤、嗅神经母细胞瘤等)。(2) 手术切除通常是鼻腔鼻窦肿瘤治疗策略的第一步,可能联合辅助治疗。位于翼腭窝和颞下窝、蝶窦和上颌窦的肿瘤因其位置深在且与高功能神经血管和骨肌结构关系密切,对外科医生构成挑战。(3)这些复杂区域的肿瘤以往需通过开放性手术切除,此类干预常导致严重并发症,造成显著的神经功能和功能障碍后遗症,对患者临床结局产生不利影响。(4) 内镜经鼻手术已成为处理许多良性及选择性恶性鼻腔鼻窦肿瘤的标准方法。作为一种微创手术替代方案,它便于抵达困难部位,同时保留骨韧带和肌肉结构,无可见疤痕、实现最佳美容效果,从而显著降低永久性神经功能或功能缺损的风险。(5)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 患有鼻腔鼻窦和鼻咽部肿瘤的患者

排除标准:

  • 需要开放手术入路的广泛病变(例如,眶内侵犯需要眼眶内容物剜除术)。
  • 全身麻醉的绝对禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:内镜下鼻窦肿瘤切除术
内窥镜下鼻窦肿瘤切除术的管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对解剖位置困难的鼻窦肿瘤内镜手术治疗的评估
大体时间:4年
评估采用内窥镜方法对延伸至解剖学挑战区域的病变进行大体全切率
4年
术后完全切除率
大体时间:两年
通过内窥镜方法完整切除肿瘤
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月1日

首次发布 (实际的)

2026年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅