- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512466
Endoskooppisen nenän ja sivuonteloiden kasvainten hoidon arviointi vaikeissa anatomisissa sijainneissa
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aya abdelnasser hassani, Assiut University
Endoskooppisen nenä- ja sivuontelokasvainten hoidon arviointi vaikeissa anatomisissa sijainneissa
Tutkimustulosten mittarit:
Ensisijainen (pääasiallinen):
Arvioida kokonaan resektion määrää käyttämällä endoskooppista lähestymistapaa anatomisesti haastaville alueille levinneille leesioille
Toissijainen (apumittari):
- Arvioida leikkauksen jälkeistä elämänlaadun paranemista
- Määrittää leikkauksen aikainen verenvuoto ja leikkauksen kesto
- Dokumentoida komplikaatioiden esiintyvyys (CSF-vuoto, hermovamma, verisuonivamma)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinisien ja nenäontelon kasvaimet ovat heterogeeninen ryhmä kasvaimia, jotka kehittyvät nenäontelosta ja poskiontelon sivuonteloista, edustaen harvinaista osajoukkoa pää- ja kaulan alueen kasvaimista.
Sinisien ja nenäontelon alueelta kehittyvät kasvaimet voidaan jakaa hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin. Sinisien ja nenäontelon pahanlaatuiset kasvaimet ovat harvinaisia, edustaen <1 % kaikista pahanlaatuisista kasvaimista ja <5 % pää- ja kaulan alueen syövistä. Hyvänlaatuiset sinisien ja nenäontelon kasvaimet ovat yleisempiä kuin pahanlaatuiset muutokset ja sisältävät käänteisen papilloman, hemangiooman, osteoman, nuorison nielun angiofibrooman sekä erilaisia kuitumaisia ja rauhasmaisia kasvaimia.(1)
Sinisien ja nenäontelon alue sisältää epiteeli-, mesenkymaali-, sylkirauhanen-, rusto- ja luupohjaiset osat, ja näin ollen se voi johtaa erilaisiin alkuperäisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin, mukaan lukien levyepiteelisolu-karsinooma (yleisin) ja muut (adenokarsinooma, adenoidikystinen karsinooma, sarkooma, hajuaistin neuroblastoma).(2)
Kirurginen poisto on usein ensimmäinen askel sinisien ja nenäontelon kasvainten hoidon terapeuttisessa strategiassa, mahdollisesti yhdistettynä adjuvanteihin hoitoihin. Kasvaimet siipiluun ja ala-aikaluun kuopissa, kallonpohjan sivuontelossa ja poskiontelossa asettavat haasteita kirurgeille niiden syvän sijainnin ja läheisen suhteen takia korkeasti toimiviin hermo-verisuoni- ja luu-lihasrakenteisiin.(3) Kasvaimia näissä haastavissa alueissa hoidettiin aiemmin tunkevalla avokirurgisella poistolla, nämä toimenpiteet ovat usein sairaalloita, johtaen merkittäviin neurologisiin ja toiminnallisiin seurauksiin, jotka vaikuttavat haitallisesti potilaan kliinisiin tuloksiin.(4)
Endoskooppinen nenänsisäinen leikkaus on tullut standardimenetelmäksi monien hyvänlaatuisten ja valittujen pahanlaatuisten sinisien ja nenäontelon kasvainten hoidossa. Se on vähävammaisena kirurgisena vaihtoehtona, helpottaen pääsyä vaikeasti saavutettaviin paikkoihin säilyttäen luu-nivel- ja lihasrakenteet ilman näkyviä arpia, optimaalisen kosmeettisen tuloksen ja näin ollen rajoitetun pysyvien neurologisten tai toiminnallisten vajavaisuuksien riskin.(5)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
-Potilaat, joilla on sivuontelo- ja nielusyöpäkasvaimet
Poissulkemiskriteerit:
- Laajat muutokset, jotka vaativat avoimen lähestymistavan (esim. intrakonaalinen leviäminen vaatii orbitaalisen eksenteraation).
- Ehdoton yleisanestesian vasta-aiheisuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sininasaalisten kasvainten endoskooppinen resektio
|
endoskooppisen lähestymistavan hallinta nenäontelokasvainten poistossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen hoidon arviointi vaikeissa anatomisissa sijainneissa sijaitsevista sivuontelokasvaimista
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Arvioida makroskooppisen täydellisen resektion määrää endoskooppista lähestymistapaa käyttäen anatomisesti haastavilla alueilla sijaitsevien leesioiden kohdalla
|
4 vuotta
|
|
postoperatiivisen täydellisen resektion prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
täydellinen kasvaimen resektio endoskooppisella lähestymistavalla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEA in sinonasal tumors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset endoskooppinen lähestymistapa
-
McMaster UniversityValmis
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Tri-Service General HospitalValmis
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityIlmoittautuminen kutsustaAchalasiaYhdysvallat
-
Lexington Medical Inc.Rekrytointi
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
Washington University School of MedicineValmisBiopsia, hieno neula | Endosonografia | Biopsia, hieno neula/menetelmätYhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmisEndoskooppinen ompelu | GI-traktin häiriöt | Ruoansulatuskanavan häiriötYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmis