Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen nenän ja sivuonteloiden kasvainten hoidon arviointi vaikeissa anatomisissa sijainneissa

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Aya abdelnasser hassani, Assiut University

Endoskooppisen nenä- ja sivuontelokasvainten hoidon arviointi vaikeissa anatomisissa sijainneissa

Tutkimustulosten mittarit:

  1. Ensisijainen (pääasiallinen):

    Arvioida kokonaan resektion määrää käyttämällä endoskooppista lähestymistapaa anatomisesti haastaville alueille levinneille leesioille

  2. Toissijainen (apumittari):

    1. Arvioida leikkauksen jälkeistä elämänlaadun paranemista
    2. Määrittää leikkauksen aikainen verenvuoto ja leikkauksen kesto
    3. Dokumentoida komplikaatioiden esiintyvyys (CSF-vuoto, hermovamma, verisuonivamma)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinisien ja nenäontelon kasvaimet ovat heterogeeninen ryhmä kasvaimia, jotka kehittyvät nenäontelosta ja poskiontelon sivuonteloista, edustaen harvinaista osajoukkoa pää- ja kaulan alueen kasvaimista. Sinisien ja nenäontelon alueelta kehittyvät kasvaimet voidaan jakaa hyvänlaatuisiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin. Sinisien ja nenäontelon pahanlaatuiset kasvaimet ovat harvinaisia, edustaen <1 % kaikista pahanlaatuisista kasvaimista ja <5 % pää- ja kaulan alueen syövistä. Hyvänlaatuiset sinisien ja nenäontelon kasvaimet ovat yleisempiä kuin pahanlaatuiset muutokset ja sisältävät käänteisen papilloman, hemangiooman, osteoman, nuorison nielun angiofibrooman sekä erilaisia kuitumaisia ja rauhasmaisia kasvaimia.(1) Sinisien ja nenäontelon alue sisältää epiteeli-, mesenkymaali-, sylkirauhanen-, rusto- ja luupohjaiset osat, ja näin ollen se voi johtaa erilaisiin alkuperäisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin, mukaan lukien levyepiteelisolu-karsinooma (yleisin) ja muut (adenokarsinooma, adenoidikystinen karsinooma, sarkooma, hajuaistin neuroblastoma).(2) Kirurginen poisto on usein ensimmäinen askel sinisien ja nenäontelon kasvainten hoidon terapeuttisessa strategiassa, mahdollisesti yhdistettynä adjuvanteihin hoitoihin. Kasvaimet siipiluun ja ala-aikaluun kuopissa, kallonpohjan sivuontelossa ja poskiontelossa asettavat haasteita kirurgeille niiden syvän sijainnin ja läheisen suhteen takia korkeasti toimiviin hermo-verisuoni- ja luu-lihasrakenteisiin.(3) Kasvaimia näissä haastavissa alueissa hoidettiin aiemmin tunkevalla avokirurgisella poistolla, nämä toimenpiteet ovat usein sairaalloita, johtaen merkittäviin neurologisiin ja toiminnallisiin seurauksiin, jotka vaikuttavat haitallisesti potilaan kliinisiin tuloksiin.(4) Endoskooppinen nenänsisäinen leikkaus on tullut standardimenetelmäksi monien hyvänlaatuisten ja valittujen pahanlaatuisten sinisien ja nenäontelon kasvainten hoidossa. Se on vähävammaisena kirurgisena vaihtoehtona, helpottaen pääsyä vaikeasti saavutettaviin paikkoihin säilyttäen luu-nivel- ja lihasrakenteet ilman näkyviä arpia, optimaalisen kosmeettisen tuloksen ja näin ollen rajoitetun pysyvien neurologisten tai toiminnallisten vajavaisuuksien riskin.(5)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

-Potilaat, joilla on sivuontelo- ja nielusyöpäkasvaimet

Poissulkemiskriteerit:

  • Laajat muutokset, jotka vaativat avoimen lähestymistavan (esim. intrakonaalinen leviäminen vaatii orbitaalisen eksenteraation).
  • Ehdoton yleisanestesian vasta-aiheisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sininasaalisten kasvainten endoskooppinen resektio
endoskooppisen lähestymistavan hallinta nenäontelokasvainten poistossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen hoidon arviointi vaikeissa anatomisissa sijainneissa sijaitsevista sivuontelokasvaimista
Aikaikkuna: 4 vuotta
Arvioida makroskooppisen täydellisen resektion määrää endoskooppista lähestymistapaa käyttäen anatomisesti haastavilla alueilla sijaitsevien leesioiden kohdalla
4 vuotta
postoperatiivisen täydellisen resektion prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
täydellinen kasvaimen resektio endoskooppisella lähestymistavalla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset endoskooppinen lähestymistapa

Tilaa