- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07512466
Оценка эндоскопического лечения опухолей околоносовых пазух в сложных анатомических локализациях
1 апреля 2026 г. обновлено: Aya abdelnasser hassani, Assiut University
Оценка эндоскопического лечения синоназальных опухолей в труднодоступных анатомических областях
Результаты исследования:
Первичные (основные):
Оценка показателя полной резекции с использованием эндоскопического подхода для поражений, распространяющихся в анатомически сложные области
Вторичные (дополнительные):
- Оценка послеоперационного улучшения качества жизни
- Количественная оценка интраоперационной кровопотери и длительности операции
- Документирование частоты осложнений (ликворея, парез нерва, сосудистое повреждение)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синоназальные опухоли представляют собой гетерогенную группу новообразований, возникающих из полости носа и околоносовых пазух, являясь редкой подгруппой опухолей головы и шеи.
Опухоли, возникающие из синоназальной полости, можно подразделить на доброкачественные и злокачественные. Синоназальные злокачественные опухоли редки, составляя <1% всех злокачественных новообразований и <5% рака головы и шеи. Доброкачественные синоназальные опухоли встречаются чаще, чем злокачественные поражения, и включают инвертированную папиллому, гемангиому, остеому, ювенильную назофарингеальную ангиофиброму, а также различные фиброзные и железистые новообразования.(1)
Синоназальная полость включает эпителиальные, мезенхимальные, слюнные железы, хрящевые и костные компоненты, и, как таковая, может приводить к различным первичным злокачественным новообразованиям, включая плоскоклеточный рак (наиболее распространенный) и другие (аденокарцинома, аденоидно-кистозная карцинома, саркома, обонятельная нейробластома).(2)
Хирургическая резекция часто является первым шагом терапевтической стратегии в лечении синоназальных опухолей, возможно, в сочетании с адъювантными терапиями. Опухоли в крылонёбной и подвисочной ямках, клиновидной и верхнечелюстной пазухах представляют сложность для хирургов из-за их глубокого расположения и тесной связи с высокофункциональными нейроваскулярными и остео-мышечными структурами.(3) Опухоли в этих сложных областях ранее лечились с помощью инвазивной открытой хирургической резекции; эти вмешательства часто сопровождаются высокой заболеваемостью, приводя к серьезным неврологическим и функциональным последствиям, негативно влияющим на клинические исходы пациентов.(4)
Эндоскопическая эндоназальная хирургия стала стандартным подходом в лечении многих доброкачественных и отобранных злокачественных синоназальных опухолей. Она представляет собой минимально инвазивную хирургическую альтернативу, облегчая доступ к труднодоступным локализациям с сохранением остео-связочных и мышечных структур, без видимых рубцов, с оптимальным косметическим результатом и, как следствие, ограниченным риском постоянных неврологических или функциональных дефицитов.(5)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолями околоносовых пазух и носоглотки
Критерии исключения:
- Обширные поражения, требующие открытого доступа, например (внутрикональное распространение, требующее экзентерации орбиты).
- Абсолютные противопоказания к общей анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эндоскопическая резекция опухолей околоносовых пазух
|
управление эндоскопическим подходом при удалении опухолей околоносовых пазух
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эндоскопического лечения опухолей околоносовых пазух в труднодоступных анатомических областях
Временное ограничение: 4 года
|
Оценить показатель полной резекции при использовании эндоскопического доступа для поражений, распространяющихся на анатомически сложные области
|
4 года
|
|
процент полной резекции в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 2 года
|
полная резекция опухоли эндоскопическим доступом
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования дыхательных путей
- Заболевания носа
- Оториноларингологические заболевания
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания околоносовых пазух
- Новообразования носа
- Новообразования придаточных пазух носа
Другие идентификационные номера исследования
- EEA in sinonasal tumors
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .