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Valutazione della gestione endoscopica dei tumori rinosinusali in sedi anatomiche difficili

1 aprile 2026 aggiornato da: Aya abdelnasser hassani, Assiut University

Valutazione della gestione endoscopica dei tumori rinoseni in sedi anatomiche difficili

Misurazioni dei risultati della ricerca:

  1. Primaria (principale):

    Valutare il tasso di resezione totale lorda utilizzando l'approccio endoscopico per lesioni estese ad aree anatomicamente complesse

  2. Secondaria (subordinata):

    1. Valutare il miglioramento postoperatorio della qualità della vita
    2. Quantificare la perdita di sangue intraoperatoria e la durata dell'intervento chirurgico
    3. Documentare l'incidenza di complicanze (perdita di liquido cerebrospinale, paralisi nervosa, lesione vascolare)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tumori sinonasali sono un gruppo eterogeneo di neoplasie che originano dalla cavità nasale e dai seni paranasali, rappresentando un sottogruppo raro dei tumori testa-collo. I tumori che originano dalla cavità sinonasale possono essere suddivisi in caratteri benigni e maligni. Le neoplasie maligne sinonasali sono rare, rappresentando <1% di tutte le neoplasie maligne e <5% dei tumori testa-collo. I tumori benigni sinonasali sono più comuni delle lesioni maligne e includono papilloma invertito, emangioma, osteoma, angiofibroma rinofaringeo giovanile e varie neoplasie fibrose e ghiandolari.(1) La cavità sinonasale include i proponenti epiteliali, mesenchimali, ghiandolari salivari, cartilaginei e ossei, e come tale, può portare a varie neoplasie maligne originali incluso il carcinoma a cellule squamose (il più comune) e gli altri (adenocarcinoma, carcinoma adenoido-cistico, sarcoma, neuroblastoma olfattivo,).(2) La resezione chirurgica è spesso il primo passo della strategia terapeutica nel trattamento dei tumori sinonasali, possibilmente combinata con terapie adiuvanti. I tumori nelle fosse pterigopalatina e infratemporale, nel seno sfenoidale e mascellare pongono sfide ai chirurghi per la loro posizione profonda e la relazione intima con strutture neurovascolari e osteo-muscolari altamente funzionali.(3) I tumori in queste regioni impegnative erano gestiti tramite resezione chirurgica aperta invasiva, questi interventi sono frequentemente morbosi, risultando in profonde sequele neurologiche e funzionali che impattano negativamente gli esiti clinici del paziente.(4) La chirurgia endoscopica endonasale è diventata un approccio standard nella gestione di molti tumori sinonasali benigni e selezionati tumori maligni. È un'alternativa chirurgica minimamente invasiva, facilitando l'accesso a posizioni difficili preservando le strutture osteo-legamentose e muscolari senza cicatrici visibili, ottimo risultato cosmetico, e conseguentemente rischio limitato di deficit neurologici o funzionali permanenti.(5)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti con tumori del seno nasale e del rinofaringe

Criteri di esclusione:

  • Lesioni estese che richiedono un approccio aperto, ad esempio (estensione intraconale che richiede l'esenterazione orbitale).
  • Controindicazioni assolute all'anestesia generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: resezione endoscopica dei tumori nasosinusali
gestione dell'approccio endoscopico nell'asportazione dei tumori sinonasali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Gestione Endoscopica dei Tumori Rinosenasali in Sedi Anatomiche Difficili
Lasso di tempo: 4 anni
Valutare il Tasso di Resezione Totale Grossolana Utilizzando l'Approccio Endoscopico per Lesioni Estese ad Aree Anatomicamente Complesse
4 anni
percentuale di resezione completa post-operatoria
Lasso di tempo: 2 anni
resezione completa del tumore mediante approccio endoscopico
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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INDECISO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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