- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512466
Avaliação do Tratamento Endoscópico de Tumores Sinonasais em Localizações Anatómicas Difíceis
1 de abril de 2026 atualizado por: Aya abdelnasser hassani, Assiut University
Avaliação da Gestão Endoscópica de Tumores Sinonasais em Localizações Anatómicas Difíceis
Medidas de resultados da investigação:
Primária (principal):
Avaliar a Taxa de Ressecção Total Bruta Utilizando a Abordagem Endoscópica para Lesões Estendidas a Áreas Anatomicamente Desafiadoras
Secundária (subsidiária):
- Avaliar a melhoria pós-operatória na Qualidade de Vida
- Quantificar a perda de sangue intraoperatória e a duração cirúrgica
- Documentar a incidência de complicações (fuga de LCR, paralisia nervosa, lesão vascular)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tumores sinonasais são um grupo heterogéneo de neoplasias que surgem da cavidade nasal e dos seios paranasais, representando um subconjunto raro dos tumores da cabeça e pescoço.
Os tumores que surgem da cavidade sinonasal podem ser subdivididos em benignos e malignos. As neoplasias malignas sinonasais são raras, representando <1% de todas as neoplasias malignas e <5% dos cancros da cabeça e pescoço. Os tumores sinonasais benignos são mais comuns do que as lesões malignas e incluem papiloma invertido, hemangioma, osteoma, angiofibroma nasofaríngeo juvenil e várias neoplasias fibrosas e glandulares.(1)A
cavidade sinonasal inclui os proponentes epiteliais, mesenquimais, das glândulas salivares, cartilaginosos e ósseos e, como tal, pode levar a várias neoplasias malignas originais, incluindo o carcinoma de células escamosas (o mais comum) e outros (adenocarcinoma, carcinoma adenoide cístico, sarcoma, neuroblastoma olfativo,).(2)
A ressecção cirúrgica é frequentemente o primeiro passo da estratégia terapêutica no tratamento de tumores sinonasais, possivelmente combinada com terapias adjuvantes. Os tumores nas fossas pterigopalatina e infratemporal, seio esfenoidal e maxilar apresentam desafios aos cirurgiões devido à sua localização profunda e relação íntima com estruturas neurovasculares e osteomusculares altamente funcionais.(3)Os tumores nestas regiões desafiadoras eram tratados através de ressecção cirúrgica aberta invasiva, estas intervenções são frequentemente mórbidas, resultando em sequelas neurológicas e funcionais profundas que afetam negativamente os resultados clínicos do paciente.(4)
A cirurgia endonasal endoscópica tornou-se uma abordagem padrão no tratamento de muitos tumores sinonasais benignos e malignos selecionados. É uma alternativa cirúrgica minimamente invasiva, facilitando o acesso a locais difíceis, preservando as estruturas osteoligamentares e musculares sem cicatrizes visíveis, resultado cosmético ótimo e, consequentemente, risco limitado de défices neurológicos ou funcionais permanentes.(5)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com tumores nasossinusais e nasofaríngeos
Critérios de Exclusão:
- Lesões extensas que requerem abordagem aberta ex (extensão intraconal necessita de exenteração orbital).
- Contraindicações absolutas para anestesia geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ressecção endoscópica de tumores nasossinusais
|
gestão da abordagem endoscópica na excisão de tumores sinonasais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Gestão Endoscópica de Tumores Sinonasais em Localizações Anatómicas Difíceis
Prazo: 4 anos
|
Para Avaliar a Taxa de Ressecção Total Bruta Utilizando a Abordagem Endoscópica para Lesões Estendidas a Áreas Anatomicamente Desafiadoras
|
4 anos
|
|
percentagem de ressecção completa pós-operatória
Prazo: 2 anos
|
ressecção completa do tumor por abordagem endoscópica
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEA in sinonasal tumors
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .