困難な解剖学的部位における副鼻腔腫瘍の内視鏡的治療の評価
2026年4月1日 更新者：Aya abdelnasser hassani、Assiut University
研究結果の評価指標：
主要（メイン）：
解剖学的に困難な領域に拡がる病変に対する内視鏡的アプローチによる全摘出率の評価
副次的（サブ）：
- 術後の生活の質の改善の評価
- 術中出血量と手術時間の定量化
- 合併症（脳脊髄液漏、神経麻痺、血管損傷）の発生率の記録
調査の概要
詳細な説明
鼻腔副鼻腔腫瘍は、鼻腔および副鼻腔から発生する異種性の新生物群であり、頭頸部腫瘍の希少なサブセットを代表します。
鼻腔副鼻腔腔から発生する腫瘍は、良性および悪性の特性に細分化できます。鼻腔副鼻腔悪性腫瘍は稀であり、全悪性腫瘍の<1％、頭頸部癌の<5％を占めます。良性鼻腔副鼻腔腫瘍は悪性病変よりも一般的であり、内反性乳頭腫、血管腫、骨腫、若年性鼻咽頭血管線維腫、および様々な線維性および腺性新生物を含みます。(1)
鼻腔副鼻腔腔には、上皮性、間葉性、唾液腺、軟骨性および骨性の支持組織が含まれ、そのため、扁平上皮癌（最も一般的）およびその他（腺癌、腺様嚢胞癌、肉腫、嗅神経芽細胞腫）を含む様々な原発性悪性腫瘍を引き起こす可能性があります。(2)
外科的切除は、鼻腔副鼻腔腫瘍の治療戦略における最初のステップとなることが多く、場合によっては補助療法と組み合わせられます。翼口蓋窩および側頭下窩、蝶形骨洞および上顎洞の腫瘍は、深部の位置と高度に機能的な神経血管および骨筋構造との密接な関係により、外科医にとって課題となります。(3)これらの困難な領域の腫瘍は侵襲的な開腹外科的切除によって管理されていましたが、これらの介入はしばしば罹病性であり、患者の臨床転帰に悪影響を及ぼす深刻な神経学的および機能的後遺症をもたらします。(4)
内視鏡下鼻内手術は、多くの良性および選択された悪性鼻腔副鼻腔腫瘍の管理における標準的アプローチとなっています。これは低侵襲外科的代替法として、骨靭帯および筋構造を保存しながら困難な部位へのアクセスを容易にし、目立つ瘢痕がなく、最適な美容的転帰、結果として永続的な神経学的または機能的欠損のリスクが限定的です。(5)
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 副鼻腔および鼻咽頭腫瘍を有する患者
除外基準：
- 開放手術が必要な広範病変（例：眼窩内進展による眼窩内容除去術が必要な場合）。
- 全身麻酔の絶対的禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：副鼻腔腫瘍の内視鏡的切除
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副鼻腔腫瘍切除における内視鏡的アプローチの管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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困難な解剖学的部位における副鼻腔腫瘍の内視鏡的治療の評価
時間枠：4年
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解剖学的に困難な領域に及ぶ病変に対する内視鏡的アプローチによる全摘出率の評価
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4年
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術後の完全切除率
時間枠：2年
|
内視鏡的アプローチによる腫瘍の完全切除
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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