Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af endoskopisk behandling af sinonasale tumorer i svære anatomiske placeringer

1. april 2026 opdateret af: Aya abdelnasser hassani, Assiut University

Evaluering af endoskopisk behandling af sinonasale tumorer i vanskelige anatomiske positioner

Forskningsresultatmål:

  1. Primær (hoved):

    At evaluere den samlede resektionsrate ved brug af endoskopisk tilgang for læsioner, der strækker sig til anatomisk udfordrende områder

  2. Sekundær (underordnet):

    1. Vurdere postoperativ forbedring af livskvalitet
    2. Kvantificere intraoperativt blodtab og operationsvarighed
    3. Dokumentere forekomsten af komplikationer (CSF-lækage, nerveparese, vaskulær skade)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sinonasale svulster er en heterogen gruppe af neoplasier, der opstår fra næsehulen og bihulerne, og repræsenterer en sjælden delmængde af hoved- og hals-tumorer. Svulster, der opstår fra den sinonasale hule, kan opdeles i godartede og ondartede karakterer. Sinonasal malignitet er sjælden og repræsenterer <1% af alle maligniteter og <5% af hoved- og halskræft. Godartede sinonasale svulster er mere almindelige end ondartede læsioner og omfatter inverteret papillom, hæmangiom, osteom, juvenil nasofaryngeal angiofibrom og forskellige fibrose og kirtelagtige neoplasier.(1) Den sinonasale hule inkluderer epiteliale, mesenchymale, spytkirtel-, brusk- og knoglekomponenter, og som sådan kan det føre til forskellige oprindelige maligniteter, herunder pladecellecarcinom (mest almindeligt) og andre (adenocarcinom, adenoidcystisk carcinom, sarkom, olfaktorisk neuroblastom).(2) Kirurgisk resektion er ofte det første trin i den terapeutiske strategi i behandlingen af sinonasale svulster, muligvis kombineret med adjuvante terapier. Svulster i pterygopalatin og infratemporal fossa, sphenoid og maxillaris bihule udgør udfordringer for kirurger på grund af deres dybe placering og tætte forhold til højt funktionelle neurovaskulære og osteo-muskulære strukturer.(3) Svulster i disse udfordrende regioner blev håndteret via invasiv åben kirurgisk resektion, disse indgreb er ofte morbiditetsfremkaldende, hvilket resulterer i dybtgående neurologiske og funktionelle følger, der påvirker patientens kliniske udfald negativt.(4) Endoskopisk endonasal kirurgi er blevet en standardtilgang i håndteringen af mange godartede og udvalgte ondartede sinonasale svulster. Det er et minimalt invasivt kirurgisk alternativ, der letter adgangen til vanskelige placeringer med bevarelse af osteo-ligamentære og muskuloske strukturer uden synlige ar, optimalt kosmetisk resultat og følgelig begrænset risiko for permanente neurologiske eller funktionelle defekter.(5)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med sinonasale og nasofaryngeale tumorer

Eksklusionskriterier:

  • Omfattende læsioner, der kræver åben tilgang, f.eks. (intrakonal udvidelse, der kræver orbital ekstenterering).
  • Absolutte kontraindikationer for generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: endoskopisk resektion af sinonasale tumores
håndtering af endoskopisk tilgang ved excision af sinonasale tumorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af endoskopisk behandling af sinonasale svulster i vanskelige anatomiske placeringer
Tidsramme: 4 år
At evaluere den samlede resektionsrate ved brug af endoskopisk tilgang for læsioner, der strækker sig til anatomisk udfordrende områder
4 år
procentdel af fuldstændig resektion postoperativt
Tidsramme: 2 år
komplet resektion af tumor ved endoskopisk tilgang
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næsehule og paranasal bihulekræft

Kliniske forsøg med endoskopisk tilgang

Abonner