- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07512466
Evaluering af endoskopisk behandling af sinonasale tumorer i svære anatomiske placeringer
1. april 2026 opdateret af: Aya abdelnasser hassani, Assiut University
Evaluering af endoskopisk behandling af sinonasale tumorer i vanskelige anatomiske positioner
Forskningsresultatmål:
Primær (hoved):
At evaluere den samlede resektionsrate ved brug af endoskopisk tilgang for læsioner, der strækker sig til anatomisk udfordrende områder
Sekundær (underordnet):
- Vurdere postoperativ forbedring af livskvalitet
- Kvantificere intraoperativt blodtab og operationsvarighed
- Dokumentere forekomsten af komplikationer (CSF-lækage, nerveparese, vaskulær skade)
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sinonasale svulster er en heterogen gruppe af neoplasier, der opstår fra næsehulen og bihulerne, og repræsenterer en sjælden delmængde af hoved- og hals-tumorer.
Svulster, der opstår fra den sinonasale hule, kan opdeles i godartede og ondartede karakterer. Sinonasal malignitet er sjælden og repræsenterer <1% af alle maligniteter og <5% af hoved- og halskræft. Godartede sinonasale svulster er mere almindelige end ondartede læsioner og omfatter inverteret papillom, hæmangiom, osteom, juvenil nasofaryngeal angiofibrom og forskellige fibrose og kirtelagtige neoplasier.(1) Den
sinonasale hule inkluderer epiteliale, mesenchymale, spytkirtel-, brusk- og knoglekomponenter, og som sådan kan det føre til forskellige oprindelige maligniteter, herunder pladecellecarcinom (mest almindeligt) og andre (adenocarcinom, adenoidcystisk carcinom, sarkom, olfaktorisk neuroblastom).(2)
Kirurgisk resektion er ofte det første trin i den terapeutiske strategi i behandlingen af sinonasale svulster, muligvis kombineret med adjuvante terapier. Svulster i pterygopalatin og infratemporal fossa, sphenoid og maxillaris bihule udgør udfordringer for kirurger på grund af deres dybe placering og tætte forhold til højt funktionelle neurovaskulære og osteo-muskulære strukturer.(3) Svulster i disse udfordrende regioner blev håndteret via invasiv åben kirurgisk resektion, disse indgreb er ofte morbiditetsfremkaldende, hvilket resulterer i dybtgående neurologiske og funktionelle følger, der påvirker patientens kliniske udfald negativt.(4)
Endoskopisk endonasal kirurgi er blevet en standardtilgang i håndteringen af mange godartede og udvalgte ondartede sinonasale svulster. Det er et minimalt invasivt kirurgisk alternativ, der letter adgangen til vanskelige placeringer med bevarelse af osteo-ligamentære og muskuloske strukturer uden synlige ar, optimalt kosmetisk resultat og følgelig begrænset risiko for permanente neurologiske eller funktionelle defekter.(5)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sinonasale og nasofaryngeale tumorer
Eksklusionskriterier:
- Omfattende læsioner, der kræver åben tilgang, f.eks. (intrakonal udvidelse, der kræver orbital ekstenterering).
- Absolutte kontraindikationer for generel anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: endoskopisk resektion af sinonasale tumores
|
håndtering af endoskopisk tilgang ved excision af sinonasale tumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af endoskopisk behandling af sinonasale svulster i vanskelige anatomiske placeringer
Tidsramme: 4 år
|
At evaluere den samlede resektionsrate ved brug af endoskopisk tilgang for læsioner, der strækker sig til anatomisk udfordrende områder
|
4 år
|
|
procentdel af fuldstændig resektion postoperativt
Tidsramme: 2 år
|
komplet resektion af tumor ved endoskopisk tilgang
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2026
Først opslået (Faktiske)
6. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EEA in sinonasal tumors
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Næsehule og paranasal bihulekræft
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTungekræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetTilbagevendende kræft i skjoldbruskkirtlen | Stadie II follikulær skjoldbruskkirtelkræft | Fase II papillær skjoldbruskkirtelkræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetInsulær skjoldbruskkirtelkræft | Tilbagevendende kræft i skjoldbruskkirtlen | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Anaplastisk kræft i skjoldbruskkirtlen | Tungekræft | Tilbagevendende metastatisk planehalskræft med okkult primær | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende kræft i bugspytkirtlen | Stadie III Bugspytkirtelkræft | Stadie IV Bugspytkirtelkræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IV nyrecellekræft | Fase IV tyktarmskræft | Stadie IV endetarmskræft | Tilbagevendende tyktarmskræft | Tilbagevendende endetarmskræft | Tilbagevendende metastatisk... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStrålingstoksicitet | Ondartet neoplasma | Anaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen diffust astrocytom | Voksen Ependymom | Voksen blandet gliom | Voksen Oligodendrogliom | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende prostatakræft | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Stadie III nyrecellekræft | Tilbagevendende melanom | Mandlig brystkræft | Stadie IV brystkræft | Stadie IV melanom | Stadie IV Ovarieepitelkræft | Stadie IIIB brystkræft | Stadie IV nyrecellekræft | Tilbagevendende nyrecellekræft og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk planehalskræft med okkult primær | Tyndtarms lymfom | Tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen | Stadie IV Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal stromal tumor | Metastatisk gastrointestinal carcinoid tumor | Tilbagevendende gastrointestinal carcinoid tumor | Tungekræft | Fase IV tyktarmskræft | Stadie... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende tyktarmscarcinom | Tilbagevendende rektalcarcinom | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Stadium IV Hypopharynx pladecellecarcinom AJCC v7 | Stadie IVA Larynx planocellulært karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Washington University Siteman Cancer CenterAfsluttetTilbagevendende prostatakræft | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Tyndtarms lymfom | Tilbagevendende kræft i bugspytkirtlen | Stadie IV Bugspytkirtelkræft | Tilbagevendende endometriekarcinom | Stadie IV brystkræft | Stadie IV Ovarieepitelkræft | Stadie IV Ovariekimcelletumor | Triple-negativ... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med endoskopisk tilgang
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationTyktarmskræft | Colon adenom | Colon polyp | Takket polypForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetProstatasygdomme | Gastrisk fremmedlegeme, nr | Mavesygdom (lidelse) | Fremmedlegeme i spiserøret | Sygdom i tyndtarmenForenede Stater
-
Changhai HospitalUkendtKolorektalt adenom | Kolorektal polypKina
-
Winthrop University HospitalAfsluttetDysfagi | AchalasiaForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustMirai MedicalRekruttering
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Imperial College LondonIkke rekrutterer endnuGrå stær | Glaukom åbenvinkel primær