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Évaluation de la prise en charge endoscopique des tumeurs sinonasales dans des localisations anatomiques difficiles

1 avril 2026 mis à jour par: Aya abdelnasser hassani, Assiut University

Mesures des résultats de la recherche :

  1. Primaire (principale) :

    Évaluer le taux de résection totale macroscopique par approche endoscopique pour les lésions étendues à des zones anatomiquement difficiles

  2. Secondaire (subsidiaire) :

    1. Évaluer l'amélioration postopératoire de la qualité de vie
    2. Quantifier la perte sanguine peropératoire et la durée chirurgicale
    3. Documenter l'incidence des complications (fuite de LCR, paralysie nerveuse, lésion vasculaire)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les tumeurs des sinus paranasaux constituent un groupe hétérogène de néoplasmes issus de la cavité nasale et des sinus paranasaux, représentant un sous-ensemble rare des tumeurs de la tête et du cou.
Les tumeurs provenant de la cavité sinusonasale peuvent être subdivisées en caractères bénins et malins. Les tumeurs malignes des sinus paranasaux sont rares, représentant <1% de toutes les malignités et <5% des cancers de la tête et du cou. Les tumeurs bénignes des sinus paranasaux sont plus fréquentes que les lésions malignes et comprennent le papillome inversé, l'hémangiome, l'ostéome, l'angiofibrome nasopharyngé juvénile et diverses néoplasmes fibreux et glandulaires.(1)
La cavité sinusonasale comprend les composants épithéliaux, mésenchymateux, glandulaires salivaires, cartilagineux et osseux, et peut ainsi donner lieu à diverses malignités d'origine, notamment le carcinome épidermoïde (le plus fréquent) et les autres (adénocarcinome, carcinome adénoïde kystique, sarcome, neuroblastome olfactif).(2)
La résection chirurgicale est souvent la première étape de la stratégie thérapeutique dans le traitement des tumeurs des sinus paranasaux, éventuellement combinée à des thérapies adjuvantes. Les tumeurs des fosses ptérygopalatine et infratemporale, ainsi que des sinus sphénoïdal et maxillaire, posent des défis aux chirurgiens en raison de leur localisation profonde et de leur relation étroite avec des structures neurovasculaires et ostéomusculaires hautement fonctionnelles.(3) Les tumeurs dans ces régions difficiles étaient traitées par résection chirurgicale ouverte invasive, ces interventions étant souvent morbides, entraînant des séquelles neurologiques et fonctionnelles profondes qui affectent négativement les résultats cliniques des patients.(4)
La chirurgie endoscopique endonasale est devenue une approche standard dans la prise en charge de nombreuses tumeurs bénignes et de certaines tumeurs malignes sélectionnées des sinus paranasaux. Elle constitue une alternative chirurgicale mini-invasive, facilitant l'accès à des localisations difficiles tout en préservant les structures ostéoligamentaires et musculaires, sans cicatrices visibles, avec un résultat esthétique optimal et par conséquent un risque limité de déficits neurologiques ou fonctionnels permanents.(5)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

- Patients avec des tumeurs des sinus paranasaux et du nasopharynx

Critères d'exclusion :

  • Lésions étendues nécessitant une approche ouverte (extension intraconale nécessitant une exentération orbitaire).
  • Contre-indications absolues à l'anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: résection endoscopique des tumeurs des sinus
prise en charge de l'approche endoscopique dans l'excision des tumeurs des sinus nasaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la prise en charge endoscopique des tumeurs sinonasales dans des localisations anatomiques difficiles
Délai: 4 ans
Évaluer le taux de résection totale macroscopique en utilisant une approche endoscopique pour les lésions s'étendant à des zones anatomiquement difficiles
4 ans
pourcentage de résection complète postopératoire
Délai: 2 ans
résection complète de la tumeur par approche endoscopique
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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