- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07512466
Évaluation de la prise en charge endoscopique des tumeurs sinonasales dans des localisations anatomiques difficiles
1 avril 2026 mis à jour par: Aya abdelnasser hassani, Assiut University
Mesures des résultats de la recherche :
Primaire (principale) :
Évaluer le taux de résection totale macroscopique par approche endoscopique pour les lésions étendues à des zones anatomiquement difficiles
Secondaire (subsidiaire) :
- Évaluer l'amélioration postopératoire de la qualité de vie
- Quantifier la perte sanguine peropératoire et la durée chirurgicale
- Documenter l'incidence des complications (fuite de LCR, paralysie nerveuse, lésion vasculaire)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tumeurs des sinus paranasaux constituent un groupe hétérogène de néoplasmes issus de la cavité nasale et des sinus paranasaux, représentant un sous-ensemble rare des tumeurs de la tête et du cou.
Les tumeurs provenant de la cavité sinusonasale peuvent être subdivisées en caractères bénins et malins. Les tumeurs malignes des sinus paranasaux sont rares, représentant <1% de toutes les malignités et <5% des cancers de la tête et du cou. Les tumeurs bénignes des sinus paranasaux sont plus fréquentes que les lésions malignes et comprennent le papillome inversé, l'hémangiome, l'ostéome, l'angiofibrome nasopharyngé juvénile et diverses néoplasmes fibreux et glandulaires.(1)
La cavité sinusonasale comprend les composants épithéliaux, mésenchymateux, glandulaires salivaires, cartilagineux et osseux, et peut ainsi donner lieu à diverses malignités d'origine, notamment le carcinome épidermoïde (le plus fréquent) et les autres (adénocarcinome, carcinome adénoïde kystique, sarcome, neuroblastome olfactif).(2)
La résection chirurgicale est souvent la première étape de la stratégie thérapeutique dans le traitement des tumeurs des sinus paranasaux, éventuellement combinée à des thérapies adjuvantes. Les tumeurs des fosses ptérygopalatine et infratemporale, ainsi que des sinus sphénoïdal et maxillaire, posent des défis aux chirurgiens en raison de leur localisation profonde et de leur relation étroite avec des structures neurovasculaires et ostéomusculaires hautement fonctionnelles.(3) Les tumeurs dans ces régions difficiles étaient traitées par résection chirurgicale ouverte invasive, ces interventions étant souvent morbides, entraînant des séquelles neurologiques et fonctionnelles profondes qui affectent négativement les résultats cliniques des patients.(4)
La chirurgie endoscopique endonasale est devenue une approche standard dans la prise en charge de nombreuses tumeurs bénignes et de certaines tumeurs malignes sélectionnées des sinus paranasaux. Elle constitue une alternative chirurgicale mini-invasive, facilitant l'accès à des localisations difficiles tout en préservant les structures ostéoligamentaires et musculaires, sans cicatrices visibles, avec un résultat esthétique optimal et par conséquent un risque limité de déficits neurologiques ou fonctionnels permanents.(5)
Les tumeurs provenant de la cavité sinusonasale peuvent être subdivisées en caractères bénins et malins. Les tumeurs malignes des sinus paranasaux sont rares, représentant <1% de toutes les malignités et <5% des cancers de la tête et du cou. Les tumeurs bénignes des sinus paranasaux sont plus fréquentes que les lésions malignes et comprennent le papillome inversé, l'hémangiome, l'ostéome, l'angiofibrome nasopharyngé juvénile et diverses néoplasmes fibreux et glandulaires.(1)
La cavité sinusonasale comprend les composants épithéliaux, mésenchymateux, glandulaires salivaires, cartilagineux et osseux, et peut ainsi donner lieu à diverses malignités d'origine, notamment le carcinome épidermoïde (le plus fréquent) et les autres (adénocarcinome, carcinome adénoïde kystique, sarcome, neuroblastome olfactif).(2)
La résection chirurgicale est souvent la première étape de la stratégie thérapeutique dans le traitement des tumeurs des sinus paranasaux, éventuellement combinée à des thérapies adjuvantes. Les tumeurs des fosses ptérygopalatine et infratemporale, ainsi que des sinus sphénoïdal et maxillaire, posent des défis aux chirurgiens en raison de leur localisation profonde et de leur relation étroite avec des structures neurovasculaires et ostéomusculaires hautement fonctionnelles.(3) Les tumeurs dans ces régions difficiles étaient traitées par résection chirurgicale ouverte invasive, ces interventions étant souvent morbides, entraînant des séquelles neurologiques et fonctionnelles profondes qui affectent négativement les résultats cliniques des patients.(4)
La chirurgie endoscopique endonasale est devenue une approche standard dans la prise en charge de nombreuses tumeurs bénignes et de certaines tumeurs malignes sélectionnées des sinus paranasaux. Elle constitue une alternative chirurgicale mini-invasive, facilitant l'accès à des localisations difficiles tout en préservant les structures ostéoligamentaires et musculaires, sans cicatrices visibles, avec un résultat esthétique optimal et par conséquent un risque limité de déficits neurologiques ou fonctionnels permanents.(5)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients avec des tumeurs des sinus paranasaux et du nasopharynx
Critères d'exclusion :
- Lésions étendues nécessitant une approche ouverte (extension intraconale nécessitant une exentération orbitaire).
- Contre-indications absolues à l'anesthésie générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: résection endoscopique des tumeurs des sinus
|
prise en charge de l'approche endoscopique dans l'excision des tumeurs des sinus nasaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la prise en charge endoscopique des tumeurs sinonasales dans des localisations anatomiques difficiles
Délai: 4 ans
|
Évaluer le taux de résection totale macroscopique en utilisant une approche endoscopique pour les lésions s'étendant à des zones anatomiquement difficiles
|
4 ans
|
|
pourcentage de résection complète postopératoire
Délai: 2 ans
|
résection complète de la tumeur par approche endoscopique
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEA in sinonasal tumors
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .