Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení endoskopické léčby nádorů nosních dutin v obtížně přístupných anatomických lokalizacích

1. dubna 2026 aktualizováno: Aya abdelnasser hassani, Assiut University

Výsledkové ukazatele výzkumu:

  1. Primární (hlavní):

    Vyhodnotit míru hrubé totální resekce pomocí endoskopického přístupu pro léze rozšířené do anatomicky náročných oblastí

  2. Sekundární (vedlejší):

    1. Posoudit pooperační zlepšení kvality života
    2. Kvantifikovat intraoperační krevní ztrátu a dobu trvání operace
    3. Dokumentovat výskyt komplikací (únik mozkomíšního moku, paréza nervů, cévní poranění)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Nádory vedlejších nosních dutin jsou heterogenní skupinou novotvarů vznikajících z nosní dutiny a vedlejších nosních dutin, což představuje vzácnou podskupinu nádorů hlavy a krku. Nádory vznikající z dutin vedlejších nosních lze rozdělit na benigní a maligní. Maligní nádory vedlejších nosních dutin jsou vzácné, představují <1 % všech malignit a <5 % nádorů hlavy a krku. Benigní nádory vedlejších nosních dutin jsou častější než maligní léze a zahrnují inverzní papilom, hemangiom, osteom, juvenilní angiofibrom nosohltanu a různé vláknité a žlázové novotvary.(1) Dutiny vedlejších nosních zahrnují epiteliální, mezenchymální, slinné žlázy, chrupavčité a kostěné struktury, a jako takové mohou vést k různým původním malignitám včetně spinocelulárního karcinomu (nejčastějšího) a dalších (adenokarcinom, adenoidně cystický karcinom, sarkom, olfaktorický neuroblastom).(2) Chirurgická resekce je často prvním krokem terapeutické strategie v léčbě nádorů vedlejších nosních dutin, případně v kombinaci s adjuvantní terapií. Nádory v pterygopalatinové a infratemporální fosse, klínové a čelistní dutině představují pro chirurgy výzvu kvůli své hluboké lokalizaci a úzkému vztahu s vysoce funkčními neurovaskulárními a osteosvalovými strukturami.(3) Nádory v těchto náročných oblastech byly řešeny invazivní otevřenou chirurgickou resekcí, tyto zákroky jsou často morbidní, což vede k závažným neurologickým a funkčním následkům, které nepříznivě ovlivňují klinické výsledky pacienta.(4) Endoskopická endonazální chirurgie se stala standardním přístupem v léčbě mnoha benigních a vybraných maligních nádorů vedlejších nosních dutin. Jedná se o minimálně invazivní chirurgickou alternativu, která usnadňuje přístup do obtížně dostupných lokalit při zachování osteoligamentózních a svalových struktur bez viditelných jizev, s optimálním kosmetickým výsledkem a v důsledku toho omezeným rizikem trvalých neurologických nebo funkčních deficitů.(5)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti s nádory vedlejších nosních dutin a nosohltanu

Kritéria pro vyloučení:

  • Rozsáhlé léze vyžadující otevřený přístup (např. intrakonální rozšíření vyžadující exenteraci orbity).
  • Absolutní kontraindikace celkové anestezie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: endoskopická resekce nádorů nosních dutin
řízení endoskopického přístupu při excizi nádorů nosních dutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení endoskopické léčby nádorů nosních dutin v obtížně dostupných anatomických lokalizacích
Časové okno: 4 roky
Vyhodnotit míru úplné resekce při použití endoskopického přístupu pro léze zasahující do anatomicky náročných oblastí
4 roky
procento kompletní resekce po operaci
Časové okno: 2 roky
kompletní resekce tumoru endoskopickým přístupem
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit