Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena endoskopowego leczenia guzów nosa i zatok przynosowych w trudnych lokalizacjach anatomicznych

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Aya abdelnasser hassani, Assiut University

Ocena endoskopowego leczenia guzów zatok przynosowych w trudnych lokalizacjach anatomicznych

Miary wyników badań:

  1. Pierwszorzędowe (główne):

    Ocena wskaźnika całkowitej resekcji z użyciem podejścia endoskopowego dla zmian rozciągających się do anatomicznie trudnych obszarów

  2. Drugorzędowe (poboczne):

    1. Ocena pooperacyjnej poprawy jakości życia
    2. Ilościowe określenie śródoperacyjnej utraty krwi i czasu trwania zabiegu
    3. Dokumentowanie częstości występowania powikłań (wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego, porażenie nerwów, uszkodzenie naczyń)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Nowotwory zatok przynosowych są heterogenną grupą nowotworów wywodzących się z jamy nosowej i zatok przynosowych, stanowiąc rzadki podzbiór nowotworów głowy i szyi. Nowotwory wywodzące się z jamy zatok przynosowych można podzielić na łagodne i złośliwe. Nowotwory złośliwe zatok przynosowych są rzadkie, stanowiąc <1% wszystkich nowotworów złośliwych i <5% nowotworów głowy i szyi. Łagodne nowotwory zatok przynosowych są częstsze niż zmiany złośliwe i obejmują brodawczaka odwróconego, naczyniaka, kostniaka, młodzieńczego naczyniakowłókniaka nosogardła oraz różne nowotwory włókniste i gruczołowe.(1) Jama zatok przynosowych obejmuje elementy nabłonkowe, mezenchymalne, gruczołów ślinowych, chrzęstne i kostne, i jako taka może prowadzić do różnych pierwotnych nowotworów złośliwych, w tym raka płaskonabłonkowego (najczęstszy) oraz innych (gruczolakorak, rak gruczołowo-torbielowaty, mięsak, nerwiak węchowy).(2) Resekcja chirurgiczna jest często pierwszym etapem strategii terapeutycznej w leczeniu nowotworów zatok przynosowych, możliwie w połączeniu z terapiami uzupełniającymi. Nowotwory w dole skrzydłowo-podniebiennym i podskroniowym, zatokach klinowej i szczękowej stanowią wyzwanie dla chirurgów ze względu na ich głębokie położenie i ścisły związek z wysoce funkcjonalnymi strukturami naczyniowo-nerwowymi i kostno-mięśniowymi.(3) Nowotwory w tych trudnych regionach były leczone za pomocą inwazyjnej otwartej resekcji chirurgicznej; te interwencje są często obciążające, prowadząc do poważnych następstw neurologicznych i funkcjonalnych, które niekorzystnie wpływają na wyniki kliniczne pacjenta.(4) Endoskopowa chirurgia donosowa stała się standardowym podejściem w leczeniu wielu łagodnych i wybranych złośliwych nowotworów zatok przynosowych. Jest to małoinwazyjna alternatywa chirurgiczna, ułatwiająca dostęp do trudnych lokalizacji przy zachowaniu struktur kostno-więzadłowych i mięśniowych bez widocznych blizn, z optymalnym efektem kosmetycznym, a co za tym idzie, ograniczonym ryzykiem trwałych deficytów neurologicznych lub funkcjonalnych.(5)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

-Pacjenci z nowotworami zatok przynosowych i nosogardzieli

Kryteria wykluczenia:

  • Rozległe zmiany wymagające otwartego dostępu np. (rozprzestrzenienie wewnątrzstożkowe wymagające wyłuszczenia oczodołu).
  • Bezwzględne przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: endoskopowe wycięcie guzów zatok przynosowych
zarządzanie endoskopowym podejściem w usuwaniu guzów zatok przynosowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena endoskopowego leczenia guzów nosa i zatok przynosowych w trudnych lokalizacjach anatomicznych
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena wskaźnika całkowitej resekcji przy użyciu podejścia endoskopowego dla zmian rozciągających się do anatomicznie trudnych obszarów
4 lata
odsetek całkowitej resekcji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
kompletna resekcja guza metodą endoskopową
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na endoskopowe podejście

Subskrybuj