- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512466
해부학적으로 어려운 위치에 있는 비강 부비동 종양의 내시경적 치료 평가
2026년 4월 1일 업데이트: Aya abdelnasser hassani, Assiut University
해부학적으로 접근이 어려운 위치에 발생한 비부비동 종양의 내시경적 치료 평가
연구 결과 측정 항목:
주요 (메인):
해부학적으로 접근이 어려운 영역까지 확장된 병변에 대한 내시경 접근법을 이용한 총 절제율 평가
보조 (서브):
- 수술 후 삶의 질 개선 정도 평가
- 수술 중 출혈량 및 수술 시간 정량화
- 합병증 발생률 기록 (뇌척수액 누출, 신경 마비, 혈관 손상)
연구 개요
상세 설명
부비강 종양은 비강 및 부비강에서 발생하는 다양한 유형의 종양군으로, 드문 두경부 종양의 하위 집단을 나타냅니다.
부비강에서 발생하는 종양은 양성과 악성으로 세분화될 수 있습니다. 부비강 악성 종양은 드물며, 전체 악성 종양의 <1%와 두경부 암의 <5%를 차지합니다. 양성 부비강 종양은 악성 병변보다 더 흔하며, 역형성 유두종, 혈관종, 골종, 청소년 비인두 혈관섬유종 및 다양한 섬유성 및 선종성 신생물을 포함합니다.(1)
부비강은 상피, 중간엽, 타액선, 연골 및 골 구조물을 포함하므로, 편평세포암종(가장 흔함) 및 기타(선암종, 선양낭성암종, 육종, 후각신경모세포종)를 포함한 다양한 원발성 악성 종양으로 이어질 수 있습니다.(2)
외과적 절제는 종종 부비강 종양 치료의 첫 번째 단계로, 보조 치료와 결합될 수 있습니다. 익상구개와 하측두와, 접형동 및 상악동에 위치한 종양은 깊은 위치와 고기능 신경혈관 및 골근육 구조물과의 밀접한 관계로 인해 외과의에게 도전과제를 제기합니다.(3) 이러한 어려운 부위의 종양은 침습적 개방 수술 절제로 관리되었으며, 이러한 시술은 종종 이환율이 높아 심각한 신경학적 및 기능적 후유증을 초래하여 환자의 임상 결과에 부정적인 영향을 미쳤습니다.(4)
내시경 비내 수술은 많은 양성 및 선택된 악성 부비강 종양의 치료에서 표준 접근법이 되었습니다. 이는 최소 침습적 외과적 대안으로, 골인대 및 근육 구조물을 보존하면서 어려운 위치에 접근을 용이하게 하며 눈에 띄는 흉터 없이 최적의 미용 결과를 제공하고, 결과적으로 영구적인 신경학적 또는 기능적 결손의 위험을 제한합니다.(5)
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부비동 및 비인두 종양 환자
제외 기준:
- 개방적 접근이 필요한 광범위 병변 (예: 안와 내 확장으로 인해 안와 적출술이 필요한 경우).
- 전신 마취에 대한 절대적 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비강 및 부비동 종양의 내시경적 절제술
|
부비동 종양 절제에서 내시경 접근법의 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
난해한 해부학적 위치에 있는 비부비동 종양의 내시경적 치료 평가
기간: 4년
|
해부학적으로 도전적인 영역까지 확장된 병변에 대한 내시경 접근법을 이용한 총 절제율 평가
|
4년
|
|
수술 후 완전 절제율
기간: 2년
|
내시경 접근법에 의한 종양의 완전 절제
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
내시경 접근법에 대한 임상 시험
-
Institut Paoli-Calmettes모병