Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos kezelés értékelése nehéz anatómiai elhelyezkedésű szinonasális daganatok esetén

2026. április 1. frissítette: Aya abdelnasser hassani, Assiut University

Endoszkópos kezelés értékelése nehezen elérhető anatómiai helyeken elhelyezkedő orr- és arcüregi daganatok esetén

Kutatási eredménymutatók:

  1. Elsődleges (fő):

    A teljes eltávolítási arány értékelése endoszkópos megközelítéssel az anatómiailag kihívást jelentő területekre kiterjedő elváltozásoknál

  2. Másodlagos (kiegészítő):

    1. A műtét utáni életminőség javulásának felmérése
    2. A műtét alatti vérveszteség és a sebészi időtartam számszerűsítése
    3. A szövődmények előfordulásának dokumentálása (CSF-szivárgás, idegbénulás, érkárosodás)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A szinonazális daganatok heterogén csoportot alkotnak, amelyek az orrüregből és a környező arcüregekből származnak, és a fej-nyaki daganatok ritka részhalmazát képviselik. A szinonazális üregből eredő daganatok jóindulatú és rosszindulatú karakterűekre oszthatók. A szinonazális rosszindulatú daganatok ritkák, kevesebb mint 1%-át teszik ki az összes rosszindulatú daganatnak és kevesebb mint 5%-át a fej-nyaki daganatoknak. A jóindulatú szinonazális daganatok gyakoribbak, mint a rosszindulatú elváltozások, és ide tartozik az invertált papilloma, hemangioma, osteoma, juvenilis nasopharyngealis angiofibroma, valamint különféle fibrózus és mirigyes eredetű daganatok.(1) A szinonazális üreget alkotó epiteliális, mezenchymalis, nyálmirigy, porcos és csontos szövetek miatt számos eredetű rosszindulatú daganat alakulhat ki, köztük a leggyakoribb, a squamous sejtes karcinóma, valamint más típusok (adenocarcinoma, adenoid ciszticus carcinoma, szarkóma, olfactórius neuroblastoma).(2) A szinonazális daganatok kezelésében a sebészi reszekció gyakran az első lépés a terápiás stratégia során, amelyet adjuváns kezelések egészíthetnek ki. A pterygopalatin és infratemporalis fossa, valamint a szfenoid és maxillaris sinus területén elhelyezkedő daganatok kihívást jelentenek a sebészek számára mély elhelyezkedésük és a magas funkcionalitású neurovascularis és osteo-muscularis struktúrákkal való szoros kapcsolatuk miatt.(3) Ezen kihívást jelentő régiókban elhelyezkedő daganatok korábban invazív nyitott sebészi eltávolítással kezeltek, ezek a beavatkozások gyakran morbiditással járnak, jelentős neurológiai és funkcionális szövődményekkel, amelyek kedvezőtlenül befolyásolják a beteg klinikai kimenetelét.(4) Az endoszkópos endonazális sebészet szabványos megközelítéssé vált számos jóindulatú és kiválasztott rosszindulatú szinonazális daganat kezelésében. Minimálisan invazív sebészi alternatívaként lehetővé teszi a nehezen elérhető helyek megközelítését, miközben megőrzi az osteo-ligamentalis és izomstruktúrákat, láthatatlan hegekkel, optimális kozmetikai eredménnyel, és ennek következtében csökkentett kockázattal a tartós neurológiai vagy funkcionális deficit kialakulására.(5)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

-Páciensek szinonazális és nasofaringeális daganatokkal

Kizárási kritériumok:

  • Extenzív elváltozások, amelyek nyitott megközelítést igényelnek (intrakonális terjedés orbitális exenterációt igényel).
  • Abszolút ellenjavallatok az általános érzéstelenítéssel szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: endoszkópos reszekció sinonasális tumorok
endoszkópos megközelítés kezelése orrmelléküregek daganatok eltávolításában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoszkópos kezelés értékelése nehezen megközelíthető anatómiai helyeken elhelyezkedő orr- és arcüregek daganataira
Időkeret: 4 év
A teljes makroszkópos eltávolítási arány értékelése endoszkópos megközelítéssel anatómiailag kihívásokkal járó területekre kiterjedő elváltozások esetén
4 év
postoperatív teljes reszekció százalékos aránya
Időkeret: 2 év
teljes tumorreszekció endoszkópos megközelítéssel
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel