老年患者接受大型骨科手术的术前焦虑与术后谵妄
2026年9月9日 更新者：Sevim Şenol Karataş、Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi
老年患者接受重大骨科手术前焦虑与术后谵妄、疼痛及住院时间之间的关联
术后谵妄是接受重大骨科手术的老年患者中常见且严重的并发症，与发病率增加、住院时间延长和医疗费用升高相关。术前心理困扰被认为是影响术后结果的潜在风险因素；然而，其与谵妄及其他临床结果的关系仍未得到充分探讨。
这项前瞻性观察性研究旨在探讨接受重大骨科手术的老年患者术前困扰水平与术后谵妄、疼痛强度和住院时间之间的关联。术前困扰将使用经过验证的工具进行评估，术后结果包括谵妄发生率、疼痛评分和住院时间将被记录和分析。
本研究的结果预计将有助于改善围手术期风险分层，并可能支持开发有针对性的干预措施，以减少这一脆弱患者群体的术后并发症。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elâzığ、土耳其（türkiye）
- Fethi Sekin City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将由年龄在65岁及以上、计划在三级医院接受重大骨科手术的老年患者组成，这些手术包括髋部骨折手术、初次或翻修髋关节置换术以及初次膝关节置换术。符合入选标准并提供知情同意（或其法定授权代表提供同意）的患者将被前瞻性纳入研究。
该人群是术后谵妄的高危人群，本研究旨在评估这一临床相关且脆弱的患者群体中术前痛苦与术后结局之间的关联。
描述
纳入标准
- 年龄 ≥65 岁
- 接受大型骨科手术，包括：
- 髋部骨折手术
- 初次或翻修髋关节置换术
- 初次膝关节置换术
- 能够提供知情同意或有法定授权代表
排除标准
- 已知诊断为严重痴呆或显著认知障碍
- 存在术前谵妄或活动性谵妄诊断
- 严重听力或视力障碍影响有效沟通
- 有颅内手术史或显著增加谵妄风险的神经系统疾病（如晚期帕金森病、严重中风后遗症）
- 计划在重症监护室进行术后镇静
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受大型骨科手术的老年患者
计划接受重大骨科手术的老年患者将被前瞻性纳入研究。
术前将评估其痛苦水平，术后结果包括谵妄、疼痛强度和住院时间将被记录并分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后谵妄发生率
大体时间：术后3天内
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本研究的主要结局指标是老年患者在接受重大骨科手术后的术后谵妄发生率。
谵妄将在术后期间使用经过验证的谵妄评估方法进行评估。
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术后3天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间：术后24小时内
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术后疼痛强度将使用数字评定量表（NRS）进行评估，该量表是一个经过验证的11点量表，范围从0到10，其中0表示无疼痛，10表示可想象的最严重疼痛。分数越高代表疼痛强度越大。 疼痛评分将在规定的时间点（例如，术后2、6、12和24小时）由经过培训的医护人员在静息条件下记录。 此外，将分析术后疼痛强度与术前应激水平之间的关联。 |
术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月19日
初级完成 (实际的)
2026年6月19日
研究完成 (实际的)
2026年6月19日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月2日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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