Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ distress og postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår større ortopædisk kirurgi

9. juni 2026 opdateret af: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Sammenhængen mellem præoperativ stress og postoperativ delirium, smerter og hospitalsopholdets længde hos ældre patienter, der gennemgår større ortopædkirurgi

Postoperativ delirium er en almindelig og alvorlig komplikation hos ældre patienter, der gennemgår større ortopædisk kirurgi, og er forbundet med øget morbiditet, forlænget hospitalsophold og højere sundhedsomkostninger. Præoperativ psykisk distress er blevet foreslået som en potentiel risikofaktor, der påvirker postoperative resultater; dog er dens sammenhæng med delirium og andre kliniske resultater stadig utilstrækkeligt udforsket.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperativ distressniveauer og postoperativ delirium, smerteintensitet og længde af hospitalsophold hos ældre patienter, der gennemgår større ortopædisk kirurgi. Præoperativ distress vil blive vurderet ved hjælp af validerede værktøjer, og postoperative resultater, herunder deliriumincidens, smertevurderinger og varighed af hospitalsophold, vil blive registreret og analyseret.

Resultaterne af denne studie forventes at bidrage til forbedret perioperativ risikostratificering og kan støtte udviklingen af målrettede interventioner for at reducere postoperative komplikationer i denne sårbare patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil bestå af ældre patienter på 65 år og derover, som er planlagt til at gennemgå større ortopædisk kirurgi, herunder hoftebrudskirurgi, primær eller revisionshoftealloplastik og primær knæalloplastik, på et tertiært sygehus. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og giver informeret samtykke (eller hvis retmæssige repræsentanter giver samtykke), vil blive prospektivt indskrevet.

Denne population repræsenterer en højrisikogruppe for postoperativ delirium, og studiet har til formål at evaluere sammenhængen mellem præoperativ distress og postoperative resultater i denne klinisk relevante og sårbare patientpopulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥65 år
  • Underkastet større ortopædisk kirurgi, herunder:
  • Hoftefrakturkirurgi
  • Primær eller revision af hoftealloplastik
  • Primær knæalloplastik
  • Evne til at give informeret samtykke eller tilgængelighed af en juridisk autoriseret repræsentant

Eksklusionskriterier

  • Kendt diagnose af svær demens eller betydelig kognitiv svækkelse
  • Tilstedeværelse af præoperativ delirium eller en aktiv diagnose af delirium
  • Svært høretab eller synstab, der forhindrer effektiv kommunikation
  • Historie med intrakraniel kirurgi eller neurologiske sygdomme, der signifikant øger risikoen for delirium (f.eks. fremskreden Parkinsons sygdom, svære slagtilfældeseffekter)
  • Planlagt postoperativ sedation på intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ældre patienter, der gennemgår større ortopædkirurgi
Ældre patienter planlagt til større ortopædisk kirurgi vil blive rekrutteret prospektivt. Præoperativt distressniveau vil blive vurderet før operationen, og postoperative resultater inklusive delirium, smerteintensitet og længden af hospitalsopholdet vil blive registreret og analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ delirium
Tidsramme: Inden for de første 3 postoperative dage
Studiets primære resultat er incidensen af postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår større ortopædisk kirurgi.
Delirium vil blive vurderet i den postoperative periode ved hjælp af en valideret deliriumvurderingsmetode.
Inden for de første 3 postoperative dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen

Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Vurderingsskala (NRS), en valideret 11-punkts skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Højere score repræsenterer større smerteintensitet.

Smerte-scorer vil blive registreret på foruddefinerede tidspunkter (f.eks. 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt) under hvilebetingelser af uddannet sundhedspersonale.

Desuden vil sammenhængen mellem postoperativ smerteintensitet og præoperativt stressniveau blive analyseret.
Inden for de første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFSH-MOC-DT-POD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner