Preoperatív stressz és posztoperatív delirium időskorú betegeknél jelentős ortopédiai műtét alatt
A preoperatív distressz és a posztoperatív delirium, fájdalom, valamint a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggés időskorú betegeknél, akik nagyobb ortopédiai műtéten esnek át
A posztoperatív delirium gyakori és súlyos szövődmény az idős betegeknél, akik nagyobb ortopédiai műtéten esnek át, és összefüggésben áll a fokozott morbiditással, a meghosszabbított kórházi tartózkodással és a magasabb egészségügyi költségekkel. A preoperatív pszichológiai distresszt lehetséges kockázati tényezőként javasolták, amely befolyásolja a posztoperatív eredményeket; azonban kapcsolata a delíriummal és más klinikai kimenetelekkel továbbra is elégtelenül feltárt.
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy vizsgálja a preoperatív distresszszint és a posztoperatív delirium, a fájdalom intenzitása és a kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggést az idős betegeknél, akik nagyobb ortopédiai műtéten esnek át. A preoperatív distresszt validált eszközökkel értékelik, és a posztoperatív eredményeket, beleértve a delirium előfordulását, a fájdalompontszámokat és a kórházi tartózkodás időtartamát, rögzítik és elemzik.
Várhatóan ez a tanulmány hozzájárul a jobb perioperatív kockázatrétegezéshez, és támogathatja a célzott beavatkozások fejlesztését a posztoperatív szövődmények csökkentése érdekében ebben a sebezhető betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elâzığ, Törökország (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt 65 évnél idősebb idős betegek alkotják, akiknek nagyobb ortopédiai műtétet terveznek, beleértve a csípőtörés műtétjét, primer vagy revíziós csípőízületi protézis beültetést, valamint primer térdízületi protézis beültetést, egy harmadik szintű ellátó intézményben. A befogadási kritériumoknak megfelelő és tájékoztatott beleegyezést adó (vagy akiknek jogilag felhatalmazott képviselői adnak beleegyezést) betegeket prospektíven veszünk fel.
Ez a populáció magas kockázatú csoportot jelent a posztoperatív delírium tekintetében, és a vizsgálat célja az előoperatív distressz és a posztoperatív eredmények közötti összefüggés értékelése ebben a klinikailag releváns és sebezhető betegpopulációban.
Leírás
Bevételi kritériumok
- Életkor ≥65 év
- Nagyobb ortopédiai műtéten áteső betegek, beleértve:
- Csípőtörés műtétje
- Elsődleges vagy revíziós csípőízületi protézis beültetése
- Elsődleges térdízületi protézis beültetése
- Tájékoztatott hozzájárulás megadásának képessége, vagy jogilag felhatalmazott képviselő rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok
- Súlyos demencia vagy jelentős kognitív károsodás ismert diagnózisa
- Preoperatív delirium jelenléte vagy aktív delirium diagnózisa
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás, amely megakadályozza a hatékony kommunikációt
- Intrakraniális műtét vagy a delirium kockázatát jelentősen növelő neurológiai betegségek előzményei (pl. előrehaladott Parkinson-kór, súlyos stroke következményei)
- Tervezett posztoperatív szedáció az intenzív osztályon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idős betegek nagyobb ortopédiai műtéten
Idős betegeket, akik nagyobb ortopédiai műtétre vannak ütemezve, prospektíven fogunk bevonni.
A műtét előtti stresszszinteket a műtét előtt értékeljük, és a műtét utáni eredményeket, beleértve a delíriumot, a fájdalom intenzitását és a kórházi tartózkodás hosszát, rögzítjük és elemezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív delirium incidenciája
Időkeret: A műtét utáni első 3 napon belül
|
A tanulmány elsődleges kimenetele a posztoperatív delírium előfordulása idős betegeknél, akik nagy ortopédiai műtéten esnek át.
A delíriumot a műtét utáni időszakban egy érvényesített delíriumértékelési módszerrel fogják felmérni.
|
A műtét utáni első 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív fájdalom intenzitás
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
|
A műtét utáni fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelik, amely egy validált, 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos skála, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti. Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jelentenek. A fájdalom pontszámokat előre meghatározott időpontokban (pl. 2, 6, 12 és 24 órával a műtét után) rögzítik nyugalmi állapotban, képzett egészségügyi személyzet által. Ezen felül, elemezni fogják a műtét utáni fájdalom intenzitás és a műtét előtti stressz szint közötti kapcsolatot. |
A műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EFSH-MOC-DT-POD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .