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Präoperative Belastung und postoperative Delir bei älteren Patienten, die sich einer größeren orthopädischen Operation unterziehen

9. Juni 2026 aktualisiert von: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Der Zusammenhang zwischen präoperativer Belastung und postoperativem Delir, Schmerzen und Krankenhausaufenthaltsdauer bei älteren Patienten, die sich einer großen orthopädischen Operation unterziehen

Postoperatives Delir ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation bei älteren Patienten, die sich einer größeren orthopädischen Operation unterziehen, und ist mit erhöhter Morbidität, verlängerter Krankenhausaufenthaltsdauer und höheren Gesundheitskosten verbunden. Präoperativer psychischer Distress wurde als potenzieller Risikofaktor für postoperative Ergebnisse vorgeschlagen; jedoch ist sein Zusammenhang mit Delir und anderen klinischen Ergebnissen noch unzureichend erforscht.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativem Distressniveau und postoperativem Delir, Schmerzintensität und Krankenhausaufenthaltsdauer bei älteren Patienten, die sich einer größeren orthopädischen Operation unterziehen, zu untersuchen. Präoperativer Distress wird mit validierten Instrumenten bewertet, und postoperative Ergebnisse, einschließlich Delirinzidenz, Schmerzscores und Krankenhausaufenthaltsdauer, werden aufgezeichnet und analysiert.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einer verbesserten perioperativen Risikostratifizierung beitragen und könnten die Entwicklung gezielter Interventionen zur Verringerung postoperativer Komplikationen in dieser gefährdeten Patientengruppe unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus älteren Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich in einem tertiären Krankenhaus einer großen orthopädischen Operation unterziehen sollen, einschließlich Hüftfraktur-Operation, primärer oder Revisions-Hüftarthroplastie und primärer Kniearthroplastie. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine informierte Einwilligung geben (oder deren gesetzlich autorisierte Vertreter die Einwilligung geben), werden prospektiv eingeschlossen.

Diese Population stellt eine Hochrisikogruppe für postoperative Delirien dar, und die Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen präoperativer Belastung und postoperativen Ergebnissen in dieser klinisch relevanten und vulnerablen Patientenpopulation zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter ≥65 Jahre
  • Unterziehen sich einer großen orthopädischen Operation, einschließlich:
  • Hüftfraktur-Operation
  • Primärer oder Revisions-Hüftgelenkersatz
  • Primärer Kniegelenkersatz
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder Verfügbarkeit eines gesetzlichen Vertreters

Ausschlusskriterien

  • Bekannte Diagnose einer schweren Demenz oder erheblicher kognitiver Beeinträchtigung
  • Vorhandensein von präoperativem Delir oder aktiver Delir-Diagnose
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung, die eine effektive Kommunikation verhindert
  • Vorgeschichte von intrakranieller Chirurgie oder neurologischen Erkrankungen, die das Delir-Risiko deutlich erhöhen (z.B. fortgeschrittene Parkinson-Krankheit, schwere Schlaganfallfolgen)
  • Geplante postoperative Sedierung auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere Patienten, die sich einer großen orthopädischen Operation unterziehen
Ältere Patienten, die für eine große orthopädische Operation vorgesehen sind, werden prospektiv eingeschlossen. Das präoperative Belastungsniveau wird vor der Operation bewertet, und postoperative Ergebnisse einschließlich Delir, Schmerzintensität und Dauer des Krankenhausaufenthalts werden aufgezeichnet und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativem Delir
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 3 postoperativen Tage
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Inzidenz von postoperativem Delir bei älteren Patienten, die sich einer größeren orthopädischen Operation unterziehen. Das Delir wird während der postoperativen Phase unter Verwendung einer validierten Delirbewertungsmethode beurteilt.
Innerhalb der ersten 3 postoperativen Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 postoperativen Stunden

Die postoperative Schmerzintensität wird mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, einer validierten 11-Punkte-Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die vorstellbar stärksten Schmerzen bedeutet. Höhere Werte stehen für eine größere Schmerzintensität.

Die Schmerzscores werden zu vordefinierten Zeitpunkten (z. B. 2, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ) unter Ruhebedingungen von geschultem medizinischem Personal erfasst.

Zusätzlich wird der Zusammenhang zwischen der postoperativen Schmerzintensität und dem präoperativen Belastungsniveau analysiert.
Innerhalb der ersten 24 postoperativen Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFSH-MOC-DT-POD

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