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Distrés Preoperatorio y Delirio Postoperatorio en Pacientes Ancianos Sometidos a Cirugía Ortopédica Mayor

9 de junio de 2026 actualizado por: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

La Asociación entre la Angustia Preoperatoria y el Delirio Postoperatorio, el Dolor y la Duración de la Estancia Hospitalaria en Pacientes Ancianos Sometidos a Cirugía Ortopédica Mayor

El delirio postoperatorio es una complicación común y grave en pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica mayor y se asocia con una mayor morbilidad, una estancia hospitalaria prolongada y costos sanitarios más elevados. La angustia psicológica preoperatoria se ha sugerido como un factor de riesgo potencial que influye en los resultados postoperatorios; sin embargo, su relación con el delirio y otros resultados clínicos sigue siendo insuficientemente explorada.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar la asociación entre los niveles de angustia preoperatoria y el delirio postoperatorio, la intensidad del dolor y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica mayor. La angustia preoperatoria se evaluará mediante herramientas validadas, y los resultados postoperatorios, incluida la incidencia de delirio, las puntuaciones de dolor y la duración de la estancia hospitalaria, se registrarán y analizarán.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor estratificación del riesgo perioperatorio y puedan respaldar el desarrollo de intervenciones dirigidas para reducir las complicaciones postoperatorias en esta población de pacientes vulnerable.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará compuesta por pacientes mayores de 65 años o más que estén programados para someterse a cirugía ortopédica mayor, incluyendo cirugía de fractura de cadera, artroplastia de cadera primaria o de revisión, y artroplastia primaria de rodilla, en un hospital de atención terciaria. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y proporcionen consentimiento informado (o cuyos representantes legalmente autorizados lo proporcionen) serán inscritos prospectivamente.

Esta población representa un grupo de alto riesgo para el delirium postoperatorio, y el estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la angustia preoperatoria y los resultados postoperatorios en esta población de pacientes clínicamente relevante y vulnerable.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Edad ≥65 años
  • Someterse a cirugía ortopédica mayor, que incluye:
  • Cirugía de fractura de cadera
  • Artroplastia de cadera primaria o de revisión
  • Artroplastia primaria de rodilla
  • Capacidad para dar consentimiento informado o disponibilidad de un representante legalmente autorizado

Criterios de exclusión

  • Diagnóstico conocido de demencia grave o deterioro cognitivo significativo
  • Presencia de delirium preoperatorio o diagnóstico activo de delirium
  • Deterioro auditivo o visual grave que impida una comunicación efectiva
  • Antecedentes de cirugía intracraneal o enfermedades neurológicas que aumenten significativamente el riesgo de delirium (p. ej., enfermedad de Parkinson avanzada, secuelas graves de accidente cerebrovascular)
  • Sedación postoperatoria planificada en la unidad de cuidados intensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes Mayores Sometidos a Cirugía Ortopédica Mayor
Los pacientes de edad avanzada programados para cirugía ortopédica mayor serán incluidos prospectivamente. Los niveles de angustia preoperatoria se evaluarán antes de la cirugía, y los resultados postoperatorios, incluidos el delirio, la intensidad del dolor y la duración de la estancia hospitalaria, se registrarán y analizarán.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de Delirio Postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante los primeros 3 días postoperatorios
El resultado principal del estudio es la incidencia de delirium postoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía ortopédica mayor. El delirium se evaluará durante el período postoperatorio utilizando un método validado de evaluación del delirium.
Durante los primeros 3 días postoperatorios

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas postoperatorias

La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (EVN), una escala validada de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable. Puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor.

Las puntuaciones de dolor se registrarán en momentos predefinidos (por ejemplo, 2, 6, 12 y 24 horas después de la operación) en condiciones de reposo por parte de personal sanitario capacitado.

Además, se analizará la asociación entre la intensidad del dolor postoperatorio y los niveles de angustia preoperatorios.

Durante las primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio postoperatorio

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