Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjny niepokój i pooperacyjna majaczenie u starszych pacjentów poddawanych poważnym operacjom ortopedycznym

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Związek między przedoperacyjnym stresem a pooperacyjną majaczeniem, bólem i długością pobytu w szpitalu u starszych pacjentów poddawanych poważnym zabiegom ortopedycznym

Pooperacyjny majaczenie jest częstym i poważnym powikłaniem u starszych pacjentów poddawanych dużym zabiegom ortopedycznym i jest związane ze zwiększoną zachorowalnością, przedłużonym pobytem w szpitalu oraz wyższymi kosztami opieki zdrowotnej. Przedoperacyjny stres psychiczny został wskazany jako potencjalny czynnik ryzyka wpływający na wyniki pooperacyjne; jednak jego związek z majaczeniem i innymi wynikami klinicznymi pozostaje niewystarczająco zbadany.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie związku między poziomem stresu przedoperacyjnego a pooperacyjnym majaczeniem, natężeniem bólu i długością pobytu w szpitalu u starszych pacjentów poddawanych dużym zabiegom ortopedycznym. Przedoperacyjny stres będzie oceniany za pomocą zwalidowanych narzędzi, a wyniki pooperacyjne, w tym częstość występowania majaczenia, oceny bólu i czas pobytu w szpitalu, będą rejestrowane i analizowane.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do poprawy okołoperacyjnej stratyfikacji ryzyka i mogą wspierać opracowanie ukierunkowanych interwencji mających na celu zmniejszenie powikłań pooperacyjnych w tej wrażliwej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować pacjentów w podeszłym wieku, w wieku 65 lat i starszych, którzy są zaplanowani do poddania się poważnej operacji ortopedycznej, w tym operacji złamania biodra, pierwotnej lub rewizyjnej artroplastyki stawu biodrowego oraz pierwotnej artroplastyki stawu kolanowego, w szpitalu trzeciego stopnia referencyjności. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażą świadomą zgodę (lub których prawnie upoważnieni przedstawiciele wyrażą zgodę), zostaną prospektywnie włączeni do badania.

Ta populacja reprezentuje grupę wysokiego ryzyka wystąpienia pooperacyjnej majaczenia, a badanie ma na celu ocenę związku między przedoperacyjnym dystresem a wynikami pooperacyjnymi w tej klinicznie istotnej i wrażliwej populacji pacjentów.

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek ≥65 lat
  • Przeprowadzenie dużego zabiegu ortopedycznego, w tym:
  • Operacja złamania biodra
  • Pierwotna lub rewizyjna artroplastyka stawu biodrowego
  • Pierwotna artroplastyka stawu kolanowego
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody lub dostępność prawnie upoważnionego przedstawiciela

Kryteria wykluczenia

  • Rozpoznana ciężka demencja lub znaczne zaburzenia poznawcze
  • Występowanie przedoperacyjnego majaczenia lub aktywne rozpoznanie majaczenia
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku uniemożliwiające skuteczną komunikację
  • Wywiad w kierunku operacji wewnątrzczaszkowych lub chorób neurologicznych znacznie zwiększających ryzyko majaczenia (np. zaawansowana choroba Parkinsona, ciężkie następstwa udaru)
  • Planowana pooperacyjna sedacja na oddziale intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Starsi Pacjenci Poddawani Dużym Zabiegom Ortopedycznym
Pacjenci w podeszłym wieku, zakwalifikowani do poważnej operacji ortopedycznej, zostaną prospektywnie włączeni do badania. Poziomy stresu przedoperacyjnego będą oceniane przed zabiegiem chirurgicznym, a wyniki pooperacyjne, w tym delirium, intensywność bólu i długość pobytu w szpitalu, zostaną zarejestrowane i przeanalizowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych
Podstawowym wynikiem badania jest częstość występowania pooperacyjnego delirium u starszych pacjentów poddawanych dużym zabiegom ortopedycznym. Delirium będzie oceniane w okresie pooperacyjnym przy użyciu zwalidowanej metody oceny delirium.
W ciągu pierwszych 3 dni pooperacyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych

Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), zwalidowanej 11-punktowej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy wyobrażalny ból. Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu.

Wyniki bólu będą rejestrowane w zdefiniowanych punktach czasowych (np. 2, 6, 12 i 24 godziny po operacji) w warunkach spoczynkowych przez wykwalifikowany personel medyczny.

Ponadto będzie analizowany związek między intensywnością bólu pooperacyjnego a poziomem stresu przedoperacyjnego.
W ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFSH-MOC-DT-POD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj