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Détresse préopératoire et délirium postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique majeure

9 septembre 2026 mis à jour par: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

L'association entre la détresse préopératoire et le délirium postopératoire, la douleur et la durée du séjour hospitalier chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique majeure

Le délirium postopératoire est une complication fréquente et grave chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique majeure et est associé à une morbidité accrue, à un séjour hospitalier prolongé et à des coûts de santé plus élevés. La détresse psychologique préopératoire a été suggérée comme un facteur de risque potentiel influençant les résultats postopératoires ; cependant, sa relation avec le délirium et d'autres résultats cliniques reste insuffisamment explorée.

Cette étude observationnelle prospective vise à étudier l'association entre les niveaux de détresse préopératoire et le délirium postopératoire, l'intensité de la douleur et la durée du séjour hospitalier chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique majeure. La détresse préopératoire sera évaluée à l'aide d'outils validés, et les résultats postopératoires, y compris l'incidence du délirium, les scores de douleur et la durée du séjour hospitalier, seront enregistrés et analysés.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure stratification du risque périopératoire et pourraient soutenir le développement d'interventions ciblées pour réduire les complications postopératoires dans cette population de patients vulnérables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de patients âgés de 65 ans et plus qui sont programmés pour subir une chirurgie orthopédique majeure, y compris une chirurgie de fracture de la hanche, une arthroplastie de la hanche primaire ou de révision, et une arthroplastie primaire du genou, dans un hôpital de soins tertiaires. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et fournissent un consentement éclairé (ou dont les représentants légaux autorisés donnent leur consentement) seront inclus de manière prospective.

Cette population représente un groupe à haut risque de délire postopératoire, et l'étude vise à évaluer l'association entre la détresse préopératoire et les résultats postopératoires dans cette population de patients cliniquement pertinente et vulnérable.

La description

Critères d'inclusion

  • Âge ≥ 65 ans
  • Subir une chirurgie orthopédique majeure, incluant :
  • Chirurgie pour fracture de la hanche
  • Arthroplastie de la hanche primaire ou de révision
  • Arthroplastie primaire du genou
  • Capacité à donner un consentement éclairé ou disponibilité d'un représentant légalement autorisé

Critères d'exclusion

  • Diagnostic connu de démence sévère ou de déficience cognitive significative
  • Présence de délirium préopératoire ou diagnostic actif de délirium
  • Déficience auditive ou visuelle sévère empêchant une communication efficace
  • Antécédents de chirurgie intracrânienne ou de maladies neurologiques augmentant significativement le risque de délirium (par exemple, maladie de Parkinson avancée, séquelles sévères d'accident vasculaire cérébral)
  • Sédation postopératoire planifiée en unité de soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients âgés subissant une chirurgie orthopédique majeure
Les patients âgés programmés pour une chirurgie orthopédique majeure seront recrutés de manière prospective. Les niveaux de détresse préopératoire seront évalués avant la chirurgie, et les résultats postopératoires, y compris le délire, l'intensité de la douleur et la durée du séjour hospitalier, seront enregistrés et analysés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire postopératoire
Délai: Dans les 3 premiers jours postopératoires
Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'incidence du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie orthopédique majeure. Le délire sera évalué pendant la période postopératoire à l'aide d'une méthode d'évaluation du délire validée.
Dans les 3 premiers jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la Douleur Postopératoire
Délai: Dans les 24 premières heures postopératoires

L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique (NRS), une échelle validée de 11 points allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus importante.

Les scores de douleur seront enregistrés à des moments prédéfinis (par exemple, 2, 6, 12 et 24 heures après l'opération) dans des conditions de repos par du personnel de santé formé.

De plus, l'association entre l'intensité de la douleur postopératoire et les niveaux de détresse préopératoire sera analysée.

Dans les 24 premières heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

19 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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