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Sofrimento Pré-operatório e Delírio Pós-operatório em Pacientes Idosos Submetidos a Cirurgia Ortopédica Maior

9 de junho de 2026 atualizado por: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

A Associação Entre o Distresse Pré-Operatório e o Delírio Pós-Operatório, Dor e Duração do Internamento Hospitalar em Idosos Submetidos a Cirurgia Ortopédica Maior

O delírio pós-operatório é uma complicação comum e grave em pacientes idosos submetidos a cirurgias ortopédicas maiores e está associado a um aumento da morbilidade, estadia hospitalar prolongada e custos de saúde mais elevados. O sofrimento psicológico pré-operatório tem sido sugerido como um potencial fator de risco que influencia os resultados pós-operatórios; no entanto, a sua relação com o delírio e outros resultados clínicos continua insuficientemente explorada.

Este estudo observacional prospetivo visa investigar a associação entre os níveis de sofrimento pré-operatório e o delírio pós-operatório, a intensidade da dor e a duração da estadia hospitalar em pacientes idosos submetidos a cirurgias ortopédicas maiores. O sofrimento pré-operatório será avaliado utilizando ferramentas validadas, e os resultados pós-operatórios, incluindo a incidência de delírio, pontuações de dor e duração da estadia hospitalar, serão registados e analisados.

Os resultados deste estudo deverão contribuir para uma melhor estratificação de risco perioperatório e poderão apoiar o desenvolvimento de intervenções direcionadas para reduzir as complicações pós-operatórias nesta população de pacientes vulnerável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá em pacientes idosos com 65 anos ou mais que estão programados para se submeter a cirurgia ortopédica maior, incluindo cirurgia de fratura de quadril, artroplastia primária ou de revisão da anca e artroplastia primária do joelho, num hospital de cuidados terciários. Os pacientes que cumpram os critérios de inclusão e forneçam consentimento informado (ou cujos representantes legalmente autorizados forneçam consentimento) serão inscritos prospectivamente.

Esta população representa um grupo de alto risco para delírio pós-operatório, e o estudo visa avaliar a associação entre o stresse pré-operatório e os resultados pós-operatórios nesta população de pacientes clinicamente relevante e vulnerável.

Descrição

Critérios de Inclusão

  • Idade ≥65 anos
  • Submetido a cirurgia ortopédica maior, incluindo:
  • Cirurgia de fratura da anca
  • Artroplastia primária ou de revisão da anca
  • Artroplastia primária do joelho
  • Capacidade de fornecer consentimento informado ou disponibilidade de um representante legalmente autorizado

Critérios de Exclusão

  • Diagnóstico conhecido de demência grave ou deficiência cognitiva significativa
  • Presença de delirium pré-operatório ou diagnóstico ativo de delirium
  • Deficiência auditiva ou visual grave que impeça uma comunicação eficaz
  • Histórico de cirurgia intracraniana ou doenças neurológicas que aumentem significativamente o risco de delirium (ex.: doença de Parkinson avançada, sequelas graves de AVC)
  • Sedação pós-operatória planeada na unidade de cuidados intensivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes Idosos a Submeter-se a Cirurgia Ortopédica Maior
Os doentes idosos agendados para cirurgia ortopédica major serão recrutados prospectivamente. Os níveis de stresse pré-operatório serão avaliados antes da cirurgia, e os resultados pós-operatórios, incluindo delirium, intensidade da dor e duração do internamento hospitalar, serão registados e analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Delírio Pós-Operatório
Prazo: Nos primeiros 3 dias pós-operatórios
O resultado primário do estudo é a incidência de delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos a cirurgias ortopédicas maiores. O delirium será avaliado durante o período pós-operatório utilizando um método validado de avaliação de delirium.
Nos primeiros 3 dias pós-operatórios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor Pós-Operatória
Prazo: Nas primeiras 24 horas pós-operatórias

A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), uma escala validada de 11 pontos que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável. Pontuações mais elevadas representam maior intensidade da dor.

As pontuações da dor serão registadas em momentos pré-definidos (por exemplo, 2, 6, 12 e 24 horas após a operação) em condições de repouso por pessoal de saúde treinado.

Além disso, será analisada a associação entre a intensidade da dor pós-operatória e os níveis de angústia pré-operatórios.
Nas primeiras 24 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EFSH-MOC-DT-POD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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