Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohermostuneisuus ja postoperatiivinen delirium vanhuksilla suurta ortopedista leikkausta tekevillä potilailla

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Yhteys esioperaation ahdistuksen ja postoperatiivisen deliriumin, kivun sekä sairaalassaoloaikojen välillä vanhuksilla, jotka saavat suurta ortopedista leikkausta

Postoperatiivinen delirium on yleinen ja vakava komplikaatio vanhuksilla, jotka ovat suuren ortopedisen leikkauksen alla, ja se liittyy lisääntyneeseen sairastavuuteen, pitkittyneeseen sairaalassaoloon ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Preoperatiivinen psykologinen ahdistus on ehdotettu mahdolliseksi riskitekijäksi, joka vaikuttaa postoperatiivisiin tuloksiin; kuitenkin sen suhde deliriumiin ja muihin kliinisiin tuloksiin on edelleen riittämättömästi tutkittu.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii tutkimaan yhteyttä preoperatiivisen ahdistuksen tasojen ja postoperatiivisen deliriuksen, kipuintensiteetin ja sairaalassaolon pituuden välillä vanhuksilla, jotka ovat suuren ortopedisen leikkauksen alla. Preoperatiivinen ahdistus arvioidaan validoitujen työkalujen avulla, ja postoperatiivisia tuloksia, mukaan lukien deliriumin esiintyvyys, kipupisteet ja sairaalassaolon kesto, tallennetaan ja analysoidaan.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parantunutta perioperatiivista riskistratifiointia ja voivat tukea kohdennettujen interventioiden kehittämistä postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi tässä haavoittuvassa potilasväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat 65-vuotiaita ja sitä vanhempia ikääntyneitä potilaita, jotka on suunniteltu suureen ortopediseen leikkaukseen, mukaan lukien lonkkamurtumaleikkaus, primaari- tai revisiolonkkaproteesi ja primaaripolviproteesi, kolmannen tason sairaalassa. Potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen (tai joiden laillisesti valtuutetut edustajat antavat suostumuksen), otetaan tutkimukseen prospektiivisesti.

Tämä populaatio edustaa korkean riskin ryhmää postoperatiiviselle deliriumille, ja tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisen ahdistuksen ja postoperatiivisten tulosten välistä yhteyttä tässä kliinisesti merkityksellisessä ja haavoittuvassa potilasväestössä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Ikä ≥65 vuotta
  • Suureen ortopediseen leikkaukseen osallistuminen, mukaan lukien:
  • Lonkkamurtuman leikkaus
  • Ensisijainen tai uusintalonkkaproteesi
  • Ensisijainen polviproteesi
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tai laillisen edustajan saatavuus

Poissulkemiskriteerit

  • Tunnettu vakavan dementia tai merkittävän kognitiivisen heikentymän diagnoosi
  • Esileikkausdeliriumin läsnäolo tai aktiivinen deliriumdiagnoosi
  • Vakava kuulo- tai näkövamma, joka estää tehokkaan viestinnän
  • Aivokirurgian tai hermostollisten sairauksien historia, joka merkittävästi lisää deliriumriskiä (esim. edistynyt Parkinsonin tauti, vakavat aivohalvauksen seuraukset)
  • Suunniteltu leikkauksen jälkeinen sedaatio tehohoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vanhemmat potilaat, jotka ovat suuren ortopedisen leikkauksen alla
Elderi-potilaat, jotka on suunniteltu merkittävään ortopediseen leikkaukseen, rekrytoidaan prospektiivisesti. Preoperatiivista stressitilaa arvioidaan ennen leikkausta, ja postoperatiivisia tuloksia, mukaan lukien delirium, kipuvoimakkuus ja sairaalassaoloaika, tallennetaan ja analysoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisenä päivänä
Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on leikkausjälkeisen deliriumin esiintyvyys iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen leikkaus. Deliriumia arvioidaan leikkausjälkeisenä aikana käyttäen validoitua deliriumin arviointimenetelmää.
Ensimmäisten 3 leikkauksen jälkeisenä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 24 leikkausjälkeisen tunnin aikana

Postoperatiivista kipua arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka on validoitu 11-pisteinen asteikko välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa kipuintensiteettiä.

Kipupisteet kirjataan ennalta määritetyissä aikapisteissä (esim. 2, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen) lepotilassa koulutetun terveydenhuoltohenkilökunnan toimesta.

Lisäksi analysoidaan postoperatiivisen kipuintensiteetin ja preoperatiivisen stressitason välistä yhteyttä.
Ensimmäisten 24 leikkausjälkeisen tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFSH-MOC-DT-POD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa