高齢患者の大手術前の苦痛と術後せん妄
高齢者の大手術前の苦痛と術後のせん妄、疼痛、入院期間の関連性
術後せん妄は、高齢患者が大手術を受けている際の一般的で深刻な合併症であり、罹患率の増加、入院期間の延長、医療費の上昇と関連しています。 術前の心理的苦痛は、術後の結果に影響を与える潜在的なリスク要因として示唆されていますが、せん妄やその他の臨床的結果との関係は十分に研究されていません。
この前向き観察研究は、大手術を受ける高齢患者における術前の苦痛レベルと術後せん妄、疼痛強度、入院期間との関連を調査することを目的としています。 術前の苦痛は検証済みのツールを使用して評価され、術後の結果（せん妄の発生率、疼痛スコア、入院期間）は記録され分析されます。
この研究の結果は、周術期のリスク層別化の改善に貢献することが期待され、この脆弱な患者集団における術後合併症を減少させるための標的的介入策の開発を支援する可能性があります。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：SEVİM ŞENOL KARATAŞ, MD
- 電話番号：05325736611
- メール：drsevimkaratas@gmail.com
研究場所
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Elâzığ、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Fethi Sekin City Hospital
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コンタクト：
- SEVİM ŞENOL KARATAŞ, MD
- 電話番号：05325736611
- メール：drsevimkaratas@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団は、三次医療機関において、股関節骨折手術、一次または再建股関節形成術、一次膝関節形成術を含む主要な整形外科手術を受ける予定の65歳以上の高齢患者で構成されます。 適格基準を満たしインフォームドコンセント（または法的代理人による同意）を提供した患者を前向きに登録します。
この集団は術後せん妄のハイリスクグループであり、本研究は、この臨床的に重要かつ脆弱な患者集団において、術前の苦痛と術後転帰との関連を評価することを目的としています。
説明
適格基準
- 年齢65歳以上
- 以下の大規模整形外科手術を受ける患者：
- 股関節骨折手術
- 初回または再置換股関節形成術
- 初回膝関節形成術
- インフォームド・コンセントを提供できる能力、または法的に認められた代理人の利用可能性
除外基準
- 重度の認知症または著しい認知障害の既知の診断
- 術前せん妄または活動性せん妄診断の存在
- 効果的なコミュニケーションを妨げる重度の聴覚または視覚障害
- せん妄リスクを著しく増加させる頭蓋内手術または神経疾患の既往（例：進行性パーキンソン病、重度の脳卒中後遺症）
- 集中治療室での術後鎮静の計画
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大手術を受ける高齢の整形外科患者
高齢の患者で、大手術整形外科手術を予定されている方は、前向きに登録されます。
手術前の苦痛レベルは手術前に評価され、術後の転帰（せん妄、痛みの強さ、入院期間を含む）が記録され分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後せん妄の発生率
時間枠：術後3日以内
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本研究の主要評価項目は、主要な整形外科手術を受ける高齢患者における術後せん妄の発生率です。
せん妄は、術後期間中に検証済みのせん妄評価方法を用いて評価されます。
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術後3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠：術後24時間以内に
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術後疼痛強度は、数値評価尺度（NRS）を用いて評価されます。これは0から10までの11段階の検証済み尺度で、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを表します。スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。 疼痛スコアは、訓練を受けた医療従事者により、安静状態において事前に設定された時間ポイント（例：術後2、6、12、24時間）で記録されます。 さらに、術後疼痛強度と術前苦痛レベルの関連性も分析されます。 |
術後24時間以内に
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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