Preoperativ stress och postoperativ delirium hos äldre patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi
Sambandet mellan preoperativ oro och postoperativ delirium, smärta och vårdtid hos äldre patienter som genomgår större ortopedkirurgi
Postoperativ delirium är en vanlig och allvarlig komplikation hos äldre patienter som genomgår större ortopediska operationer och är förknippad med ökad sjuklighet, förlängd vårdtid och högre sjukvårdskostnader. Preoperativ psykisk stress har föreslagits som en potentiell riskfaktor som påverkar postoperativa utfall; dock förblir dess samband med delirium och andra kliniska utfall otillräckligt utforskat.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan preoperativ stressnivå och postoperativ delirium, smärtintensitet och vårdtidslängd hos äldre patienter som genomgår större ortopediska operationer. Preoperativ stress kommer att bedömas med validerade verktyg, och postoperativa utfall inklusive incidens av delirium, smärtpoäng och vårdtid kommer att registreras och analyseras.
Resultaten av denna studie förväntas bidra till förbättrad perioperativ riskstratifiering och kan stödja utvecklingen av riktade interventioner för att minska postoperativa komplikationer i denna sårbara patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Elâzığ, Turkiet (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av äldre patienter i åldern 65 år och äldre som är schemalagda för större ortopediska ingrepp, inklusive höftfrakturkirurgi, primär eller reviderande höftartroplastik och primär knäartroplastik, på ett sjukhus med tertiärvård.
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och ger informerat samtycke (eller vars lagligt behöriga företrädare ger samtycke) kommer att rekryteras prospektivt.
Denna population representerar en högriskgrupp för postoperativ delirium, och studien syftar till att utvärdera sambandet mellan preoperativ stress och postoperativa utfall i denna kliniskt relevanta och sårbara patientpopulation.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥65 år
- Genomgår större ortopedisk kirurgi, inklusive:
- Höftfrakturkirurgi
- Primär eller revisionshöftartroplastik
- Primär knäartroplastik
- Förmåga att ge informerat samtycke eller tillgång till en lagligt behörig företrädare
Exklusionskriterier
- Känd diagnos av svår demens eller betydande kognitiv nedsättning
- Förekomst av preoperativ delirium eller en aktiv diagnos av delirium
- Svår hörsel- eller synnedsättning som förhindrar effektiv kommunikation
- Historik av intrakraniell kirurgi eller neurologiska sjukdomar som avsevärt ökar risken för delirium (t.ex. avancerad Parkinsons sjukdom, svåra stroke-följder)
- Planerad postoperativ sedering på intensivvårdsavdelning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi
Äldre patienter planerade för större ortopedisk kirurgi kommer att rekryteras prospektivt.
Preoperativ stressnivå kommer att bedömas före operation, och postoperativa utfall inklusive delirium, smärtintensitet och sjukhusvistelsens längd kommer att registreras och analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativ delirium
Tidsram: Under de första 3 postoperativa dagarna
|
Studiens primära utfall är incidensen av postoperativ delirium hos äldre patienter som genomgår större ortopedkirurgi.
Delirium kommer att bedömas under den postoperativa perioden med hjälp av en validerad deliriumbedömningsmetod. |
Under de första 3 postoperativa dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet
Tidsram: Inom de första 24 postoperativa timmarna
|
Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Numerisk Bedömningsskala (NRS), en validerad 11-punkts skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan. Högre poäng representerar större smärtintensitet. Smärtpoäng kommer att registreras vid förutbestämda tidpunkter (t.ex. 2, 6, 12 och 24 timmar postoperativt) under viloläget av utbildad sjukvårdspersonal. Dessutom kommer sambandet mellan postoperativ smärtintensitet och preoperativa stressnivåer att analyseras. |
Inom de första 24 postoperativa timmarna
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EFSH-MOC-DT-POD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .