Предоперационный дистресс и послеоперационный делирий у пожилых пациентов, переносящих обширную ортопедическую операцию
Связь между предоперационным дистрессом и послеоперационным делирием, болью и продолжительностью пребывания в стационаре у пожилых пациентов, перенесших крупные ортопедические операции
Послеоперационный делирий является распространенным и серьезным осложнением у пожилых пациентов, перенесших крупные ортопедические операции, и связан с повышенной заболеваемостью, продлением срока госпитализации и более высокими затратами на здравоохранение. Предоперационный психологический дистресс рассматривается как потенциальный фактор риска, влияющий на послеоперационные исходы; однако его связь с делирием и другими клиническими исходами остается недостаточно изученной.
Это проспективное обсервационное исследование направлено на изучение связи между уровнем предоперационного дистресса и послеоперационным делирием, интенсивностью боли и продолжительностью госпитализации у пожилых пациентов, перенесших крупные ортопедические операции. Предоперационный дистресс будет оцениваться с помощью валидированных инструментов, а послеоперационные исходы, включая частоту делирия, показатели боли и продолжительность госпитализации, будут регистрироваться и анализироваться.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в улучшение периоперационной стратификации рисков и могут поддержать разработку целевых вмешательств для снижения послеоперационных осложнений в этой уязвимой группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SEVİM ŞENOL KARATAŞ, MD
- Номер телефона: 05325736611
- Электронная почта: drsevimkaratas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Elâzığ, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Fethi Sekin City Hospital
-
Контакт:
- SEVİM ŞENOL KARATAŞ, MD
- Номер телефона: 05325736611
- Электронная почта: drsevimkaratas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше, которым запланировано проведение крупных ортопедических операций, включая операцию по поводу перелома бедра, первичное или ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава и первичное эндопротезирование коленного сустава, в больнице третичного уровня. Пациенты, соответствующие критериям включения и давшие информированное согласие (или чьи законные представители дали согласие), будут проспективно включены в исследование.
Эта популяция представляет собой группу высокого риска развития послеоперационного делирия, и исследование направлено на оценку связи между предоперационным стрессом и послеоперационными исходами в этой клинически значимой и уязвимой популяции пациентов.
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥65 лет
- Планируемое крупное ортопедическое хирургическое вмешательство, включая:
- Операцию по поводу перелома бедренной кости
- Первичное или ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава
- Первичное эндопротезирование коленного сустава
- Способность дать информированное согласие или наличие законного представителя
Критерии исключения
- Установленный диагноз тяжелой деменции или значительных когнитивных нарушений
- Наличие предоперационного делирия или активный диагноз делирия
- Тяжелые нарушения слуха или зрения, препятствующие эффективной коммуникации
- Анамнез внутричерепных операций или неврологических заболеваний, значительно повышающих риск делирия (например, поздняя стадия болезни Паркинсона, тяжелые последствия инсульта)
- Планируемая послеоперационная седация в отделении интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые пациенты, переносящие обширные ортопедические операции
Пожилые пациенты, запланированные на крупные ортопедические операции, будут проспективно включены в исследование.
Уровень предоперационного дистресса будет оценён до операции, а послеоперационные исходы, включая делирий, интенсивность боли и продолжительность пребывания в стационаре, будут зарегистрированы и проанализированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота развития послеоперационного делирия
Временное ограничение: В течение первых 3 послеоперационных дней
|
Основным результатом исследования является частота возникновения послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших крупные ортопедические операции.
Делирий будет оцениваться в послеоперационном периоде с использованием валидированного метода оценки делирия.
|
В течение первых 3 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: В первые 24 часа после операции
|
Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с использованием Числовой оценочной шкалы (NRS), валидированной 11-балльной шкалы от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль. Более высокие баллы соответствуют большей интенсивности боли. Оценки боли будут регистрироваться в заранее определенные моменты времени (например, через 2, 6, 12 и 24 часа после операции) в состоянии покоя обученным медицинским персоналом. Кроме того, будет проанализирована связь между интенсивностью послеоперационной боли и уровнями предоперационного дистресса. |
В первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EFSH-MOC-DT-POD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .