Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ stress og postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi

9. juni 2026 oppdatert av: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Sammenhengen mellom preoperativ psykisk belastning og postoperativ delirium, smerte og liggetid på sykehus hos eldre pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi

Postoperativt delirium er en vanlig og alvorlig komplikasjon hos eldre pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi og er assosiert med økt morbiditet, forlenget sykehusopphold og høyere helsekostnader. Preoperativ psykologisk distress har blitt foreslått som en potensiell risikofaktor som påvirker postoperative resultater; imidlertid forblir forholdet til delirium og andre kliniske utfall utilstrekkelig utforsket.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom preoperativ distressnivå og postoperativt delirium, smerteintensitet og lengde på sykehusopphold hos eldre pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi. Preoperativ distress vil bli vurdert ved hjelp av validerte verktøy, og postoperative resultater inkludert deliriumforekomst, smertescorer og varighet av sykehusopphold vil bli registrert og analysert.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til forbedret perioperativ risikostratifisering og kan støtte utviklingen av målrettede intervensjoner for å redusere postoperative komplikasjoner i denne sårbare pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av eldre pasienter i alderen 65 år og eldre som er planlagt for større ortopedisk kirurgi, inkludert hoftebrudd-kirurgi, primær eller reviderende hofteartroplastikk og primær knearteroplastikk, på et tertiært sykehus. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke (eller hvis lovlig autoriserte representanter gir samtykke) vil bli prospektivt inkludert.

Denne populasjonen representerer en høyrisikogruppe for postoperativt delirium, og studien har som mål å evaluere sammenhengen mellom preoperativ stress og postoperative resultater i denne klinisk relevante og sårbare pasientpopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder ≥65 år
  • Gjennomgår større ortopedisk kirurgi, inkludert:
  • Hoftebruddskirurgi
  • Primær eller reviderende hofteartroplastikk
  • Primær kneartroplastikk
  • Evne til å gi informert samtykke eller tilgjengelighet av en juridisk autorisert representant

Eksklusjonskriterier

  • Kjent diagnose av alvorlig demens eller betydelig kognitiv svikt
  • Tilstedeværelse av preoperativ delirium eller en aktiv diagnose av delirium
  • Alvorlig hørsels- eller synshemming som hindrer effektiv kommunikasjon
  • Historikk med intrakraniell kirurgi eller nevrologiske sykdommer som øker risikoen for delirium betydelig (f.eks. avansert Parkinsons sykdom, alvorlige følger av slag)
  • Planlagt postoperativ sedering på intensivavdeling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Eldre pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi
Eldre pasienter planlagt for større ortopedisk kirurgi vil bli inkludert prospektivt. Preoperativt distressnivå vil bli vurdert før operasjon, og postoperative utfall inkludert delirium, smerteintensitet og lengde på sykehusopphold vil bli registrert og analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: Innen de første 3 postoperative døgn
Studiens primære utfall er forekomsten av postoperativ delirium hos eldre pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi. Delirium vil bli vurdert i postoperativperioden ved hjelp av en validert deliriumvurderingsmetode.
Innen de første 3 postoperative døgn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: I løpet av de første 24 postoperativ timene

Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), en validert 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verst tenkelige smertene. Høyere poeng representerer større smerteintensitet.

Smertepoeng vil bli registrert på forhåndsbestemte tidspunkter (f.eks. 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt) under hvileforhold av trent helsepersonell.

I tillegg vil sammenhengen mellom postoperativ smerteintensitet og preoperativt stressnivå bli analysert.
I løpet av de første 24 postoperativ timene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EFSH-MOC-DT-POD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere