Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve stress en postoperatieve delier bij oudere patiënten die een grote orthopedische ingreep ondergaan

9 september 2026 bijgewerkt door: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

De Associatie Tussen Preoperatieve Stress en Postoperatieve Delirium, Pijn, en Duur van het Ziekenhuisverblijf bij Oudere Patiënten die een Grote Orthopedische Operatie Ondergaan

Postoperatief delier is een veelvoorkomende en ernstige complicatie bij oudere patiënten die een grote orthopedische ingreep ondergaan en wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit, langere ziekenhuisopname en hogere gezondheidszorgkosten. Preoperatieve psychologische stress is gesuggereerd als een mogelijke risicofactor die postoperatieve uitkomsten beïnvloedt; de relatie met delier en andere klinische uitkomsten blijft echter onvoldoende onderzocht.

Deze prospectieve observationele studie heeft als doel de associatie te onderzoeken tussen preoperatieve stressniveaus en postoperatief delier, pijnintensiteit en de duur van ziekenhuisopname bij oudere patiënten die een grote orthopedische ingreep ondergaan. Preoperatieve stress zal worden beoordeeld met gevalideerde instrumenten, en postoperatieve uitkomsten, waaronder delierincidentie, pijnscores en ziekenhuisopnameduur, zullen worden geregistreerd en geanalyseerd.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan verbeterde perioperatieve risicostratificatie en kunnen de ontwikkeling ondersteunen van gerichte interventies om postoperatieve complicaties in deze kwetsbare patiëntenpopulatie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit oudere patiënten van 65 jaar en ouder die gepland staan voor een grote orthopedische operatie, waaronder heupfractuurchirurgie, primaire of revisieheupartroplastiek en primaire knieartroplastiek, in een tertiair zorgziekenhuis. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming geven (of wiens wettelijk vertegenwoordigers toestemming geven) zullen prospectief worden ingeschreven.

Deze populatie vertegenwoordigt een hoogrisicogroep voor postoperatieve delirium, en de studie heeft als doel de associatie tussen preoperatieve distress en postoperatieve uitkomsten in deze klinisch relevante en kwetsbare patiëntenpopulatie te evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Ondergaan van een grote orthopedische ingreep, waaronder:
  • Heupfractuur operatie
  • Primaire of revisie heupartroplastiek
  • Primaire knieartroplastiek
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven of beschikbaarheid van een wettelijk vertegenwoordiger

Exclusiecriteria

  • Bekende diagnose van ernstige dementie of significante cognitieve stoornis
  • Aanwezigheid van preoperatieve delirium of een actieve diagnose van delirium
  • Ernstig gehoor- of gezichtsverlies dat effectieve communicatie verhindert
  • Voorgeschiedenis van intracraniële chirurgie of neurologische aandoeningen die het risico op delirium aanzienlijk verhogen (bijv. gevorderde ziekte van Parkinson, ernstige gevolgen van een beroerte)
  • Geplande postoperatieve sedatie op de intensive care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oudere patiënten die een grote orthopedische ingreep ondergaan
Oudere patiënten die gepland staan voor grote orthopedische chirurgie zullen prospectief worden ingeschreven. Preoperatieve distressniveaus zullen voor de operatie worden beoordeeld, en postoperatieve uitkomsten zoals delier, pijnintensiteit en ziekenhuisverblijfsduur zullen worden vastgelegd en geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve delirium
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 postoperatieve dagen
Het primaire eindpunt van de studie is de incidentie van postoperatieve delirium bij oudere patiënten die een grote orthopedische ingreep ondergaan. Delirium wordt tijdens de postoperatieve periode beoordeeld met een gevalideerde deliriumbeoordelingsmethode.
Binnen de eerste 3 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: Binnen de eerste 24 postoperatieve uren

Postoperatieve pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), een gevalideerde 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Hogere scores vertegenwoordigen een grotere pijnintensiteit.

Pijnscores worden op vooraf bepaalde tijdstippen (bijvoorbeeld 2, 6, 12 en 24 uur postoperatief) geregistreerd onder rustomstandigheden door getraind zorgpersoneel.

Daarnaast zal de relatie tussen postoperatieve pijnintensiteit en preoperatieve stressniveaus worden geanalyseerd.
Binnen de eerste 24 postoperatieve uren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EFSH-MOC-DT-POD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren