Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preoperační Distres a Pooperační Delirium u Starších Pacientů Podstupujících Rozsáhlou Ortopedickou Operaci

9. června 2026 aktualizováno: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Asociace mezi preoperativním distresem a postoperativní delirantní poruchou, bolestí a délkou hospitalizace u starších pacientů podstupujících rozsáhlou ortopedickou operaci

Pooperační delirium je běžná a závažná komplikace u starších pacientů podstupujících velké ortopedické operace a je spojena se zvýšenou morbiditou, prodlouženou hospitalizací a vyššími náklady na zdravotní péči. Předoperační psychická zátěž byla navržena jako potenciální rizikový faktor ovlivňující pooperační výsledky; její vztah k deliriu a dalším klinickým výsledkům však zůstává nedostatečně prozkoumán.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zkoumat souvislost mezi úrovní předoperační zátěže a pooperačním deliriem, intenzitou bolesti a délkou hospitalizace u starších pacientů podstupujících velké ortopedické operace. Předoperační zátěž bude hodnocena pomocí validovaných nástrojů a pooperační výsledky včetně výskytu deliria, skóre bolesti a délky hospitalizace budou zaznamenány a analyzovány.

Očekává se, že výsledky této studie přispějí ke zlepšení perioperační stratifikace rizika a mohou podpořit vývoj cílených intervencí ke snížení pooperačních komplikací u této zranitelné populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat starší pacienty ve věku 65 let a více, kteří jsou plánováni na velký ortopedický výkon, včetně operace zlomeniny kyčle, primární nebo revizní artroplastiky kyčle a primární artroplastiky kolena v nemocnici terciární péče. Pacienti, kteří splní inkluzní kritéria a poskytnou informovaný souhlas (nebo jejich zákonní zástupci poskytnou souhlas), budou prospektivně zařazeni.

Tato populace představuje vysoce rizikovou skupinu pro pooperační delirium a studie si klade za cíl vyhodnotit souvislost mezi preoperačním stresem a pooperačními výsledky v této klinicky relevantní a zranitelné pacientské populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk ≥65 let
  • Podstupují velký ortopedický výkon, včetně:
  • Operace zlomeniny kyčle
  • Primární nebo revizní artroplastika kyčle
  • Primární artroplastika kolena
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dostupnost zákonného zástupce

Kritéria pro vyloučení

  • Známá diagnóza těžké demence nebo významné kognitivní poruchy
  • Přítomnost předoperačního deliria nebo aktivní diagnóza deliria
  • Těžká sluchová nebo zraková vada bránící efektivní komunikaci
  • Anamnéza intrakraniální operace nebo neurologických onemocnění významně zvyšujících riziko deliria (např. pokročilá Parkinsonova choroba, těžké následky cévní mozkové příhody)
  • Plánovaná pooperační sedace na jednotce intenzivní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší pacienti podstupující rozsáhlou ortopedickou operaci
Pacienti v pokročilém věku plánovaní na velkou ortopedickou operaci budou do studie zařazeni prospektivně. Úroveň předoperačního stresu bude hodnocena před operací a pooperační výsledky včetně deliria, intenzity bolesti a délky hospitalizace budou zaznamenány a analyzovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Během prvních 3 pooperačních dnů
Hlavním výsledkem studie je výskyt pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících rozsáhlý ortopedický výkon. Delirium bude hodnoceno během pooperačního období pomocí validované metody hodnocení deliria.
Během prvních 3 pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Během prvních 24 hodin po operaci

Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnocení škály (NRS), validované 11bodové škály od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Vyšší skóre představuje větší intenzitu bolesti.

Skóre bolesti budou zaznamenány v předem stanovených časových bodech (např. 2, 6, 12 a 24 hodin po operaci) za klidových podmínek vyškoleným zdravotnickým personálem.

Navíc bude analyzována asociace mezi intenzitou pooperační bolesti a úrovní předoperačního stresu.
Během prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFSH-MOC-DT-POD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit