- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512752
주요 정형외과 수술을 받는 노인 환자에서의 수술 전 불안과 수술 후 섬망
주요 정형외과 수술을 받는 노인 환자에서 수술 전 불안과 수술 후 섬망, 통증 및 입원 기간 간의 연관성
수술 후 섬망은 고령 환자가 주요 정형외과 수술을 받을 때 발생하는 흔하고 심각한 합병증으로, 이환율 증가, 입원 기간 연장, 의료비 상승과 관련이 있습니다. 수술 전 심리적 고통은 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인으로 제안되었으나, 섬망 및 기타 임상 결과와의 관계는 아직 충분히 탐구되지 않았습니다.
이 전향적 관찰 연구는 고령 환자가 주요 정형외과 수술을 받을 때 수술 전 고통 수준과 수술 후 섬망, 통증 강도, 입원 기간 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 수술 전 고통은 검증된 도구를 사용하여 평가되며, 섬망 발생률, 통증 점수, 입원 기간을 포함한 수술 후 결과는 기록되고 분석될 것입니다.
이 연구 결과는 수술 전후 위험 계층화 개선에 기여할 것으로 예상되며, 이 취약한 환자 집단에서 수술 후 합병증을 줄이기 위한 표적 중재 개발을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: SEVİM ŞENOL KARATAŞ, MD
- 전화번호: 05325736611
- 이메일: drsevimkaratas@gmail.com
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Fethi Sekin City Hospital
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연락하다:
- SEVİM ŞENOL KARATAŞ, MD
- 전화번호: 05325736611
- 이메일: drsevimkaratas@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 인구는 3차 병원에서 고관절 골절 수술, 일차 또는 수정 고관절 전치환술, 일차 슬관절 전치환술을 포함한 주요 정형외과 수술을 예정한 65세 이상의 노인 환자로 구성됩니다. 포함 기준을 충족하고 사전 동의서를 제공하는 환자(또는 법적 대리인이 동의를 제공하는 환자)를 전향적으로 등록할 것입니다.
이 인구는 수술 후 섬망에 대한 고위험군을 나타내며, 본 연구는 이 임상적으로 관련성이 높고 취약한 환자 집단에서 수술 전 스트레스와 수술 후 결과 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
설명
포함 기준
- 나이 ≥65세
- 주요 정형외과 수술을 받는 환자, 포함:
- 고관절 골절 수술
- 일차 또는 수정 고관절 치환술
- 일차 무릎 치환술
- 정보에 대한 동의를 제공할 수 있거나 법적으로 허가된 대리인이 있는 경우
제외 기준
- 심한 치매 또는 중대한 인지 장애 진단을 받은 경우
- 수술 전 섬망 또는 활동성 섬망 진단이 있는 경우
- 효과적인 의사소통을 방해하는 심각한 청각 또는 시각 장애
- 두개내 수술 또는 섬망 위험을 현저히 증가시키는 신경 질환 병력 (예: 진행성 파킨슨병, 심한 뇌졸중 후유증)
- 중환자실에서 계획된 수술 후 진정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요 정형외과 수술을 받는 노인 환자
주요 정형외과 수술 예정인 노인 환자를 전향적으로 등록합니다.
수술 전 불안 수준을 수술 전에 평가하고, 섬망, 통증 강도, 입원 기간을 포함한 수술 후 결과를 기록하고 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망 발생률
기간: 수술 후 첫 3일 이내
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이 연구의 주요 결과는 주요 정형외과 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망 발생률입니다.
섬망은 검증된 섬망 평가 방법을 사용하여 수술 후 기간 동안 평가됩니다.
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수술 후 첫 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 24시간 이내
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수술 후 통증 강도는 0에서 10까지의 유효한 11점 척도인 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다. 통증 점수는 훈련받은 의료 인력이 휴식 조건에서 미리 정해진 시간대(예: 수술 후 2, 6, 12, 24시간)에 기록됩니다. 또한 수술 후 통증 강도와 수술 전 스트레스 수준 간의 연관성을 분석할 것입니다. |
수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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