Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Distress preoperatorio e delirium postoperatorio in pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore

9 giugno 2026 aggiornato da: Sevim Şenol Karataş, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

L'Associazione tra Distress Preoperatorio e Delirio Postoperatorio, Dolore e Durata della Degenza Ospedaliera in Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Ortopedica Maggiore

Il delirio postoperatorio è una complicanza comune e grave nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore ed è associato a una maggiore morbilità, a una degenza ospedaliera prolungata e a costi sanitari più elevati. È stato suggerito che il disagio psicologico preoperatorio possa essere un potenziale fattore di rischio che influenza gli esiti postoperatori; tuttavia, la sua relazione con il delirio e altri esiti clinici rimane insufficientemente esplorata.

Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare l'associazione tra i livelli di disagio preoperatorio e il delirio postoperatorio, l'intensità del dolore e la durata della degenza ospedaliera nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore. Il disagio preoperatorio sarà valutato utilizzando strumenti validati, e gli esiti postoperatori, inclusa l'incidenza del delirio, i punteggi del dolore e la durata della degenza ospedaliera, saranno registrati e analizzati.

I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a migliorare la stratificazione del rischio perioperatorio e potrebbero sostenere lo sviluppo di interventi mirati per ridurre le complicanze postoperatorie in questa popolazione di pazienti vulnerabile.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni programmati per sottoporsi a un intervento chirurgico ortopedico maggiore, inclusi interventi chirurgici per frattura dell'anca, artroplastica dell'anca primaria o di revisione e artroplastica primaria del ginocchio, in un ospedale di assistenza terziaria. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e forniscono il consenso informato (o i cui rappresentanti legali autorizzati forniscono il consenso) saranno arruolati in modo prospettico.

Questa popolazione rappresenta un gruppo ad alto rischio di delirium postoperatorio e lo studio mira a valutare l'associazione tra il disagio preoperatorio e gli esiti postoperatori in questa popolazione di pazienti clinicamente rilevante e vulnerabile.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Età ≥65 anni
  • Sottoporsi a intervento chirurgico ortopedico maggiore, tra cui:
  • Chirurgia per frattura dell'anca
  • Artroplastica dell'anca primaria o di revisione
  • Artroplastica primaria del ginocchio
  • Capacità di fornire il consenso informato o disponibilità di un rappresentante legale autorizzato

Criteri di esclusione

  • Diagnosi nota di demenza grave o compromissione cognitiva significativa
  • Presenza di delirium preoperatorio o diagnosi attiva di delirium
  • Grave compromissione dell'udito o della vista che impedisce una comunicazione efficace
  • Storia di chirurgia intracranica o malattie neurologiche che aumentano significativamente il rischio di delirium (ad esempio, morbo di Parkinson avanzato, gravi sequele di ictus)
  • Sedazione postoperatoria pianificata nell'unità di terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Ortopedica Maggiore
I pazienti anziani programmati per un intervento ortopedico maggiore verranno arruolati in modo prospettico. I livelli di stress preoperatori saranno valutati prima dell'intervento, e i risultati postoperatori, tra cui delirio, intensità del dolore e durata della degenza ospedaliera, saranno registrati e analizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del Delirio Postoperatorio
Lasso di tempo: Nei primi 3 giorni postoperatori
L'esito primario dello studio è l'incidenza del delirium postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore. Il delirium sarà valutato durante il periodo postoperatorio utilizzando un metodo di valutazione del delirium validato.
Nei primi 3 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore postoperatorie

L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), una scala validata a 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile. Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore.

I punteggi del dolore saranno registrati in momenti prestabiliti (ad esempio, 2, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento) in condizioni di riposo da personale sanitario formato.

Inoltre, sarà analizzata l'associazione tra l'intensità del dolore postoperatorio e i livelli di distress preoperatori.
Nelle prime 24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EFSH-MOC-DT-POD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi