使用测痛仪客观测量机械痛阈以预测心脏手术中经胸廓切开术和胸骨切开术患者术中阿片类药物消耗量
2026年4月4日 更新者：ASSERAF NATHAN、Université Libre de Bruxelles
术前机械性疼痛阈值测量对预测术中阿片类药物消耗的有用性
本研究旨在测试术前疼痛阈值与术中阿片类药物需求之间的关系。
研究目标是根据客观确定的术前疼痛阈值，尝试预测患者的镇痛需求。
研究者将纳入计划接受择期心血管手术的患者。
研究者将在高度标准化的麻醉环境中，研究术前疼痛阈值与术中/术后阿片类药物消耗量之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：IONUT TABOLCEA, Doctor
- 电话号码：+32 488 72 00 46
- 邮箱：Ionut.tabolcea@hubruxelles.be
研究联系人备份
- 姓名：NATHAN ASSERAF
- 电话号码：+33695951361
- 邮箱：nathan.asseraf@ulb.be
学习地点
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Anderlecht
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Brussels、Anderlecht、比利时、1070
- 招聘中
- Erasme Hospital
-
接触：
- Dr. IONUT TABOLCEA
- 电话号码：+32 488 72 00 46
- 邮箱：Ionut.tabolcea@hubruxelles.be
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接触：
- NATHAN ASSERAF
- 电话号码：+33 6 95 95 13 61
- 邮箱：nathan.asseraf@ulb.be
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首席研究员：
- IONUT TABOLCEA, Doctor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA 3级患者，计划通过开胸或胸骨切开术进行心脏手术
排除标准：
- 患者拒绝参与，
- 体重指数（BMI）> 30 kg/m²，
- 对典型心脏麻醉中使用的任何药物过敏，
- 慢性疼痛或定期使用镇痛药，
- 严重心室功能障碍、肺动脉高压、心律失常控制不佳，
- 非择期手术。
- 过去3个月内参加另一项研究方案的患者，
- 怀孕或哺乳期患者，
- 严重肾功能或肝功能损害的患者。
- 在失血量大于或等于一升，或出现任何其他严重围手术期手术并发症时，研究将被终止的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：疼痛阈值臂
在本组中，患者在术前时间获得其最小疼痛阈值的测量，这是除经典护理支持外他们接受的唯一干预措施
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最小疼痛阈值的测量在心脏手术前一天进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间及术后阿片类药物消耗与压力痛阈的相关性
大体时间：从入组至住院期间阿片类药物给药结束，最长至入组后6天
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在手术前一天测量最小疼痛阈值后，研究人员查看手术期间给予患者的瑞芬太尼剂量，然后寻找相关性
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从入组至住院期间阿片类药物给药结束，最长至入组后6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛阈值与吗啡消耗量之间的相关性
大体时间：从入组至住院期间阿片类药物给药结束，最长至入组后6天
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在手术前一天测量最小疼痛阈值后，研究者会查看患者术后期间通过PCA（静脉患者自控镇痛（IV-PCA）使用吗啡）给予的吗啡剂量。
然后他们寻找相关性。
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从入组至住院期间阿片类药物给药结束，最长至入组后6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：IONUT TABOLCEA, Doctor、Erasme University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月4日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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