Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektiv mätning av det mekaniska smärtströskelvärdet med en algometer för att förutsäga intraoperativ opioidförbrukning hos patienter som kommer att opereras med torakotomi och sternotomi i hjärtkirurgi

4 april 2026 uppdaterad av: ASSERAF NATHAN, Université Libre de Bruxelles

Användbarheten av preoperativ mätning av det mekaniska smärttröskelvärdet för att förutsäga intraoperativ opioidförbrukning

Studien syftar till att testa sambandet mellan det preoperativa smärtströsklet och det intraoperativa behovet av opioider.

Syftet med studien är att försöka förutsäga en patients analgetikabehov baserat på deras objektivt bestämda preoperativa smärtströskel.

Forskarna kommer att inkludera patienter schemalagda för elektiv hjärt-kärlkirurgi.

Forskarna kommer att undersöka korrelationen mellan det preoperativa smärtströsklet och den intraoperativa/postoperativa opiatförbrukningen i en mycket standardiserad anestesimiljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belgien
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekrytering
        • Erasme Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • IONUT TABOLCEA, Doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 3-patienter med planerad hjärtkirurgi via torakotomi eller sternotomi

Exklusionskriterier:

  • Patientvägran,
  • Ett kroppsmassaindex (BMI) > 30 kg/m²,
  • Allergier mot något läkemedel som används i typisk hjärtanestesi,
  • Kronisk smärta eller regelbunden användning av analgetika,
  • Svår ventrikulär dysfunktion, pulmonell hypertension, dåligt kontrollerad arytmi,
  • Icke-elektiv kirurgi.
  • Patienter inskrivna i ett annat studieprotokoll inom de föregående 3 månaderna,
  • Gravida eller ammande patienter,
  • Patienter med svår njur- eller leversvikt.
  • Patienter för vilka studien kommer att avbrytas vid blodförlust större än eller lika med en liter, eller vid någon annan svår perioperativ kirurgisk komplikation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: smärttröskel arm
I denna arm får patienter ett mått på sin minimala smärtgräns i den preoperativa tiden, vilket är den enda intervention de får utöver det klassiska vårdstödet
Enhet: Mätning av den minimala smärtgränsen med en algometer
Mätningen av den minimala smärtgränsen utförs dagen före hjärtkirurgin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan trycksmärttröskeln och opiatförbrukningen under och efter operationen
Tidsram: Från inkludering till slutet av opioidadministration under sjukhusvistelsen, upp till 6 dagar efter inkluderingen
Efter mätningen av den minimala smärtgränsen dagen före operationen tittar forskarna på mängden Remifentanil som har getts till patienten under operationen. Sedan kommer de att leta efter ett samband
Från inkludering till slutet av opioidadministration under sjukhusvistelsen, upp till 6 dagar efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan smärtgränsen och konsumtionen av morfin under postoperativ tid
Tidsram: Från inkludering till slutet av opioidadministration under sjukhusvistelsen, upp till 6 dagar efter inkluderingen
Efter mätningen av den minimala smärttröskeln dagen före operationen tittar forskarna på mängden morfin som har administrerats via PCA (Intravenös patientstyrd analgetika (IV-PCA) med morfin) till patienten under den postoperativa tiden. Sedan letar de efter ett samband.
Från inkludering till slutet av opioidadministration under sjukhusvistelsen, upp till 6 dagar efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Utredare

  • Huvudutredare: IONUT TABOLCEA, Doctor, Erasme University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HUB2025080

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD insamlat under hela försöket

Tidsram för IPD-delning

Börjar 1 månad efter publicering utan slutdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

forskare som arbetar inom samma forskningsområde

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera