Объективное измерение механического болевого порога с помощью алгометра для прогнозирования интраоперационного потребления опиоидов у пациентов, которым будет проведена торакотомия и стернотомия при кардиохирургических операциях
4 апреля 2026 г. обновлено: ASSERAF NATHAN, Université Libre de Bruxelles
Полезность предоперационного измерения механического болевого порога для прогнозирования интраоперационного потребления опиоидов
Цель исследования — проверить взаимосвязь между предоперационным порогом боли и потребностью в опиоидах во время операции.
Задача исследования — попытаться предсказать потребность пациента в анальгетиках на основе объективно определённого предоперационного порога боли.
В исследование будут включены пациенты, запланированные на плановую сердечно-сосудистую операцию.
Исследователи изучат корреляцию между предоперационным порогом боли и потреблением опиоидов во время и после операции в условиях высокостандартизированной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: IONUT TABOLCEA, Doctor
- Номер телефона: +32 488 72 00 46
- Электронная почта: Ionut.tabolcea@hubruxelles.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: NATHAN ASSERAF
- Номер телефона: +33695951361
- Электронная почта: nathan.asseraf@ulb.be
Места учебы
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Erasme Hospital
-
Контакт:
- Dr. IONUT TABOLCEA
- Номер телефона: +32 488 72 00 46
- Электронная почта: Ionut.tabolcea@hubruxelles.be
-
Контакт:
- NATHAN ASSERAF
- Номер телефона: +33 6 95 95 13 61
- Электронная почта: nathan.asseraf@ulb.be
-
Главный следователь:
- IONUT TABOLCEA, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ASA 3 с плановой кардиохирургической операцией через торакотомию или стернотомию
Критерии исключения:
- Отказ пациента,
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м²,
- Аллергия на любые лекарственные средства, используемые в типичной кардиоанестезии,
- Хроническая боль или регулярное использование анальгетиков,
- Тяжелая желудочковая дисфункция, легочная гипертензия, плохо контролируемая аритмия,
- Неэкстренная хирургия.
- Пациенты, включенные в другой исследовательский протокол в течение предыдущих 3 месяцев,
- Беременные или кормящие пациентки,
- Пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.
- Пациенты, для которых исследование будет прекращено в случае кровопотери, равной или превышающей один литр, или при любом другом тяжелом интраоперационном хирургическом осложнении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: порог болевой чувствительности руки
В этой группе пациенты получают оценку минимального порога боли в предоперационный период, что является единственным вмешательством в дополнение к классической поддерживающей терапии.
|
Измерение минимального болевого порога проводится за день до кардиохирургической операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между порогом болевого давления и потреблением опиоидов во время и после операции
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания введения опиоидов во время пребывания в стационаре, до 6 дней после включения
|
После измерения минимального порога боли за день до операции исследователи изучают количество ремифентанила, которое было введено пациенту во время операции.
Затем они будут искать корреляцию
|
С момента включения в исследование до окончания введения опиоидов во время пребывания в стационаре, до 6 дней после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между болевым порогом и потреблением морфина в послеоперационный период
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания введения опиоидов во время пребывания в стационаре, до 6 дней после включения
|
После измерения минимального порога боли накануне операции исследователи анализируют количество морфина, которое было введено пациенту с помощью ПКП (внутривенная пациент-контролируемая аналгезия (ВПКП) с морфином) в послеоперационный период.
Затем они ищут корреляцию.
|
С момента включения в исследование до окончания введения опиоидов во время пребывания в стационаре, до 6 дней после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: IONUT TABOLCEA, Doctor, Erasme University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUB2025080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все ИД, собранные в ходе исследования
Сроки обмена IPD
Начиная через 1 месяц после публикации без срока окончания
Критерии совместного доступа к IPD
исследователи, работающие в той же области исследований
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .