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心臓手術で開胸術および胸骨切開術を受ける患者における術中オピオイド消費量の予測のためのアルゴメーターを用いた機械的疼痛閾値の客観的測定

2026年4月4日 更新者：ASSERAF NATHAN、Université Libre de Bruxelles

術前の機械的痛覚閾値測定が術中オピオイド消費量予測に有用であること

この研究は、術前の痛みの閾値と術中のオピオイド需要との関係をテストすることを目的としています。

研究の目的は、客観的に決定された術前の痛みの閾値に基づいて、患者の鎮痛剤の必要量を予測しようとすることです。

研究者は、選択的心血管外科手術を予定している患者を対象とします。

研究者は、高度に標準化された麻酔設定において、術前の痛みの閾値と術中/術後のオピオイド消費量との相関関係を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
    • Anderlecht
      • Brussels、Anderlecht、ベルギー、1070
        • 募集
        • Erasme Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • IONUT TABOLCEA, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 開胸術または胸骨切開術による予定された心臓手術を受けるASA 3患者

除外基準：

  • 患者の拒否、
  • ボディマス指数（BMI）> 30 kg/m²、
  • 典型的な心臓麻酔で使用される薬剤に対するアレルギー、
  • 慢性疼痛または定期的な鎮痛剤の使用、
  • 重度の心室機能障害、肺高血圧症、制御不良の不整脈、
  • 非緊急手術。
  • 過去3か月以内に別の研究プロトコルに登録された患者、
  • 妊娠中または授乳中の患者、
  • 重度の腎機能障害または肝機能障害を有する患者。
  • 1リットル以上の出血、またはその他の重篤な周術期手術合併症が発生した場合に研究を中止する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：疼痛閾値アーム
このアームでは、患者は術前に最小痛覚閾値を測定します。これは、従来のケアサポートに加えて行われる唯一の介入です。
デバイス：アルゴメーターによる最小痛覚閾値の測定
最小痛覚閾値の測定は、心臓手術の前日に行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術中および術後のオピオイド消費量と圧痛閾値の相関関係
時間枠：登録から入院中のオピオイド投与終了まで、登録後最大6日間
手術前日に最小疼痛閾値の測定を行った後、研究者らは手術中に患者に投与されたレミフェンタニルの量を確認します。 その後、相関関係を探します
登録から入院中のオピオイド投与終了まで、登録後最大6日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の疼痛閾値とモルヒネ消費量との相関関係
時間枠：登録から入院中のオピオイド投与終了まで、登録後最大6日間
手術前日の最小疼痛閾値の測定後、研究者は術後期間中に患者に投与されたPCA（モルヒネによる静脈内患者自己調節鎮痛法（IV-PCA））によるモルヒネの量を確認します。 その後、相関関係を調査します。
登録から入院中のオピオイド投与終了まで、登録後最大6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Université Libre de Bruxelles

捜査官

  • 主任研究者：IONUT TABOLCEA, Doctor、Erasme University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月24日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月4日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月4日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUB2025080

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

試験期間中に収集されたすべてのIPD

IPD 共有時間枠

公開から1か月後に開始、終了日なし

IPD 共有アクセス基準

同じ研究分野で活動している研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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