Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywny pomiar mechanicznego progu bólu za pomocą algometru w celu przewidywania śródoperacyjnego zużycia opioidów u pacjentów, którzy będą operowani przez torakotomię i sternotomię w chirurgii serca

4 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ASSERAF NATHAN, Université Libre de Bruxelles

Przydatność przedoperacyjnego pomiaru progów bólowych mechanicznych w prognozowaniu zużycia opioidów podczas operacji

Badanie ma na celu zbadanie zależności między progiem bólu przedoperacyjnego a śródoperacyjnym zapotrzebowaniem na opioidy.

Celem badania jest próba przewidzenia zapotrzebowania pacjenta na środki przeciwbólowe na podstawie obiektywnie określonego przedoperacyjnego progu bólu.

Badacze włączą do badania pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji kardiologicznej.

Badacze zbadają korelację między przedoperacyjnym progiem bólu a śródoperacyjnym/pooperacyjnym zużyciem opioidów w ściśle standaryzowanych warunkach znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Erasme Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • IONUT TABOLCEA, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ASA 3 z zaplanowaną operacją kardiochirurgiczną metodą torakotomii lub sternotomii

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m²,
  • Alergie na jakiekolwiek leki stosowane w typowej anestezji kardiochirurgicznej,
  • Przewlekły ból lub regularne stosowanie leków przeciwbólowych,
  • Ciężka dysfunkcja komór, nadciśnienie płucne, źle kontrolowana arytmia,
  • Operacja nieplanowa.
  • Pacjenci włączeni do innego protokołu badawczego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią,
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
  • Pacjenci, u których badanie zostanie przerwane w przypadku utraty krwi większej lub równej jeden litr, lub z powodu jakiejkolwiek innej ciężkiej okołooperacyjnej powikłania chirurgicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: próg bólu ramienia
W tym ramieniu, pacjenci otrzymują pomiar swojego minimalnego progu bólu w okresie przedoperacyjnym, co jest jedyną interwencją, którą otrzymują oprócz klasycznego wsparcia opieki.
Urządzenie: Pomiar minimalnego progu bólu za pomocą algometru
Pomiar minimalnego progu bólu jest przeprowadzany dzień przed operacją kardiologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między progiem bólu nacisku a spożyciem opioidów podczas i po operacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia podawania opioidów w trakcie pobytu w szpitalu, do 6 dni po włączeniu do badania
Po zmierzeniu minimalnego progu bólu dzień przed operacją, badacze analizują ilość Remifentanilu podaną pacjentowi podczas operacji. Następnie poszukują korelacji
Od momentu włączenia do badania do zakończenia podawania opioidów w trakcie pobytu w szpitalu, do 6 dni po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między progiem bólu a spożyciem morfiny w okresie pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia podawania opioidów w trakcie pobytu w szpitalu, do 6 dni po rekrutacji
Po zmierzeniu progu bólu minimalnego dzień przed operacją, badacze analizują ilość morfiny, która została podana pacjentowi za pomocą PCA (dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta (IV-PCA) z morfiną) w okresie pooperacyjnym. Następnie poszukują korelacji.
Od momentu rekrutacji do zakończenia podawania opioidów w trakcie pobytu w szpitalu, do 6 dni po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Śledczy

  • Główny śledczy: IONUT TABOLCEA, Doctor, Erasme University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUB2025080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie dane IPD zebrane podczas badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 1 miesiąca po publikacji, bez daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

badacze pracujący w tej samej dziedzinie badań

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedmioty z kardiochirurgii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj