Medição Objetiva do Limiar de Dor Mecânica com um Algómetro para Prever o Consumo de Opioides Intraoperatório em Pacientes que Serão Operados por Toracotomia e Esternotomia em Cirurgia Cardíaca
4 de abril de 2026 atualizado por: ASSERAF NATHAN, Université Libre de Bruxelles
A Utilidade da Medição Pré-operatória do Limiar da Dor Mecânica para Prever o Consumo Intraoperatório de Opióides
O estudo visa testar a relação entre o limiar de dor pré-operatório e a necessidade intraoperatória de opioides.
O objetivo do estudo é tentar prever as necessidades analgésicas de um paciente com base no seu limiar de dor pré-operatório determinado objetivamente.
Os investigadores irão incluir pacientes agendados para cirurgia cardiovascular eletiva.
Os investigadores irão investigar a correlação entre o limiar de dor pré-operatório e o consumo intraoperatório/pós-operatório de opioides num ambiente de anestesia altamente padronizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: IONUT TABOLCEA, Doctor
- Número de telefone: +32 488 72 00 46
- E-mail: Ionut.tabolcea@hubruxelles.be
Estude backup de contato
- Nome: NATHAN ASSERAF
- Número de telefone: +33695951361
- E-mail: nathan.asseraf@ulb.be
Locais de estudo
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Erasme Hospital
-
Contato:
- Dr. IONUT TABOLCEA
- Número de telefone: +32 488 72 00 46
- E-mail: Ionut.tabolcea@hubruxelles.be
-
Contato:
- NATHAN ASSERAF
- Número de telefone: +33 6 95 95 13 61
- E-mail: nathan.asseraf@ulb.be
-
Investigador principal:
- IONUT TABOLCEA, Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes ASA 3 com cirurgia cardíaca programada por toracotomia ou esternotomia
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente,
- Índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m²,
- Alergias a qualquer medicamento utilizado na anestesia cardíaca típica,
- Dor crónica ou uso regular de analgésicos,
- Disfunção ventricular grave, hipertensão pulmonar, arritmia mal controlada,
- Cirurgia não eletiva.
- Pacientes inscritos noutro protocolo de estudo nos últimos 3 meses,
- Pacientes grávidas ou a amamentar,
- Pacientes com insuficiência renal ou hepática grave.
- Pacientes para os quais o estudo será interrompido em caso de perda de sangue superior ou igual a um litro, ou por qualquer outra complicação cirúrgica perioperatória grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: limiar de dor no braço
Neste braço, os pacientes obtêm uma medida do seu limiar mínimo de dor no período pré-operatório, sendo essa a única intervenção que recebem além do suporte clássico de cuidados
|
A medição do limiar mínimo de dor é realizada no dia anterior à cirurgia cardíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o limiar de dor à pressão e o consumo de opioides durante e após a cirurgia
Prazo: Desde a inscrição até ao final da administração de opioides durante a estadia hospitalar, até 6 dias após a inscrição
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Após a medição do limiar mínimo de dor no dia anterior à cirurgia, os investigadores analisam a quantidade de Remifentanil que foi administrada ao paciente durante a cirurgia.
Em seguida, procuram uma correlação
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Desde a inscrição até ao final da administração de opioides durante a estadia hospitalar, até 6 dias após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o limiar da dor e o consumo de morfina no período pós-operatório
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da administração de opioides durante a estadia hospitalar, até 6 dias após a inscrição
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Após a medição do limiar mínimo de dor no dia anterior à cirurgia, os investigadores analisam a quantidade de morfina que foi administrada por um PCA (Analgesia Controlada pelo Doente Intravenosa (IV-PCA) com morfina) ao paciente durante o período pós-operatório.
Depois, procuram uma correlação.
|
Desde a inscrição até ao fim da administração de opioides durante a estadia hospitalar, até 6 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IONUT TABOLCEA, Doctor, Erasme University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUB2025080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os DPI recolhidos durante o ensaio
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 1 mês após a publicação, sem data de término
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
investigadores a trabalhar na mesma área de investigação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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