Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az algométerrel mért mechanikus fájdalomküszöb objektív mérése a műtéti opioidfogyasztás előrejelzéséhez szívsebészeti műtéten áteső, torakotómiával és sternotómiával operált betegeknél

2026. április 4. frissítette: ASSERAF NATHAN, Université Libre de Bruxelles

A mechanikus fájásküszöb preoperatív mérésének hasznossága az intraoperatív opioidfogyasztás előrejelzésében

A vizsgálat célja, hogy tesztelje a preoperatív fájdalomküszöb és az intraoperatív opioidigény közötti kapcsolatot.

A vizsgálat célja, hogy megpróbálja előre jelezni a beteg analgetikus igényeit az objektíven meghatározott preoperatív fájdalomküszöb alapján.

A kutatók bevonják az elektív szív-érrendszeri műtétre ütemezett betegeket.

A kutatók megvizsgálják a preoperatív fájdalomküszöb és az intraoperatív/postoperatív opioidfogyasztás közötti korrelációt egy nagyon szabványosított anesztéziai környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Erasme Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • IONUT TABOLCEA, Doctor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA 3 besorolású betegek, akik szívsebészeti műtéten esnek át torakotómiával vagy sternotómiával

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása,
  • Testtömegindex (BMI) > 30 kg/m²,
  • Allergia a szívanesztéziában alkalmazott gyógyszerek bármelyikére,
  • Krónikus fájdalom vagy rendszeres fájdalomcsillapító használat,
  • Súlyos kamrai diszfunkció, tüdői hypertonia, rosszul kontrollált aritmia,
  • Nem sürgős műtét.
  • Betegek, akik az előző 3 hónapban részt vettek egy másik vizsgálati protokollban,
  • Terhes vagy szoptató betegek,
  • Súlyos vese- vagy májkárosodással rendelkező betegek.
  • Betegek, akiknél a vizsgálatot leállítják, ha a vérveszteség egy liter vagy annál nagyobb, vagy bármely más súlyos perioperatív sebészeti szövődmény lép fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: fájküszöb kar
Ebben az ágban a betegek a műtét előtti időszakban megkapják a minimális fájdalomküszöbük mérését, ami az egyetlen beavatkozás, amit a klasszikus ellátási támogatás mellett kapnak.
Eszköz: Az algométerrel mért minimális fájdalomküszöb mérése
A minimális fájdalomküszöb mérése a szívműtét előtti napon történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomküszöb nyomás és az opioid fogyasztás közötti összefüggés a műtét alatt és után
Időkeret: A bevonástól a kórházi tartózkodás alatti opioid-kezelés végéig, legfeljebb a bevonást követő 6 napig
A műtét előtti napon mért minimális fájdalomküszöb meghatározása után a kutatók megvizsgálják a műtét során a betegnek adott Remifentanil mennyiségét. Ezután keresik a korrelációt
A bevonástól a kórházi tartózkodás alatti opioid-kezelés végéig, legfeljebb a bevonást követő 6 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomküszöb és a morfiumfogyasztás közötti összefüggés a műtét utáni időszakban
Időkeret: A bevonástól a kórházi tartózkodás során végzett opioid-kezelés befejezéséig, legfeljebb 6 nappal a bevonás után
A műtét előtti napon meghatározott minimális fájdküszöb mérése után a kutatók megvizsgálják a műtét utáni időszakban a betegnek PCA (Intravénás, betegvezérelt fájdalomcsillapítás (IV-PCA) morfiummal) által beadott morfium mennyiségét. Majd korrelációt keresnek ezek között.
A bevonástól a kórházi tartózkodás során végzett opioid-kezelés befejezéséig, legfeljebb 6 nappal a bevonás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Libre de Bruxelles

Nyomozók

  • Kutatásvezető: IONUT TABOLCEA, Doctor, Erasme University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUB2025080

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az összes, a vizsgálat során gyűjtött IPD

IPD megosztási időkeret

Kezdetben 1 hónappal a publikáció után, meghatározatlan időtartamig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

azonos kutatási területen dolgozó kutatók

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel