Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv måling af den mekaniske smertegrænse med et algometer til forudsigelse af intraoperativ opioidforbrug hos patienter, der skal opereres med thorakotomi og sternotomi i hjertetransplantation

4. april 2026 opdateret af: ASSERAF NATHAN, Université Libre de Bruxelles

Nyttigheden af præoperativ måling af den mekaniske smertegærse for at forudsige intraoperativ opioidforbrug

Studiet har til formål at teste sammenhængen mellem den præoperative smertegrænse og det intraoperative behov for opioider.

Formålet med studiet er at forsøge at forudsige en patients analgesibehov baseret på deres objektivt bestemte præoperative smertegrænse.

Forskerne vil inkludere patienter planlagt til elektiv karkirurgi.

Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem den præoperative smertegrænse og intraoperativ/postoperativ opioidforbrug i en højt standardiseret anæstesiopsætning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Erasme Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • IONUT TABOLCEA, Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 3-patienter med planlagt hjertekirurgi via thorakotomi eller sternotomi

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning,
  • Et body mass index (BMI) > 30 kg/m²,
  • Allergi over for ethvert lægemiddel, der anvendes i typisk hjerteanæstesi,
  • Kroniske smerter eller regelmæssig brug af smertestillende midler,
  • Svær ventrikelfunktionsforstyrrelse, pulmonal hypertension, dårligt kontrolleret arytmi,
  • Ikke-elektiv kirurgi.
  • Patienter indskrevet i et andet studieprotokol inden for de foregående 3 måneder,
  • Gravide eller ammende patienter,
  • Patienter med svær nyre- eller leverskade.
  • Patienter, for hvem studiet vil blive stoppet i tilfælde af blodtab større end eller lig med en liter, eller for enhver anden svær perioperativ kirurgisk komplikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: smertegrænsearm
I denne arm får patienter en måling af deres minimale smertegrænse i den præoperative periode, hvilket er den eneste intervention de får ud over den klassiske pleje- og støttebehandling
Enhed: Måling af den minimale smertetærskel med et algometer
Målingen af den minimale smertetærskel foretages dagen før hjertekirurgien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem tryksmerteræsken og forbruget af opioid under og efter operationen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af opioidadministration under hospitalsopholdet, op til 6 dage efter indskrivningen
Efter målingen af den minimale smertetærskel dagen før operationen ser forskerne på mængden af Remifentanil, som patienten har fået under operationen. Derefter vil de lede efter en sammenhæng
Fra indskrivning til afslutningen af opioidadministration under hospitalsopholdet, op til 6 dage efter indskrivningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem smertegrænsen og forbruget af morfin i den post-operative periode
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af opioidadministration under hospitalsopholdet, op til 6 dage efter indskrivningen
Efter målingen af den minimale smertetærskel dagen før operationen ser forskerne på mængden af morfin, der er blevet administreret til patienten via en PCA (Intravenøs Patientstyret Analgesi (IV-PCA) med morfin) i den post-operative periode.
Derefter søger de efter en korrelation.
Fra indskrivning til afslutning af opioidadministration under hospitalsopholdet, op til 6 dage efter indskrivningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: IONUT TABOLCEA, Doctor, Erasme University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUB2025080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle IPD indsamlet gennem hele forsøget

IPD-delingstidsramme

Begynder 1 måned efter offentliggørelse uden slutdato

IPD-delingsadgangskriterier

forskere, der arbejder inden for det samme forskningsområde

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske emner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner