Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen kipukynnyksen objektiivinen mittaaminen algometrillä ennakoitaessa leikkauksen aikaisen opioidin kulutusta potilailla, joille tehdään torakotomia tai sternotomia sydänkirurgiassa

lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ASSERAF NATHAN, Université Libre de Bruxelles

Preoperatiivisen mekaanisen kipukynnyksen mittaamisen hyödyllisyys intraoperatiivisen opioidin kulutuksen ennustamisessa

Tutkimuksen tavoitteena on testata esiintyvän kipukynnyksen ja leikkauksen aikaisen opioiditarpeen välistä suhdetta.

Tutkimuksen tavoitteena on yrittää ennustaa potilaan kipulääkitystarpeet heidän objektiivisesti määritetyn esiintyvän kipukynnyksen perusteella.

Tutkijat ottavat mukaan potilaita, jotka on ajoitettu suunnitelmalliseen sydän- ja verisuonikirurgiaan.

Tutkijat selvittävät esiintyvän kipukynnyksen ja leikkauksen aikaisen/jälkeisen opioidinkulutuksen välistä korrelaatiota erittäin standardoidussa anestesia-ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Erasme Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • IONUT TABOLCEA, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • ASA 3 potilaat, joille on suunniteltu sydänkirurgia torakotomian tai sternotomian kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen,
  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²,
  • Allergiat mihin tahansa sydänanestesiassa tyypillisesti käytettävään lääkkeeseen,
  • Krooninen kipu tai säännöllinen kipulääkkeiden käyttö,
  • Vaikea kammiovaikutus, keuhkovaltimoiden korkea verenpaine, huonosti hallittu rytmihäiriö,
  • Ei-suunniteltu leikkaus.
  • Potilaat, jotka on otettu mukaan toiseen tutkimusprotokollaan edellisten 3 kuukauden aikana,
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat,
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
  • Potilaat, joiden osalta tutkimus keskeytetään, jos verenvuoto on suurempi tai yhtä suuri kuin litra, tai muun vakavan perioperatiivisen kirurgisen komplikaation vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kivikynnys käsivarsi
Tässä ryhmässä potilaat saavat mitata minimikipukynnystään ennen leikkausta, mikä on ainoa toimenpide, jonka he saavat perinteisen hoidon lisäksi.
Laite: Kipukynnyksen minimiarvon mittaaminen algeometrillä
Vähimmäiskipukynnyksen mittaaminen suoritetaan päivää ennen sydänleikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio painekipukynnyksen ja opioidin käytön välillä leikkauksen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista opioidihoidon päättymiseen sairaalassa, enintään 6 päivää rekrytoinnin jälkeen
Kun leikkauksen edellisenä päivänä mitattu vähimmäiskipukynnys on saatu selville, tutkijat tarkastelevat potilaalle leikkauksen aikana annettua Remifentanilin määrää. Sen jälkeen he etsivät korrelaatiota
Rekrytoinnista opioidihoidon päättymiseen sairaalassa, enintään 6 päivää rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnyksen ja morfiinin kulutuksen välinen korrelaatio leikkauksen jälkeisenä aikana
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista opioidihoitojen päättymiseen sairaalassa, enintään 6 päivää rekrytoinnin jälkeen
Kun vähimmäiskipukynnys on mitattu leikkauksen edellisenä päivänä, tutkijat tarkastelevat potilaalle postoperatiivisen ajanjakson aikana PCA:n (Intravenous Patient-Controlled Analgesia (IV-PCA) morfiinilla) antamaa morfiinimäärää. Sitten he etsivät korrelaatiota.
Osallistujien rekrytoinnista opioidihoitojen päättymiseen sairaalassa, enintään 6 päivää rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Libre de Bruxelles

Tutkijat

  • Päätutkija: IONUT TABOLCEA, Doctor, Erasme University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUB2025080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kokeen aikana kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 1 kuukausi julkaisun jälkeen ilman päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

samalla tutkimusalueella työskentelevät tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgian aiheet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa