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심장 수술에서 흉부 절개술과 흉골 절개술을 받을 환자의 수술 중 오피오이드 소모량 예측을 위한 알고미터를 이용한 기계적 통증 역치의 객관적 측정

2026년 4월 4일 업데이트: ASSERAF NATHAN, Université Libre de Bruxelles

수술 전 기계적 통증 역치 측정이 수술 중 오피오이드 소비량 예측에 미치는 유용성

이 연구는 수술 전 통증 역치와 수술 중 오피오이드 필요성 사이의 관계를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 목적은 객관적으로 결정된 수술 전 통증 역치를 바탕으로 환자의 진통제 필요성을 예측하려는 것입니다.

연구자들은 선택적 심혈관 수술 예정인 환자들을 포함할 것입니다.

연구자들은 고도로 표준화된 마취 환경에서 수술 전 통증 역치와 수술 중/수술 후 오피오이드 소비량 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨기에
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Erasme Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • IONUT TABOLCEA, Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부절개술 또는 흉골절개술을 통한 예정된 심장 수술을 받는 ASA 3 환자

제외 기준:

  • 환자 거부,
  • 체질량지수(BMI) > 30 kg/m²,
  • 일반적인 심장 마취에 사용되는 약물에 대한 알레르기,
  • 만성 통증 또는 정기적인 진통제 사용,
  • 심한 심실 기능 부전, 폐동맥 고혈압, 조절되지 않은 부정맥,
  • 비선택적 수술.
  • 과거 3개월 이내에 다른 연구 프로토콜에 등록된 환자,
  • 임신 중이거나 수유 중인 환자,
  • 심한 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자.
  • 출혈량이 1리터 이상이거나 기타 심한 수술 중 합병증 발생 시 연구가 중단될 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 통증 역치 군
이 군에서는 환자들이 수술 전에 최소 통증 역치를 측정받으며, 이는 고전적인 치료 지원 외에 받는 유일한 중재입니다.
장치: 알고미터를 이용한 최소 통증 역치 측정
최소 통증 역치 측정은 심장 수술 전날에 이루어집니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 및 수술 후 통증 역치와 오피오이드 소비량 간의 상관관계
기간: 입원 중 아편유사제 투여 시작부터 종료까지, 등록 후 최대 6일까지
수술 전날 최소 통증 역치를 측정한 후, 연구자들은 수술 중 환자에게 투여된 Remifentanil의 양을 살펴봅니다. 그런 다음 상관관계를 찾을 것입니다.
입원 중 아편유사제 투여 시작부터 종료까지, 등록 후 최대 6일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기간 동안 통증 역치와 모르핀 소비량 사이의 상관관계
기간: 등록부터 퇴원 시점까지의 오피오이드 투여 종료 시점까지, 등록 후 최대 6일
수술 전날 최소 통증 역치를 측정한 후, 연구자들은 수술 후 기간 동안 환자에게 PCA(정맥 내 환자 조절 진통법(IV-PCA)을 통한 모르핀)로 투여된 모르핀 양을 살펴봅니다. 그런 다음 상관관계를 찾습니다.
등록부터 퇴원 시점까지의 오피오이드 투여 종료 시점까지, 등록 후 최대 6일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Libre de Bruxelles

수사관

  • 수석 연구원: IONUT TABOLCEA, Doctor, Erasme University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HUB2025080

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예

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시험 전체에서 수집된 모든 IPD

IPD 공유 기간

게재일로부터 1개월 후 시작, 종료일 없음

IPD 공유 액세스 기준

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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