Anricfen用于胰十二指肠切除术后镇痛与康复促进的安全性与有效性研究。干预措施：对正常成年人，术后静脉注射Ariceptin，剂量为1微克/千克体重，每8小时一次，连续给药三天。
阿尼拉西坦芬用于胰十二指肠切除术后镇痛与康复的安全性和有效性：一项单中心、单臂临床研究
探索胰腺十二指肠切除术后早期使用Ariceptinfen缓解术后疼痛并促进患者恢复的有效性和安全性。
主要目标：探索胰腺十二指肠切除术后Anricfen的镇痛效果。
次要目标：探索Anricfen对胰腺十二指肠切除术后加速恢复的影响。
探索性目标：研究胰腺十二指肠切除术后Anricfen镇痛效果的生物标志物，及其与肿瘤病理学的相关性因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yudong QIU
- 电话号码：0086+13809021967
- 邮箱：yudongqiu510@163.com
学习地点
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Nanjing、中国
- 招聘中
- Nanjing Drum Tower Hospital
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接触：
- yudong QIU
- 电话号码：0086+13809021967
- 邮箱：yudongqiu510@163.com
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接触：
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受胰腺手术的患者，包括胰十二指肠切除术（PD）、保留胰腺的胰十二指肠切除术（PPPD）和腹腔镜胰十二指肠切除术（LPD）
- 年龄≥18岁且<80岁
- 美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级
- 能够清晰理解并自愿参与研究
排除标准：
- 合并涉及心脏、大脑、肝脏、肾脏和造血系统的严重原发性疾病
- 有长期使用精神类药物史及认知功能障碍
- 有酒精、安眠药、止痛药或其他影响中枢神经系统药物急性中毒史
- 妊娠期或哺乳期
- 对非甾体抗炎药、阿片类药物或试验药物有过敏史
- 药物滥用者、酗酒者及阿片类药物滥用者
- 术前有慢性疼痛史及长期使用镇痛药和/或镇静药史者
- 术前有甲状腺功能障碍者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：实验组
术后，连续三天每8小时静脉注射Anrikefon，剂量为1 μg/kg。
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术后，连续三天每8小时静脉注射安瑞克丰注射液，剂量为1μg/kg。
术后干预措施为连续三天，每8小时静脉注射一次Anrikefon注射液，剂量为1μg/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后并发症的发生率
大体时间：经过2个月的治疗后
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经过2个月的治疗后
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不良事件发生率
大体时间：治疗后两个月
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治疗后两个月
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手术后0-72小时内的VAS评分
大体时间：接受治疗后3天内
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接受治疗后3天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化指标和炎症指标的变化
大体时间：治疗一周后
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C反应蛋白的单位是mg/L；白细胞计数的单位是×10^9/L
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治疗一周后
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术后首次排气和排便时间，以及下床活动时间
大体时间：治疗一周后
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首次术后下床活动、排气及排便的时间以天数计算。
术后住院时间也以天数计算。 |
治疗一周后
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术后住院时间和住院费用
大体时间：经过2个月的治疗后
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术后住院天数按日计算，住院费用以人民币结算。
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经过2个月的治疗后
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获得了受试者的术后镇痛满意度评分以及研究医生在给药后的满意度评分。
大体时间：接受治疗后的3天内
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术后疼痛缓解满意度评分和医生满意度评分按0到10分计算，10分为最高分。
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接受治疗后的3天内
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术后镇痛泵的初始按压时间、总按压次数和有效按压次数
大体时间：治疗后一天
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术后镇痛泵的按压次数应根据实际情况记录。
每次按压计为1次。
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治疗后一天
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停止术后镇痛药物的时机
大体时间：经过2个月的治疗后
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经过2个月的治疗后
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首次术后给药后0-12小时和0-24小时内VAS评分≤3分的比例和持续时间
大体时间：接受治疗后一天内
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接受治疗后一天内
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补救性镇痛的时间和剂量
大体时间：经过2个月的治疗后
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经过2个月的治疗后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月25日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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