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Sicurezza ed Efficacia di Anricfen per l'Analgesia Postoperatoria e la Promozione della Riabilitazione Dopo Pancreatoduodenectomia. Interventi: Per Adulti Normali, Somministrare l'Iniezione di Ariceptin per via Endovenosa Post-operatoria alla Dose di 1 μg/Kg ogni 8 Ore per Tre Giorni Consecutivi Dopo l'Intervento.

1 aprile 2026 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

La Sicurezza e l'Efficacia di Aniracetamfen per l'Analgesia Postoperatoria e la Riabilitazione Dopo la Pancreatoduodenectomia: Uno Studio Clinico Monocentrico, Monobrachiale

Esplorare l'efficacia e la sicurezza dell'uso precoce di Ariceptinfen dopo la pancreaticoduodenectomia nell'alleviare il dolore postoperatorio e nel promuovere il recupero dei pazienti.

Obiettivo principale: Esplorare l'effetto analgesico di Anricfen dopo la pancreaticoduodenectomia.

Obiettivo secondario: Esplorare l'impatto di Anricfen sul recupero accelerato dopo la pancreaticoduodenectomia.

Obiettivo esplorativo: Indagare i biomarcatori dell'effetto analgesico di Anricfen dopo la pancreaticoduodenectomia, nonché i suoi fattori di correlazione con la patologia tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici pancreatici, tra cui pancreaticoduodenectomia (PD), pancreaticoduodenectomia con conservazione pancreatica (PPPD) e pancreaticoduodenectomia laparoscopica (LPD)
  • Età ≥ 18 anni e < 80 anni
  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • Essere in grado di comprendere chiaramente e partecipare volontariamente alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi malattie primarie concomitanti che coinvolgono cuore, cervello, fegato, reni e sistema ematopoietico
  • Storia di uso prolungato di farmaci psicotropi e disfunzione cognitiva
  • Storia di intossicazione acuta da alcol, sonniferi, antidolorifici o altri farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale
  • Periodo di gravidanza o allattamento
  • Storia di allergia a FANS, oppioidi o al farmaco in studio
  • Consumatori di droghe, alcolisti e abusatori di oppiacei
  • Soggetti con storia di dolore cronico prima dell'intervento e storia di uso prolungato di analgesici e/o sedativi
  • Soggetti con disfunzione tiroidea prima dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo sperimentale
Postoperatoriamente, somministrare l'iniezione di Anrikefon per via endovenosa alla dose di 1 μg/kg ogni 8 ore per tre giorni consecutivi.
Droga: Gruppo Sperimentale
Postoperatoriamente, somministrare l'iniezione di Anrikefon per via endovenosa alla dose di 1 μg/kg ogni 8 ore per tre giorni consecutivi.
Droga: Anrikefon
Postoperatoriamente, è stata somministrata un'iniezione endovenosa di Anrikefon alla dose di 1 μg/kg, ogni 8 ore, per tre giorni consecutivi come intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dopo aver ricevuto il trattamento per 2 mesi
Dopo aver ricevuto il trattamento per 2 mesi
Tasso di incidenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: Due mesi dopo il trattamento
Due mesi dopo il trattamento
Il punteggio VAS entro 0-72 ore dall'operazione
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dopo aver ricevuto il trattamento
Entro 3 giorni dopo aver ricevuto il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti negli indicatori biochimici e negli indicatori infiammatori
Lasso di tempo: Una settimana dopo il trattamento
L'unità della proteina C-reattiva è mg/L;L'unità dei globuli bianchi è ×10⁹/L
Una settimana dopo il trattamento
Il tempo della prima flatulenza e defecazione dopo l'intervento chirurgico, e il tempo per alzarsi dal letto per le attività
Lasso di tempo: Una settimana dopo il trattamento
Il tempo del primo alzarsi postoperatorio per le attività, dell'espulsione di gas e dell'evacuazione intestinale viene calcolato in giorni.
Anche la degenza ospedaliera postoperatoria viene calcolata.
Una settimana dopo il trattamento
Durata della degenza ospedaliera postoperatoria e costi di ospedalizzazione
Lasso di tempo: Dopo aver seguito il trattamento per 2 mesi
Il periodo di degenza postoperatoria è calcolato in giorni, e le spese di ospedalizzazione sono regolate in RMB.
Dopo aver seguito il trattamento per 2 mesi
Sono stati ottenuti i punteggi di soddisfazione per l'analgesia postoperatoria dei soggetti e i punteggi di soddisfazione dei medici dello studio dopo la somministrazione del farmaco.
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dopo aver ricevuto il trattamento
Il punteggio di soddisfazione per il sollievo dal dolore postoperatorio e il punteggio di soddisfazione del medico sono calcolati su una scala da 0 a 10, dove 10 rappresenta il punteggio più alto.
Entro 3 giorni dopo aver ricevuto il trattamento
Il tempo di pressione iniziale della pompa analgesica postoperatoria, il numero totale di pressioni e il numero di pressioni efficaci
Lasso di tempo: Un giorno dopo il trattamento
Il numero di pressioni della pompa analgesica postoperatoria dovrebbe essere registrato in base alla situazione reale. Ogni pressione viene conteggiata come 1.
Un giorno dopo il trattamento
Il momento per interrompere gli analgesici postoperatori
Lasso di tempo: Dopo aver subito un trattamento per 2 mesi
Dopo aver subito un trattamento per 2 mesi
La proporzione e la durata dei punteggi VAS ≤ 3 punti entro 0-12 ore e 0-24 ore dopo la prima somministrazione postoperatoria
Lasso di tempo: Entro un giorno dopo aver ricevuto il trattamento
Entro un giorno dopo aver ricevuto il trattamento
Il momento e il dosaggio dell'analgesia correttiva
Lasso di tempo: Dopo aver seguito il trattamento per 2 mesi
Dopo aver seguito il trattamento per 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-0770-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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