Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Anricfen w leczeniu bólu pooperacyjnego oraz wspomaganiu rehabilitacji po pankreatoduodenektomii. Interwencja: U osób dorosłych podawać dożylnie preparat Ariceptin po operacji w dawce 1 μg/kg co 8 godzin przez trzy kolejne dni po zabiegu.

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Bezpieczeństwo i skuteczność Aniracetamfen w analgezji pooperacyjnej i rehabilitacji po pankreatoduodenektomii: Jednoośrodkowe, jednoramienne badanie kliniczne

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego stosowania Ariceptinfenu po pankreatoduodenektomii w łagodzeniu bólu pooperacyjnego i wspieraniu powrotu do zdrowia pacjentów.

Cel główny: Zbadanie działania przeciwbólowego Anricfenu po pankreatoduodenektomii.

Cel drugorzędny: Zbadanie wpływu Anricfenu na przyspieszenie powrotu do zdrowia po pankreatoduodenektomii.

Cel eksploracyjny: Zbadanie biomarkerów działania przeciwbólowego Anricfenu po pankreatoduodenektomii oraz czynników korelacyjnych z patologią nowotworu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację trzustki, w tym pankreatoduodenektomię (PD), oszczędzającą trzustkę pankreatoduodenektomię (PPPD) oraz laparoskopową pankreatoduodenektomię (LPD)
  • Wiek ≥ 18 lat i < 80 lat
  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • Zdolność do jasnego zrozumienia i dobrowolnego uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Współistnienie ciężkich chorób pierwotnych obejmujących serce, mózg, wątrobę, nerki i układ krwiotwórczy
  • Długotrwałe stosowanie leków psychotropowych w wywiadzie i zaburzenia funkcji poznawczych
  • Przebyte ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy w wywiadzie
  • Czas ciąży lub laktacji
  • Alergia na NLPZ, opioidy lub lek badany w wywiadzie
  • Osoby nadużywające narkotyków, alkoholu i opioidów
  • Osoby, które miały przewlekły ból przed operacją oraz długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych i/lub uspokajających w wywiadzie
  • Osoby, które miały zaburzenia czynności tarczycy przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa eksperymentalna
Pooperacyjnie podawać Anrikefon w postaci iniekcji dożylnie w dawce 1 µg/kg co 8 godzin przez trzy kolejne dni.
Lek: Grupa eksperymentalna
Po operacji podawać dożylnie wstrzyknięcie Anrikefonu w dawce 1 μg/kg co 8 godzin przez trzy kolejne dni.
Lek: Anrikefon
Pooperacyjnie, jako interwencję podawano dożylnie iniekcję Anrikefonu w dawce 1 μg/kg co 8 godzin przez trzy kolejne dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Po poddaniu się leczeniu przez 2 miesiące
Po poddaniu się leczeniu przez 2 miesiące
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dwa miesiące po leczeniu
Dwa miesiące po leczeniu
Wynik VAS w ciągu 0-72 godzin po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni od otrzymania leczenia
W ciągu 3 dni od otrzymania leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźników biochemicznych i wskaźników zapalnych
Ramy czasowe: Jeden tydzień po leczeniu
Jednostką białka C-reaktywnego jest mg/L; Jednostką WBC jest ×10⁹/L
Jeden tydzień po leczeniu
Czas pierwszego oddania gazów i wypróżnienia po operacji oraz czas wstania z łóżka do aktywności
Ramy czasowe: Jeden tydzień po leczeniu
Czas pierwszego wstania po operacji do aktywności, oddania gazów i wypróżnienia jest obliczany w dniach. Pobyt w szpitalu pooperacyjny również jest obliczany.
Jeden tydzień po leczeniu
Pobyt w szpitalu pooperacyjny i koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: Po poddaniu się leczeniu przez 2 miesiące
Pobyt szpitalny pooperacyjny liczony jest w dniach, a koszty hospitalizacji rozliczane są w RMB.
Po poddaniu się leczeniu przez 2 miesiące
Uzyskano oceny satysfakcji pacjentów z analgezji pooperacyjnej oraz oceny satysfakcji lekarzy prowadzących badanie po podaniu leku.
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po otrzymaniu leczenia
Wynik satysfakcji z ulgi w bólu pooperacyjnym oraz wynik satysfakcji lekarza są obliczane w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższy wynik.
W ciągu 3 dni po otrzymaniu leczenia
Początkowy czas naciśnięcia pompy przeciwbólowej pooperacyjnej, całkowita liczba naciśnięć oraz liczba skutecznych naciśnięć
Ramy czasowe: Jeden dzień po leczeniu
Liczba naciśnięć pompy przeciwbólowej pooperacyjnej powinna być rejestrowana na podstawie rzeczywistej sytuacji. Każde naciśnięcie liczy się jako 1.
Jeden dzień po leczeniu
Czas na odstawienie leków przeciwbólowych pooperacyjnych
Ramy czasowe: Po poddaniu się leczeniu przez 2 miesiące
Po poddaniu się leczeniu przez 2 miesiące
Proporcja i czas trwania wyników VAS ≤ 3 punkty w ciągu 0-12 godzin oraz 0-24 godzin po pierwszym pooperacyjnym podaniu
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia po otrzymaniu leczenia
W ciągu jednego dnia po otrzymaniu leczenia
Czas i dawkowanie leków przeciwbólowych doraźnych
Ramy czasowe: Po poddaniu się leczeniu przez 2 miesiące
Po poddaniu się leczeniu przez 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0770-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj