Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Anricfen for postoperativ smertebehandling og rehabiliteringsfremming etter pankreatikoduodenektomi. Intervensjonstiltak: For normale voksne, administrer Ariceptin-injeksjon intravenøst postoperativt i en dose på 1 μg/kg hver 8. time i tre påfølgende dager etter operasjon.

1. april 2026 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Sikkerheten og effekten av Aniracetamfen for postoperativ analgesi og rehabilitering etter pankreatikoduodenektomi: En enkelt-senter, enkelt-arm klinisk studie

Å utforske effektiviteten og sikkerheten ved tidlig bruk av Ariceptinfen etter pankreatikoduodenektomi for å lindre postoperativ smerte og fremme pasientenes bedring.

Hovedmål: Å utforske smertelindrende effekt av Anricfen etter pankreatikoduodenektomi.

Sekundært mål: Å utforske innvirkningen av Anricfen på akselerert bedring etter pankreatikoduodenektomi.

Utforskende mål: Å undersøke biomarkører for Anricfens smertelindrende effekt etter pankreatikoduodenektomi, samt dens korrelasjonsfaktorer med tumorpatologi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk pankreaskirurgi, inkludert pankreatikoduodenektomi (PD), pankreassparende pankreatikoduodenektomi (PPPD) og laparoskopisk pankreatikoduodenektomi (LPD)
  • Alder ≥ 18 år og < 80 år
  • ASA I–III
  • Kan tydelig forstå og frivillig delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige alvorlige primærsykdommer som involverer hjerte, hjerne, lever, nyrer og bloddannelsessystemet
  • Historie med langvarig bruk av psykotrope legemidler og kognitiv dysfunksjon
  • Har en historie med akutt forgiftning fra alkohol, sovemedisiner, smertestillende eller andre legemidler som påvirker sentralnervesystemet
  • Graviditet eller ammeperiode
  • Historie med allergi mot NSAIDs, opioider eller testmedisinen
  • Narkotikabrukere, alkoholikere og opioidmisbrukere
  • De som hadde en historie med kronisk smerte før operasjonen og en historie med langvarig bruk av smertestillende og/eller beroligende midler
  • De som hadde thyreoidisfunksjonssvikt før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: eksperimentell gruppe
Postoperativt administreres Anrikefon-injeksjon intravenøst i en dose på 1 µg/kg hver 8. time i tre påfølgende dager.
Legemiddel: Eksperimentell gruppe
Postoperativt administreres Anrikefon-injeksjon intravenøst i en dose på 1 µg/kg hver 8. time i tre påfølgende dager.
Legemiddel: Anrikefon
Postoperativt ble intravenøs injeksjon av Anrikefon-injeksjon administrert i en dose på 1 μg/kg, hver 8. time, i tre påfølgende dager som en intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Etter å ha gjennomgått behandling i 2 måneder
Etter å ha gjennomgått behandling i 2 måneder
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: To måneder etter behandlingen
To måneder etter behandlingen
VAS-skåren innen 0-72 timer etter operasjonen
Tidsramme: Innen 3 dager etter å ha mottatt behandling
Innen 3 dager etter å ha mottatt behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i biokjemiske indikatorer og inflammatoriske indikatorer
Tidsramme: En uke etter behandlingen
Enheten for C-reaktivt protein er mg/L; Enheten for hvite blodceller er ×10⁹/L
En uke etter behandlingen
Tiden for første flatulens og avføring etter operasjon, og tiden for å stå opp for aktiviteter
Tidsramme: En uke etter behandlingen
Tiden for første gang pasienten står opp etter operasjonen for å være aktiv, passerer gass og har avføring, beregnes i dager. Oppholdet på sykehuset etter operasjonen beregnes også.
En uke etter behandlingen
Postoperativt sykehusopphold og sykehuskostnader
Tidsramme: Etter å ha gjennomgått behandling i 2 måneder
Det postoperative sykehusoppholdet beregnes i dager, og sykehusutgiftene avregnes i RMB.
Etter å ha gjennomgått behandling i 2 måneder
Pasientenes tilfredshetsskårer for postoperativ smertelindring og studielegenes tilfredshetsskårer etter medisinadministrasjon ble innhentet.
Tidsramme: Innen 3 dager etter å ha mottatt behandling
Pasienttilfredshetsscoren for postoperativ smertelindring og legens tilfredshetsscore beregnes på en skala fra 0 til 10, der 10 er den høyeste scoren.
Innen 3 dager etter å ha mottatt behandling
Den innledende trykketiden for den postoperativt analgesipumpen, det totale antallet trykk, og antall effektive trykk
Tidsramme: En dag etter behandlingen
Antall trykk på den postoperativ analgetiske pumpen skal registreres basert på den faktiske situasjonen. Hvert trykk telles som 1.
En dag etter behandlingen
Tidspunktet for å avslutte postoperative smertestillende midler
Tidsramme: Etter å ha gjennomgått behandling i 2 måneder
Etter å ha gjennomgått behandling i 2 måneder
Andelen og varigheten av VAS-skår ≤ 3 poeng innen 0–12 timer og 0–24 timer etter den første postoperativ administreringen
Tidsramme: Innen én dag etter å ha fått behandling
Innen én dag etter å ha fått behandling
Tidspunkt og dosering av remedierende analgesi
Tidsramme: Etter å ha gjennomgått behandling i 2 måneder
Etter å ha gjennomgått behandling i 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0770-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere