Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en effectiviteit van Anricfen voor postoperatieve pijnstilling en revalidatiebevordering na een pancreatoduodenectomie. Interventiemaatregelen: Voor normale volwassenen, dien Ariceptin-injectie intraveneus toe na de operatie in een dosering van 1 μg/Kg elke 8 uur gedurende drie opeenvolgende dagen na de operatie.

1 april 2026 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

De Veiligheid en Werkzaamheid van Aniracetamfen voor Postoperatieve Pijnbestrijding en Revalidatie na Pancreaticoduodenectomie: Een Eéncentrum, Éénarmige Klinische Studie

Het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van vroegtijdig gebruik van Ariceptinfen na een pancreatoduodenectomie bij het verlichten van postoperatieve pijn en het bevorderen van het herstel van patiënten.

Hoofddoel: Het onderzoeken van het pijnstillende effect van Anricfen na een pancreatoduodenectomie.

Secundair doel: Het onderzoeken van de impact van Anricfen op het versnelde herstel na een pancreatoduodenectomie.

Exploratief doel: Het onderzoeken van de biomarkers van het pijnstillende effect van Anricfen na een pancreatoduodenectomie, evenals de correlatiefactoren met tumorpathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een pancreasoperatie ondergingen, waaronder pancreaticoduodenectomie (PD), pancreasbesparende pancreaticoduodenectomie (PPPD) en laparoscopische pancreaticoduodenectomie (LPD)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar en < 80 jaar
  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • In staat om het onderzoek duidelijk te begrijpen en vrijwillig deel te nemen

Exclusiecriteria:

  • Gecombineerde ernstige primaire ziekten van hart, hersenen, lever, nieren en hematopoëtisch systeem
  • Geschiedenis van langdurig gebruik van psychotrope geneesmiddelen en cognitieve disfunctie
  • Geschiedenis van acute vergiftiging door alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
  • Zwangerschap of lactatieperiode
  • Geschiedenis van allergie voor NSAID's, opioïden of voor het testgeneesmiddel
  • Drugsgebruikers, alcoholisten en opiaatmisbruikers
  • Personen met een voorgeschiedenis van chronische pijn voor de operatie en een geschiedenis van langdurig gebruik van pijnstillers en/of sedativa
  • Personen met een schildklierdisfunctie voor de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: experimentele groep
Postoperatief dient Anrikefon-injectie intraveneus te worden toegediend in een dosering van 1 μg/kg elke 8 uur gedurende drie opeenvolgende dagen.
Geneesmiddel: Experimentele Groep
Postoperatief dient Anrikefon-injectie intraveneus toegediend te worden in een dosering van 1 µg/kg elke 8 uur gedurende drie opeenvolgende dagen.
Geneesmiddel: Anrikefon
Postoperatief werd intraveneuze injectie van Anrikefon-injectie toegediend in een dosering van 1 μg/kg, elke 8 uur, gedurende drie opeenvolgende dagen als interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Na 2 maanden behandeling
Na 2 maanden behandeling
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Twee maanden na de behandeling
Twee maanden na de behandeling
De VAS-score binnen 0-72 uur na de operatie
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na ontvangst van behandeling
Binnen 3 dagen na ontvangst van behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in biochemische indicatoren en inflammatoire indicatoren
Tijdsspanne: Een week na de behandeling
De eenheid van C-reactief proteïne is mg/L; De eenheid van WBC is ×10⁹/L
Een week na de behandeling
De tijd tot de eerste flatulentie en defecatie na de operatie, en de tijd om uit bed te komen voor activiteiten
Tijdsspanne: Een week na de behandeling
De tijd van het eerste postoperatieve opstaan voor activiteiten, het laten van winden en het hebben van een stoelgang wordt berekend in dagen. Het postoperatieve ziekenhuisverblijf wordt ook berekend.
Een week na de behandeling
Postoperatief ziekenhuisverblijf en ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Na 2 maanden behandeling te hebben ondergaan
Het postoperatieve verblijf in het ziekenhuis wordt in dagen berekend en de ziekenhuiskosten worden in RMB verrekend.
Na 2 maanden behandeling te hebben ondergaan
Postoperatieve analgesie tevredenheidsscores van de proefpersonen en de tevredenheidsscores van de onderzoeksartsen na toediening van het medicijn werden verkregen.
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na ontvangst van behandeling
De postoperatieve pijnverlichting tevredenheidsscore en de arts tevredenheidsscore worden berekend op een schaal van 0 tot 10, waarbij 10 de hoogste score is.
Binnen 3 dagen na ontvangst van behandeling
De initiële indruktijd van de postoperatieve pijnpomp, het totale aantal indrukken en het aantal effectieve indrukken
Tijdsspanne: Eén dag na de behandeling
Het aantal keren dat op de postoperatieve pijnpomp wordt gedrukt, moet op basis van de werkelijke situatie worden geregistreerd. Elke druk wordt geteld als 1.
Eén dag na de behandeling
Het tijdstip voor het staken van postoperatieve pijnstillers
Tijdsspanne: Na 2 maanden behandeling te hebben ondergaan
Na 2 maanden behandeling te hebben ondergaan
Het aandeel en de duur van VAS-scores ≤ 3 punten binnen 0-12 uur en 0-24 uur na de eerste postoperatieve toediening
Tijdsspanne: Binnen één dag na ontvangst van de behandeling
Binnen één dag na ontvangst van de behandeling
De timing en dosering van remediërende analgesie
Tijdsspanne: Na 2 maanden behandeling
Na 2 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0770-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren