Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av Anricfen för postoperativ analgesi och rehabiliteringsfrämjande efter pankreatikoduodenektomi. Interventionsåtgärder: För normala vuxna, administrera Ariceptin-injektion intravenöst postoperativt i en dos på 1 μg/Kg var 8:e timme under tre på varandra följande dagar efter operationen.

1 april 2026 uppdaterad av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Säkerhet och effekt av Aniracetamfen för postoperativ analgetik och rehabilitering efter pankreatikoduodenektomi: En encenter, enarms klinisk studie

Att utforska effektiviteten och säkerheten av tidig användning av Ariceptinfen efter pankreatikoduodenektomi för att lindra postoperativ smärta och främja patienters återhämtning.

Huvudsyfte: Att utforska den smärtlindrande effekten av Anricfen efter pankreatikoduodenektomi.

Bisyfte: Att utforska Anricfens inverkan på accelererad återhämtning efter pankreatikoduodenektomi.

Explorativt syfte: Att undersöka biomarkörer för Anricfens smärtlindrande effekt efter pankreatikoduodenektomi, samt dess korrelationsfaktorer med tumörpatologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgått pankreaskirurgi, inklusive pankreatikoduodenektomi (PD), pankreasbevarande pankreatikoduodenektomi (PPPD) och laparoskopisk pankreatikoduodenektomi (LPD)
  • Ålder ≥ 18 år och < 80 år
  • ASA I-III
  • Kan tydligt förstå och frivilligt delta i forskningen

Exklusionskriterier:

  • Sammanflätade allvarliga primära sjukdomar som involverar hjärtat, hjärnan, levern, njurarna och det hematopoetiska systemet
  • Historia av långvarig användning av psykotropa läkemedel och kognitiv dysfunktion
  • Har en historia av akut förgiftning från alkohol, sömnmedel, smärtstillande eller andra läkemedel som påverkar centrala nervsystemet
  • Graviditet eller amningsperiod
  • Historia av allergi mot NSAIDs, opioider eller mot testläkemedlet
  • Drogmissbrukare, alkoholister och opiatmissbrukare
  • De som hade en historia av kronisk smärta före operationen och en historia av långvarig användning av smärtstillande och/eller lugnande medel
  • De som hade tyreoid dysfunktion före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: experimentgrupp
Postoperativt administreras Anrikefon-injektion intravenöst i en dos av 1 μg/kg var 8:e timme i tre på varandra följande dagar.
Läkemedel: Experimentgrupp
Postoperativt administrera Anrikefon-injektion intravenöst i en dos av 1 μg/kg var 8:e timme i tre på varandra följande dagar.
Läkemedel: Anrikefon
Postoperativt administrerades intravenös injektion av Anrikefon-injektion i en dos av 1 μg/kg, var 8:e timme, i tre på varandra följande dagar som intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidensen av postoperativa komplikationer
Tidsram: Efter att ha genomgått behandling i 2 månader
Efter att ha genomgått behandling i 2 månader
Incidens av biverkningar
Tidsram: Två månader efter behandlingen
Två månader efter behandlingen
VAS-poängen inom 0–72 timmar efter operationen
Tidsram: Inom 3 dagar efter behandling
Inom 3 dagar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i biokemiska indikatorer och inflammatoriska indikatorer
Tidsram: En vecka efter behandlingen
Enheten för C-reaktivt protein är mg/L; Enheten för WBC är ×109/L
En vecka efter behandlingen
Tiden för första flatulens och defekation efter operation, samt tiden att komma upp ur sängen för aktiviteter
Tidsram: En vecka efter behandlingen
Tiden för första postoperativa uppstående för aktiviteter, avgasning och avföring beräknas i dagar. Den postoperativa sjukhusvistelsen beräknas också.
En vecka efter behandlingen
Postoperativ vårdtid och sjukhuskostnader
Tidsram: Efter att ha genomgått behandling i 2 månader
Den postoperativa sjukhusvistelsen beräknas i dagar, och sjukhuskostnaderna avräknas i RMB.
Efter att ha genomgått behandling i 2 månader
Postoperativa analgesitillfredsställelsepoäng för försökspersonerna och studie­läkarnas tillfredsställelsepoäng efter läkemedelsadministration registrerades.
Tidsram: Inom 3 dagar efter att ha fått behandling
Postoperativ smärtlindringstillfredsställelsepoäng och läkartillfredsställelsepoäng beräknas på en skala från 0 till 10, där 10 är det högsta poängvärdet.
Inom 3 dagar efter att ha fått behandling
Den första tryckningstiden för den postoperativa smärtlindringspumpen, det totala antalet tryckningar och antalet effektiva tryckningar
Tidsram: En dag efter behandlingen
Antalet tryckningar på den postoperativa analgetikapumpen ska registreras utifrån den faktiska situationen. Varje tryckning räknas som 1.
En dag efter behandlingen
Tiden för att avsluta postoperativa smärtstillande medel
Tidsram: Efter att ha genomgått behandling i 2 månader
Efter att ha genomgått behandling i 2 månader
Andelen och varaktigheten av VAS-poäng ≤ 3 poäng inom 0-12 timmar och 0-24 timmar efter den första postoperativa administrationen
Tidsram: Inom en dag efter att ha fått behandling
Inom en dag efter att ha fått behandling
Tidpunkt och dosering av lindrande smärtlindring
Tidsram: Efter att ha genomgått behandling i 2 månader
Efter att ha genomgått behandling i 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

7 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-0770-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera