Anricfenin turvallisuus ja teho postoperatiivisen kivunlievityksessä ja kuntoutuksen edistämisessä pankreatikoduodenektomian jälkeen.Toimenpiteet: Normaaleille aikuisille annostellaan Ariceptin-injektiota laskimonsisäisesti leikkauksen jälkeen annoksella 1 µg/Kg joka 8. tunti kolmena peräkkäisenä päivänä leikkauksen jälkeen.
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Aniracetamfenin turvallisuus ja tehokkuus postoperatiivisessa kivunlievityksessä ja kuntoutuksessa pankreatikoduodenektomian jälkeen: Yksittäiskeskus-, yksittäisryhmäkliininen tutkimus
Tutkitaan Ariceptinfenin varhaisen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta pankreatikoduodenektomian jälkeen potilaiden postoperatiivisen kivun lievittämisessä ja toipumisen edistämisessä.
Päämäärä: Tutkia Anricfenin kipua lievittävää vaikutusta pankreatikoduodenektomian jälkeen.
Toissijainen tavoite: Tutkia Anricfenin vaikutusta nopeutettuun toipumiseen pankreatikoduodenektomian jälkeen.
Eksploratiivinen tavoite: Tutkia Anricfenin kipua lievittävän vaikutuksen biomarkkereita pankreatikoduodenektomian jälkeen sekä sen korrelaatiotekijöitä kasvainpatologian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yudong QIU
- Puhelinnumero: 0086+13809021967
- Sähköposti: yudongqiu510@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yudong QIU
- Puhelinnumero: 0086+13809021967
- Sähköposti: yudongqiu510@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: 1808456151@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi haimaleikkauksen, mukaan lukien pankreatikoduodenektomia (PD), haimaa säästävä pankreatikoduodenektomia (PPPD) ja laparoskooppinen pankreatikoduodenektomia (LPD)
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 80 vuotta
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- Kyky selvästi ymmärtää ja osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, aivo-, maksa-, munuais- ja verenmuodostusjärjestelmään liittyvien vakavien perussairauksien yhdistäminen
- Pitkäaikaisen psykotrooppisten lääkkeiden käytön historia ja kognitiivinen toimintahäiriö
- Alkoholin, unilääkkeiden, kipulääkkeiden tai muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden akuutin myrkytyksen historia
- Raskaus tai imetysjakso
- Allergiahistoria NSAID-lääkkeille, opioideille tai testilääkkeelle
- Huumeiden käyttäjät, alkoholistit ja opiaattien väärinkäyttäjät
- Potilaat, joilla oli kroonisen kivun historia ennen leikkausta ja pitkäaikaisen kipulääkkeiden ja/tai rauhoittavien lääkkeiden käytön historia
- Potilaat, joilla oli kilpirauhasen toimintahäiriö ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kokeellinen ryhmä
Postoperatiivisesti annetaan Anrikefon-injektiota laskimonsisäisesti annoksella 1 μg/kg joka 8. tunti kolmena peräkkäisenä päivänä.
|
Postoperatiivisesti annetaan Anrikefon-injektio laskimonsisäisesti annoksella 1 µg/kg 8 tunnin välein kolmena peräkkäisenä päivänä.
Postoperaatiovaiheessa Anrikefon-injektiota annettiin laskimonsisäisesti annoksella 1 µg/kg, joka kahdeksas tunti, kolmen peräkkäisen päivän ajan interventiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
Kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
VAS-pisteet 0-72 tunnin kuluessa leikkauksesta
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa hoidon saamisesta
|
Kolmen päivän kuluessa hoidon saamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisten indikaattoreiden ja tulehdusindikaattoreiden muutokset
Aikaikkuna: Viikko hoidon jälkeen
|
C-reaktiivisen proteiinin yksikkö on mg/L; Valkosoluarvon yksikkö on ×10⁹/L
|
Viikko hoidon jälkeen
|
|
Ensimmäisen pierun ja ulostamisen aika leikkauksen jälkeen sekä aika nousta sängystä toimintoihin
Aikaikkuna: Viikon kuluttua hoidosta
|
Ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen seisomisaktiivisuuteen, pierun päästämiseen ja ulostamisen aika lasketaan päivinä.
Leikkauksen jälkeinen sairaalassaolo lasketaan myös.
|
Viikon kuluttua hoidosta
|
|
Postoperatiivinen sairaalassaolo ja sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
Postoperatiivinen sairaalassaoloaika lasketaan päivissä, ja sairaalahoidon kustannukset selvitetään RMB:ssä.
|
2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Potilaiden leikkausjälkeiset kipulääkitystyytyväisyyspisteet sekä tutkimuslääkärien tyytyväisyyspisteet lääkkeen antamisen jälkeen saatiin.
Aikaikkuna: Kolmen päivän kuluessa hoidon saamisesta
|
Postoperatiivisen kivunlievityksen tyytyväisyyspistemäärä ja lääkärin tyytyväisyyspistemäärä lasketaan asteikolla 0–10, jossa 10 on korkein pistemäärä.
|
Kolmen päivän kuluessa hoidon saamisesta
|
|
Postoperatiivisen kipupumpun alkuperäinen painallusaika, painallusten kokonaismäärä ja tehokkaiden painallusten määrä
Aikaikkuna: Yksi päivä hoidon jälkeen
|
Postoperatiivisen kipulääkepumpun painallusten määrä tulee kirjata todellisen tilanteen perusteella.
Jokaista painallusta lasketaan yhdeksi.
|
Yksi päivä hoidon jälkeen
|
|
Postoperatiivisten kipulääkkeiden lopettamisen aika
Aikaikkuna: 2 kuukauden hoidon jälkeen
|
2 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
|
VAS-pisteiden osuus ja kesto ≤ 3 pistettä 0–12 tunnin ja 0–24 tunnin sisällä ensimmäisen leikkausjälkeisen annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Yhden päivän kuluessa hoidon saamisesta
|
Yhden päivän kuluessa hoidon saamisesta
|
|
|
Korjaavan kivunlievityksen ajoitus ja annostelu
Aikaikkuna: Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Kahden kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0770-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .