Anricfen의 췌십이지장절제술 후 진통 및 재활 촉진에 대한 안전성과 효능.중재 조치: 일반 성인의 경우, 수술 후 Ariceptin 주사를 정맥 내로 투여하며, 용량은 1 μg/Kg으로 수술 후 3일 동안 8시간마다 투여합니다.
췌십이지장절제술 후 통증 완화 및 재활을 위한 아니라세탐펜의 안전성과 유효성: 단일 기관, 단일 군 임상 연구
췌십이지장 절제술 후 조기 Ariceptinfen 사용이 수술 후 통증 완화 및 환자 회복 촉진에 미치는 효과와 안전성 탐구.
주요 목적: 췌십이지장 절제술 후 Anricfen의 진통 효과 탐구.
부차적 목적: 췌십이지장 절제술 후 Anricfen이 가속화된 회복에 미치는 영향 탐구.
탐색적 목적: 췌십이지장 절제술 후 Anricfen의 진통 효과에 대한 바이오마커 및 종양 병리학과의 상관 관계 요인 조사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yudong QIU
- 전화번호: 0086+13809021967
- 이메일: yudongqiu510@163.com
연구 장소
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Nanjing, 중국
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital
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연락하다:
- yudong QIU
- 전화번호: 0086+13809021967
- 이메일: yudongqiu510@163.com
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연락하다:
- 이메일: 1808456151@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 췌장십이지장절제술(PD), 췌장보존 췌장십이지장절제술(PPPD), 복강경 췌장십이지장절제술(LPD)을 포함한 췌장 수술을 받은 환자
- 나이 ≥ 18세 및 < 80세
- 미국마취과학회(ASA) 분류 Ⅰ-Ⅲ
- 연구를 명확히 이해하고 자발적으로 참여할 수 있는 자
제외 기준:
- 심장, 뇌, 간, 신장 및 조혈계를 포함한 심각한 기저 질환을 동반한 경우
- 정신약물 장기 사용력 및 인지 기능 장애 병력
- 알코올, 수면제, 진통제 또는 기타 중추신경계에 영향을 미치는 약물의 급성 중독 병력
- 임신 또는 수유 기간
- NSAIDs, 아편유사제 또는 시험 약물에 대한 알레르기 병력
- 약물 사용자, 알코올 중독자 및 아편유사제 남용자
- 수술 전 만성 통증 병력 및 진통제 및/또는 진정제 장기 사용 병력이 있는 자
- 수술 전 갑상선 기능 장애 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험군
수술 후, Anrikefon 주사를 1 μg/kg 용량으로 8시간마다 정맥 내 투여하여 연속 3일간 투여하십시오.
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수술 후, Anrikefon 주사를 1 μg/kg 용량으로 8시간마다 정맥 내 투여하여 연속 3일간 시행합니다.
수술 후, 중재로서 Anrikefon 주사를 1 μg/kg 용량으로 8시간마다 정맥 주사하여 3일 연속 투여했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 2개월간 치료를 받은 후
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2개월간 치료를 받은 후
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부작용 발생률
기간: 치료 후 두 달
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치료 후 두 달
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수술 후 0-72시간 내 VAS 점수
기간: 치료를 받은 후 3일 이내에
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치료를 받은 후 3일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 지표 및 염증성 지표의 변화
기간: 치료 후 일주일
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C-반응성 단백질의 단위는 mg/L입니다; 백혈구의 단위는 ×10⁹/L입니다
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치료 후 일주일
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수술 후 첫 배변 및 방귀 시간, 그리고 활동을 위해 침대에서 일어나는 시간
기간: 치료 후 일주일
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첫 수술 후 기립 활동, 가스 배출 및 배변 시간은 일수로 계산됩니다.
수술 후 입원 기간도 계산됩니다.
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치료 후 일주일
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수술 후 입원 기간 및 입원 비용
기간: 2개월간 치료를 받은 후
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수술 후 병원 체류 기간은 일 단위로 계산되며, 입원 비용은 위안화(RMB)로 정산됩니다.
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2개월간 치료를 받은 후
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약물 투여 후 대상자의 수술 후 진통 만족도 점수와 연구 의사의 만족도 점수를 획득하였습니다.
기간: 치료를 받은 후 3일 이내
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수술 후 통증 완화 만족도 점수와 의사 만족도 점수는 0에서 10까지의 척도로 계산되며, 10점이 가장 높은 점수입니다.
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치료를 받은 후 3일 이내
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수술 후 진통 펌프의 초기 누름 시간, 총 누름 횟수 및 유효 누름 횟수
기간: 치료 후 하루
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수술 후 진통제 펌프의 누름 횟수는 실제 상황에 따라 기록해야 합니다.
각 누름은 1회로 계산됩니다.
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치료 후 하루
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수술 후 진통제 중단 시기
기간: 2개월간 치료를 받은 후
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2개월간 치료를 받은 후
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첫 수술 후 투약 후 0-12시간 및 0-24시간 내 VAS 점수 ≤ 3점의 비율과 지속 시간
기간: 치료를 받은 후 하루 이내에
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치료를 받은 후 하루 이내에
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구제 진통제의 투여 시기와 용량
기간: 2개월간 치료를 받은 후
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2개월간 치료를 받은 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-0770-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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실험군에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한