Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Wirksamkeit von Anricfen für postoperative Analgesie und Rehabilitationsförderung nach Pankreatikoduodenektomie. Interventionsmaßnahmen: Für normale Erwachsene, Verabreichung von Ariceptin-Injektion intravenös postoperativ in einer Dosis von 1 μg/kg alle 8 Stunden für drei aufeinanderfolgende Tage nach der Operation.

1. April 2026 aktualisiert von: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Aniracetamfen für postoperative Analgesie und Rehabilitation nach Pankreatikoduodenektomie: Eine monozentrische, einarmige klinische Studie

Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit der frühzeitigen Anwendung von Ariceptinfen nach Pankreatikoduodenektomie bei der Linderung postoperativer Schmerzen und der Förderung der Genesung der Patienten.

Hauptziel: Untersuchung der analgetischen Wirkung von Anricfen nach Pankreatikoduodenektomie.

Sekundäres Ziel: Untersuchung der Auswirkungen von Anricfen auf die beschleunigte Genesung nach Pankreatikoduodenektomie.

Exploratives Ziel: Untersuchung der Biomarker der analgetischen Wirkung von Anricfen nach Pankreatikoduodenektomie sowie ihrer Korrelationsfaktoren mit der Tumorpathologie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterzogen haben, einschließlich Pankreatikoduodenektomie (PD), pankreasschonende Pankreatikoduodenektomie (PPPD) und laparoskopische Pankreatikoduodenektomie (LPD)
  • Alter ≥ 18 Jahre und < 80 Jahre
  • ASA Ⅰ-Ⅲ
  • Die Fähigkeit, die Forschung klar zu verstehen und freiwillig daran teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende schwere Grunderkrankungen des Herzens, Gehirns, der Leber, Nieren und des hämatopoetischen Systems
  • Anamnese mit langfristiger Anwendung von Psychopharmaka und kognitiver Dysfunktion
  • Anamnese mit akuter Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel oder andere Arzneimittel, die das Zentralnervensystem beeinflussen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese mit Allergie gegen NSAIDs, Opioide oder gegen das Prüfpräparat
  • Drogenkonsumenten, Alkoholiker und Opiatmissbraucher
  • Personen mit Anamnese von chronischen Schmerzen vor der Operation und langfristiger Anwendung von Analgetika und/oder Sedativa
  • Personen mit Schilddrüsenfunktionsstörung vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Experimentalgruppe
Postoperativ Anrikefon-Injektion intravenös in einer Dosis von 1 µg/kg alle 8 Stunden über drei aufeinanderfolgende Tage verabreichen.
Arzneimittel: Experimentelle Gruppe
Postoperativ wird Anrikefon-Injektion intravenös in einer Dosis von 1 µg/kg alle 8 Stunden für drei aufeinanderfolgende Tage verabreicht.
Arzneimittel: Anrikefon
Postoperativ wurde intravenös Anrikefon-Injektion in einer Dosis von 1 µg/kg, alle 8 Stunden, an drei aufeinanderfolgenden Tagen als Intervention verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Nach einer zweimonatigen Behandlung
Nach einer zweimonatigen Behandlung
Inzidenzrate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Behandlung
Zwei Monate nach der Behandlung
Der VAS-Score innerhalb von 0-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt der Behandlung
Innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen biochemischer Indikatoren und Entzündungsindikatoren
Zeitfenster: Eine Woche nach der Behandlung
Die Einheit des C-reaktiven Proteins ist mg/L; Die Einheit der Leukozyten ist ×10⁹/L
Eine Woche nach der Behandlung
Die Zeit bis zum ersten Flatus und zur Defäkation nach der Operation sowie die Zeit bis zum Aufstehen für Aktivitäten
Zeitfenster: Eine Woche nach der Behandlung
Die Zeit bis zum ersten postoperativen Aufstehen für Aktivitäten, des ersten Abgangs von Darmgasen und des ersten Stuhlgangs wird in Tagen berechnet. Der postoperative Krankenhausaufenthalt wird ebenfalls berechnet.
Eine Woche nach der Behandlung
Postoperative Krankenhausaufenthalt und Krankenhauskosten
Zeitfenster: Nach einer zweimonatigen Behandlung
Der postoperative Krankenhausaufenthalt wird in Tagen berechnet, und die Krankenhauskosten werden in RMB abgerechnet.
Nach einer zweimonatigen Behandlung
Die Zufriedenheitswerte der Probanden mit der postoperativen Analgesie und die Zufriedenheitswerte der Studienärzte nach der Verabreichung des Medikaments wurden erhoben.
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt der Behandlung
Die Zufriedenheitswerte für die postoperative Schmerzlinderung und die Arztzufriedenheit werden auf einer Skala von 0 bis 10 berechnet, wobei 10 der höchste Wert ist.
Innerhalb von 3 Tagen nach Erhalt der Behandlung
Die initiale Druckzeit der postoperativen Schmerzpumpe, die Gesamtzahl der Drücke und die Anzahl der effektiven Drücke
Zeitfenster: Einen Tag nach der Behandlung
Die Anzahl der Betätigungen der postoperativen Schmerzpumpe sollte auf der Grundlage der tatsächlichen Situation aufgezeichnet werden. Jede Betätigung wird als 1 gezählt.
Einen Tag nach der Behandlung
Der Zeitpunkt für das Absetzen postoperativer Analgetika
Zeitfenster: Nach einer zweimonatigen Behandlung
Nach einer zweimonatigen Behandlung
Der Anteil und die Dauer von VAS-Werten ≤ 3 Punkten innerhalb von 0–12 Stunden und 0–24 Stunden nach der ersten postoperativen Verabreichung
Zeitfenster: Innerhalb eines Tages nach Erhalt der Behandlung
Innerhalb eines Tages nach Erhalt der Behandlung
Der Zeitpunkt und die Dosierung der zusätzlichen Analgesie
Zeitfenster: Nach einer zweimonatigen Behandlung
Nach einer zweimonatigen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0770-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Experimentelle Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren